Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitaminu D na výsledek technologie asistované reprodukce (ART); (ART)

15. ledna 2019 aktualizováno: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Vliv vitamínu D na výsledek technologie asistované reprodukce (ART)

Vitamin D má mnoho biologických funkcí. Receptory vitaminu D jsou široce distribuovány v mužském a ženském reprodukčním systému. Pokusy na zvířatech ukázaly, že nedostatek vitaminu D může ovlivnit syntézu hormonů a tvorbu gamet, snížit motilitu spermií a může souviset s nemocemi, jako je PCOS a endometrióza. Populační studie naznačují, že vitamin D může souviset s hladinami androgenů a kvalitou spermií, ale zda vitamin D ovlivňuje výsledek asistované reprodukce, je kontroverzní a neprůkazné. Tato studie má za cíl prozkoumat, zda vitamin D ovlivňuje výsledek asistované reprodukce prostřednictvím rozsáhlé kohortové studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vitamin D hraje důležitou roli v reprodukci, zatímco je zde vysoká prevalence nedostatku vitaminu D. Sérum 25(OH)D bylo rozděleno do kategorií podle klinicky akceptovaných rozmezí pro nedostatek vitaminu D (<20 ng/ml), nedostatečnost (20-30 ng/ml) a sytost (>30 ng/ml).

Jedná se o retrospektivní kohortovou studii asi 2000 neplodných párů, které podstoupily svůj první cyklus IVF/ICSI a IUI v Centru reprodukční medicíny ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity. Pacienti budou vyloučeni, pokud odmítnou být přijati. Vzorky séra se odebírají v den, kdy pacienti poprvé do Centra reprodukční medicíny, a byly skladovány při -20 °C až do testování. Životní styl pacientů je shromažďován dotazníkem. Stav vitaminu D se měří stanovením cirkulujících hladin 25(OH)D ve zmrazených, nikdy předtím nerozmražených vzorcích séra pomocí radioimunoanalýzy.

Výzkumníci budou porovnávat výsledky ART v různých skupinách podle stavu 25(OH)D v séru.

U žen je primárním výsledkem klinické míry těhotenství definované jako přítomnost nitroděložního vaku s embryonálním pólem prokazujícím srdeční aktivitu v 7. týdnu gestace. Sekundárními výsledky jsou kvalita embrya, pozitivní míra hCG a živá porodnost.

U mužů je primárním výsledkem kvalita spermatu, jako je objem spermatu, koncentrace spermií, pohyblivost spermií, morfologicky normální procento a procento progresivních pohyblivých spermií. Sekundárními výstupy jsou klinická míra těhotenství a živá porodnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100091
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

neplodné páry

Popis

Kritéria pro zařazení:

neplodné páry, které podstoupily svůj první cyklus IVF/ICSI a IUI v Centru reprodukční medicíny ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity.

Kritéria vyloučení:

odmítají být přijati.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
vitamín D-ART
Neplodné páry, které podstoupí svůj první cyklus IVF/ICSI a IUI v Centru reprodukční medicíny Třetí nemocnice Pekingské univerzity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické míry těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po transplantaci

Časové okno:

přítomnost nitroděložního vaku s embryonálním pólem prokazujícím srdeční aktivitu
12 týdnů po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Vitamin D and ART

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UMĚNÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit