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Wirkung von Vitamin D auf das Ergebnis der assistierten Reproduktionstechnologie (ART); (ART)

15. Januar 2019 aktualisiert von: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Einfluss von Vitamin D auf das Ergebnis der assistierten Reproduktionstechnologie (ART)

Vitamin D hat viele biologische Funktionen. Vitamin-D-Rezeptoren sind im männlichen und weiblichen Fortpflanzungssystem weit verbreitet. Tierversuche haben gezeigt, dass ein Vitamin-D-Mangel die Hormonsynthese und die Gametenbildung beeinträchtigen, die Beweglichkeit der Spermien verringern und mit Krankheiten wie PCOS und Endometriose zusammenhängen kann. Bevölkerungsstudien deuten darauf hin, dass Vitamin D möglicherweise mit dem Androgenspiegel und der Spermienqualität zusammenhängt. Ob Vitamin D jedoch das Ergebnis der assistierten Reproduktion beeinflusst, ist umstritten und nicht schlüssig. In dieser Studie soll anhand einer großen Kohortenstudie untersucht werden, ob Vitamin D das Ergebnis der assistierten Reproduktion beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D spielt eine wichtige Rolle bei der Fortpflanzung, gleichzeitig kommt es häufig zu Vitamin-D-Mangel. Serum 25(OH)D wurde nach klinisch anerkannten Bereichen für Vitamin-D-Mangel (<20 ng/ml), unzureichend (20–30 ng/ml) und gesättigt (>30 ng/ml) kategorisiert.

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie mit etwa 2.000 unfruchtbaren Paaren, die sich ihrem ersten IVF/ICSI- und IUI-Zyklus im Zentrum für Reproduktionsmedizin des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unterziehen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie die Rekrutierung verweigern. Serumproben werden am Tag des ersten Besuchs des Patienten im Reproductive Medicine Center entnommen und bis zur Untersuchung bei -20 °C gelagert. Der Lebensstil der Patienten wird durch einen Fragebogen erhoben. Der Vitamin-D-Status wird durch die Bestimmung der zirkulierenden 25(OH)D-Spiegel in gefrorenen, nie zuvor aufgetauten Serumproben mittels Radioimmunoassay gemessen.

Die Forscher werden die ART-Ergebnisse in verschiedenen Gruppen entsprechend dem 25(OH)D-Serumstatus vergleichen.

Bei Frauen ist das primäre Ergebnis die klinische Schwangerschaftsrate, definiert als das Vorhandensein eines Intrauterinbeutels mit einem embryonalen Pol, der in der 7. Schwangerschaftswoche Herzaktivität zeigt. Sekundäre Ergebnisse sind die Qualität des Embryos, positive hCG-Raten und Lebendgeburtenraten.

Bei Männern ist das primäre Ergebnis die Samenqualität, wie etwa Samenvolumen, Spermienkonzentration, Spermienmotilität, morphologisch normaler Prozentsatz und progressiver beweglicher Spermienanteil. Sekundäre Ergebnisse sind klinische Schwangerschaftsraten und Lebendgeburtenraten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100091
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

unfruchtbare Paare

Beschreibung

Einschlusskriterien:

unfruchtbare Paare, die sich ihrem ersten IVF/ICSI- und IUI-Zyklus im Reproductive Medicine Center des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unterziehen.

Ausschlusskriterien:

weigert sich, eingestellt zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vitamin D-ART
Unfruchtbare Paare, die sich ihrem ersten IVF/ICSI- und IUI-Zyklus im Zentrum für Reproduktionsmedizin des dritten Krankenhauses der Universität Peking unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Transplantation

Zeitfenster:

das Vorhandensein eines Intrauterinbeutels mit einem embryonalen Pol, der eine Herzaktivität anzeigt

12 Wochen nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitamin D and ART

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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