- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03804294
Wirkung von Vitamin D auf das Ergebnis der assistierten Reproduktionstechnologie (ART); (ART)
Einfluss von Vitamin D auf das Ergebnis der assistierten Reproduktionstechnologie (ART)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vitamin D spielt eine wichtige Rolle bei der Fortpflanzung, gleichzeitig kommt es häufig zu Vitamin-D-Mangel. Serum 25(OH)D wurde nach klinisch anerkannten Bereichen für Vitamin-D-Mangel (<20 ng/ml), unzureichend (20–30 ng/ml) und gesättigt (>30 ng/ml) kategorisiert.
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit etwa 2.000 unfruchtbaren Paaren, die sich ihrem ersten IVF/ICSI- und IUI-Zyklus im Zentrum für Reproduktionsmedizin des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unterziehen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die Rekrutierung verweigern. Serumproben werden am Tag des ersten Besuchs des Patienten im Reproductive Medicine Center entnommen und bis zur Untersuchung bei -20 °C gelagert. Der Lebensstil der Patienten wird durch einen Fragebogen erhoben. Der Vitamin-D-Status wird durch die Bestimmung der zirkulierenden 25(OH)D-Spiegel in gefrorenen, nie zuvor aufgetauten Serumproben mittels Radioimmunoassay gemessen.
Die Forscher werden die ART-Ergebnisse in verschiedenen Gruppen entsprechend dem 25(OH)D-Serumstatus vergleichen.
Bei Frauen ist das primäre Ergebnis die klinische Schwangerschaftsrate, definiert als das Vorhandensein eines Intrauterinbeutels mit einem embryonalen Pol, der in der 7. Schwangerschaftswoche Herzaktivität zeigt. Sekundäre Ergebnisse sind die Qualität des Embryos, positive hCG-Raten und Lebendgeburtenraten.
Bei Männern ist das primäre Ergebnis die Samenqualität, wie etwa Samenvolumen, Spermienkonzentration, Spermienmotilität, morphologisch normaler Prozentsatz und progressiver beweglicher Spermienanteil. Sekundäre Ergebnisse sind klinische Schwangerschaftsraten und Lebendgeburtenraten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100091
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- XU ZHI
- Telefonnummer: 01082266757
- E-Mail: zhixujp@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
unfruchtbare Paare, die sich ihrem ersten IVF/ICSI- und IUI-Zyklus im Reproductive Medicine Center des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unterziehen.
Ausschlusskriterien:
weigert sich, eingestellt zu werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Vitamin D-ART
Unfruchtbare Paare, die sich ihrem ersten IVF/ICSI- und IUI-Zyklus im Zentrum für Reproduktionsmedizin des dritten Krankenhauses der Universität Peking unterziehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
klinische Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Transplantation
|
Zeitfenster: das Vorhandensein eines Intrauterinbeutels mit einem embryonalen Pol, der eine Herzaktivität anzeigt |
12 Wochen nach der Transplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: XU ZHI, Peking University Third Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Vitamin D and ART
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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