Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vitamin D på resultatet av assistert reproduksjonsteknologi (ART); (ART)

15. januar 2019 oppdatert av: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Effekt av vitamin D på resultatet av assistert reproduksjonsteknologi (ART)

Vitamin D har mange biologiske funksjoner. Vitamin D-reseptorer er vidt distribuert i det mannlige og kvinnelige reproduktive systemet. Dyreforsøk har vist at vitamin D-mangel kan påvirke hormonsyntese og kjønnsceller, redusere sædmotilitet, og kan være relatert til sykdommer som PCOS og endometriose. Populasjonsstudier tyder på at vitamin D kan være relatert til androgennivåer og sædkvalitet, men hvorvidt vitamin D påvirker resultatet av assistert befruktning er kontroversielt og usikkert. Denne studien har til hensikt å undersøke om vitamin D påvirker resultatet av assistert befruktning gjennom en kohortstudie med stort utvalg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vitamin D spiller en viktig rolle i reproduksjonen, mens det er høy forekomst av vitamin D-mangel. Serum 25(OH)D ble kategorisert i henhold til klinisk aksepterte områder for vitamin D-mangel (<20 ng/ml), insuffisiens (20-30 ng/mL) og fyldig (>30 ng/mL).

Dette er en retrospektiv kohortstudie av rundt 2000 infertile par som gjennomgår sin første IVF/ICSI og IUI-syklus ved Reproductive Medicine Center ved Peking University Third Hospital. Pasienter vil bli ekskludert dersom de nekter å bli rekruttert. Serumprøver samles inn dagen da pasientene første gang til Reproductive Medicine Center og ble lagret ved -20 ℃ inntil de ble analysert. Livsstilen til pasienter er samlet inn av spørreskjema. Vitamin D-status måles ved å vurdere sirkulerende nivåer av 25(OH)D i frosne, aldri tidligere tinte serumprøver ved bruk av radioimmunoassay.

Etterforskerne vil sammenligne ART-resultatene i forskjellige grupper i henhold til serum 25(OH)D-status.

Hos kvinner er det primære utfallet kliniske graviditetsrater definert som tilstedeværelsen av en intrauterinesac med en embryonal pol som viser hjerteaktivitet ved 7 ukers svangerskap. Sekundære utfall er kvaliteten på embryoet, positive hCG-rater og levende fødselsrater.

Hos menn er det primære resultatet sædkvalitet, slik som sædvolum, sædkonsentrasjon, sædmotilitet, morfologisk normal prosent og progressive bevegelige sædceller. Sekundære utfall er kliniske graviditetsrater og levende fødselsrater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100091
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

infertile par

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

infertile par som gjennomgår sin første IVF/ICSI og IUI-syklus ved Reproductive Medicine Center ved Peking University Third Hospital.

Ekskluderingskriterier:

nekter å bli rekruttert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
vitamin D-ART
Infertile par som gjennomgår sin første IVF/ICSI og IUI-syklus i Reproductive Medicine Center ved Peking University Third Hospital.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 12 uker etter transplantasjon

Tidsramme:

tilstedeværelsen av en intrauterinesac med en embryonal pol som viser hjerteaktivitet
12 uker etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Vitamin D and ART

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KUNST

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere