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생식 보조 기술(ART)의 결과에 대한 비타민 D의 영향; (ART)

2019년 1월 15일 업데이트: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

생식 보조 기술(ART)의 결과에 대한 비타민 D의 영향

비타민 D에는 많은 생물학적 기능이 있습니다. 비타민 D 수용체는 남성과 여성의 생식 기관에 널리 분포되어 있습니다. 동물 실험에 따르면 비타민 D 결핍은 호르몬 합성과 배우자 형성에 영향을 미치고 정자 운동성을 감소시키며 PCOS 및 자궁내막증과 같은 질병과 관련이 있을 수 있습니다. 인구 연구에 따르면 비타민 D는 안드로겐 수치 및 정자의 질과 관련이 있을 수 있지만 비타민 D가 보조 생식의 결과에 영향을 미치는지는 논란의 여지가 있고 결정적이지 않습니다. 본 연구는 대규모 샘플 코호트 연구를 통해 비타민 D가 보조 생식의 결과에 영향을 미치는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

비타민 D는 번식에 중요한 역할을 하는 반면 비타민 D 결핍의 유병률이 높습니다. 혈청 25(OH)D는 임상적으로 허용되는 비타민 D 결핍(<20 ng/mL), 부족(20-30 ng/mL) 및 충만(>30 ng/mL) 범위에 따라 분류되었습니다.

이것은 Peking University Third Hospital의 생식 의학 센터에서 첫 번째 IVF/ICSI 및 IUI 주기를 겪는 약 2000명의 불임 부부에 대한 후향적 코호트 연구입니다. 모집을 거부하는 환자는 제외됩니다. 혈청 검체는 환자가 처음 생식의학센터에 내원한 날 채취하여 분석 전까지 -20℃에 보관하였다. 퀘스천에어에서 환자들의 라이프 스타일을 수집합니다. 비타민 D 상태는 방사면역측정법을 사용하여 이전에 해동한 적이 없는 동결된 혈청 샘플에서 순환하는 25(OH)D 수준을 평가하여 측정합니다.

연구자들은 혈청 25(OH)D 상태에 따라 다른 그룹의 ART 결과를 비교합니다.

여성의 경우, 일차 결과는 임신 7주에 심장 활동을 나타내는 배아 기둥이 있는 자궁내낭의 존재로 정의되는 임상 임신율입니다. 2차 결과는 배아의 질, 양성 hCG 비율 및 출생률입니다.

남성의 경우 일차 결과는 정액의 양, 정자 농도, 정자 운동성, 형태학적 정상 비율 및 진행성 운동성 정자 비율과 같은 정액의 질입니다. 2차 결과는 임상 임신율과 출생률입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100091
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

불임 부부

설명

포함 기준:

Peking University Third Hospital의 생식 의학 센터에서 첫 번째 IVF/ICSI 및 IUI 주기를 받는 불임 부부.

제외 기준:

채용을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비타민디아트
북경 대학 Third Hosiptal의 Reproductive Medicin Center에서 첫 번째 IVF/ICSI 및 IUI 주기를 받는 불임 부부.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 이식 후 12주

기간:

심장 활동을 나타내는 배아 기둥이 있는 자궁내낭의 존재
이식 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

수사관

  • 연구 의자: XU ZHI, Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 28일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Vitamin D and ART

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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