Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin hatása az asszisztált reprodukciós technológia (ART) eredményére; (ART)

2019. január 15. frissítette: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

A D-vitamin hatása az asszisztált reprodukciós technológia (ART) eredményére

A D-vitaminnak számos biológiai funkciója van. A D-vitamin receptorok széles körben elterjedtek a férfi és női reproduktív rendszerben. Állatkísérletek kimutatták, hogy a D-vitamin-hiány befolyásolhatja a hormonszintézist és az ivarsejtek képződését, csökkentheti a spermiumok mozgékonyságát, és összefüggésbe hozható olyan betegségekkel, mint a PCOS és az endometriózis. A populációs vizsgálatok azt sugallják, hogy a D-vitamin összefüggésben állhat az androgénszinttel és a sperma minőségével, de az, hogy a D-vitamin befolyásolja-e az asszisztált reprodukció kimenetelét, ellentmondásos és nem meggyőző. Ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy a D-vitamin befolyásolja-e az asszisztált reprodukció kimenetelét egy nagy mintás kohorsz vizsgálaton keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A D-vitamin fontos szerepet játszik a szaporodásban, miközben magas a D-vitamin-hiány előfordulása. A szérum 25(OH)D-t a klinikailag elfogadott D-vitamin-hiány (<20 ng/ml), elégtelenség (20-30 ng/ml) és teljes (>30 ng/ml) tartományok szerint osztályozták.

Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány körülbelül 2000 meddő párról, akik az első IVF/ICSI és IUI cikluson esnek át a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Reproduktív Medicina Központjában. A betegeket kizárják, ha megtagadják a felvételt. A szérummintákat azon a napon gyűjtik, amikor a betegek először kerültek a Reproductive Medicine Centerbe, és -20 ℃-on tárolták őket a vizsgálatig. A betegek életmódját kérdőíves gyűjtik. A D-vitamin státusz mérése a keringő 25(OH)D szintjének meghatározásával történik fagyasztott, korábban soha nem felolvasztott szérummintákban radioimmunoassay segítségével.

A vizsgálók a szérum 25(OH)D státusza szerint összehasonlítják az ART kimeneteleket a különböző csoportokban.

Nőknél az elsődleges eredmény a klinikai terhességi arány, amelyet a terhesség 7. hetében szívaktivitást mutató embrionális pólusú méhen belüli üreg jelenléteként határoznak meg. A másodlagos kimenetel az embrió minősége, a pozitív hCG arány és az élveszületési arány.

Férfiaknál az elsődleges eredmény a sperma minősége, például a sperma térfogata, a spermium koncentrációja, a spermiumok mozgékonysága, a morfológiailag normális százalék és a progresszív mozgékony spermium százalék. A másodlagos kimenetel a klinikai terhességi arány és az élveszületési arány.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100091
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

meddő párok

Leírás

Bevételi kritériumok:

meddő párok, akik az első IVF/ICSI és IUI cikluson esnek át a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Reproduktív Medicina Központjában.

Kizárási kritériumok:

megtagadja a beszervezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
D-ART vitamin
Meddő párok, akik az első IVF/ICSI és IUI cikluson esnek át a Pekingi Egyetem Harmadik Kórházának Reproduktív Medicina Központjában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arányok
Időkeret: 12 héttel az átültetés után

Időkeret:

a szívműködést mutató embrionális pólusú intrauterinac jelenléte
12 héttel az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vitamin D and ART

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MŰVÉSZET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel