维生素D对辅助生殖技术（ART）结果的影响； (ART)
2019年1月15日 更新者：Zhi Xu、Peking University Third Hospital
维生素D对辅助生殖技术（ART）结果的影响
维生素 D 具有许多生物学功能。
维生素D受体广泛分布于男性和女性的生殖系统中。
动物实验表明，维生素D缺乏会影响激素合成和配子形成，降低精子活力，可能与多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症等疾病有关。
人口研究表明，维生素 D 可能与雄激素水平和精子质量有关，但维生素 D 是否影响辅助生殖的结果存在争议且尚无定论。
本研究拟通过大样本队列研究探讨维生素D是否影响辅助生殖的结局。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
维生素 D 在生殖中起着重要作用，而维生素 D 缺乏症的患病率很高。 血清 25(OH)D 根据临床接受的维生素 D 缺乏（<20 ng/mL）、不足（20-30 ng/mL）和充足（>30 ng/mL）范围进行分类。
这是一项对约 2000 名在北京大学第三医院生殖医学中心接受首次 IVF/ICSI 和 IUI 周期的不孕夫妇的回顾性队列研究。 拒绝招募的患者将被排除在外。 血清样本于患者首次到生殖医学中心当天采集，-20℃保存直至化验。 通过问卷调查收集患者的生活方式。 维生素 D 状态是通过使用放射免疫测定法评估冷冻的、以前从未解冻的血清样本中 25(OH)D 的循环水平来测量的。
研究人员将根据血清 25(OH)D 状态比较不同组的 ART 结果。
在女性中，主要结果是临床妊娠率，定义为在妊娠 7 周时出现具有胚胎极的子宫内囊，表明心脏活动。 次要结果是胚胎质量、hCG 阳性率和活产率。
在男性中，主要结果是精液质量，例如精液量、精子浓度、精子活力、形态正常百分比和前向活动精子百分比。 次要结果是临床妊娠率和活产率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100091
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- XU ZHI
- 电话号码：01082266757
- 邮箱：zhixujp@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
不育夫妇
描述
纳入标准：
在北京大学第三医院生殖医学中心接受第一次 IVF/ICSI 和 IUI 周期的不孕夫妇。
排除标准：
拒绝被招募。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
维生素D-ART
在北京大学第三医院生殖医学中心接受第一次 IVF/ICSI 和 IUI 周期的不孕夫妇。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间：移植后12周
|
大体时间： 存在带有胚胎极的子宫内囊，表明心脏活动 |
移植后12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：XU ZHI、Peking University Third Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月28日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Vitamin D and ART
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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