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生殖補助医療(ART)の結果に対するビタミンDの影響。 (ART)

2019年1月15日 更新者：Zhi Xu、Peking University Third Hospital

生殖補助医療(ART)の結果に対するビタミンDの影響

ビタミンDには多くの生物学的機能があります。 ビタミン D 受容体は、男性と女性の生殖器系に広く分布しています。 動物実験では、ビタミンD欠乏症がホルモン合成や配偶子の形成に影響を及ぼし、精子の運動性を低下させ、PCOSや子宮内膜症などの疾患に関連している可能性があることが示されています。 集団研究では、ビタミンDがアンドロゲンレベルと精子の質に関連している可能性があることが示唆されていますが、ビタミンDが生殖補助医療の結果に影響を与えるかどうかについては議論の余地があり、決定的ではありません。 この研究は、大規模なサンプルコホート研究を通じて、ビタミンDが生殖補助医療の結果に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

ビタミン D は生殖において重要な役割を果たしますが、ビタミン D 欠乏症の有病率が高くなります。 血清 25(OH)D は、ビタミン D 欠乏症 (<20 ng/mL)、ビタミン D 不足 (20 ～ 30 ng/mL)、およびビタミン D 豊富 (>30 ng/mL) の臨床的に許容される範囲に従って分類されました。

これは、北京大学第三病院生殖医療センターで最初の体外受精/顕微授精と体外受精のサイクルを受ける約 2000 組の不妊カップルを対象とした後ろ向きコホート研究です。 患者が採用を拒否した場合は排除されます。 血清サンプルは、患者が生殖医療センターを初めて受診した日に採取され、検査まで-20℃で保管されました。 患者さんのライフスタイルをアンケートにより収集します。 ビタミン D の状態は、ラジオイムノアッセイを使用して、一度も解凍されていない凍結血清サンプル中の 25(OH)D の循環レベルを評価することによって測定されます。

研究者らは、血清25(OH)D状態に従って、異なるグループのART結果を比較する予定である。

女性の場合、主要アウトカムは、妊娠 7 週の時点で心臓活動性を示す胎生極を伴う子宮内嚢の存在として定義される臨床妊娠率です。 副次的結果は、胚の質、hCG 陽性率、生児出生率です。

男性の場合、主な結果は精液量、精子濃度、精子の運動性、形態学的に正常な割合、進行性の運動精子の割合などの精液の質です。 副次的アウトカムは臨床妊娠率と生児出生率です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100091
        • 募集
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

不妊カップル

説明

包含基準:

北京大学第三病院生殖医療センターで最初の体外受精/顕微授精と体外受精のサイクルを受ける不妊カップル。

除外基準:

採用を拒否している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ビタミンD-ART
北京大学第三病院の生殖医療センターで最初の体外受精/顕微授精と体外受精のサイクルを受ける不妊症のカップル。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：移植後12週間

時間枠：

心臓活動を示す胎生極を備えた子宮内嚢の存在
移植後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University Third Hospital

捜査官

  • スタディチェア：XU ZHI、Peking University Third Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月28日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月11日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Vitamin D and ART

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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