Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la vitamina D en el resultado de la tecnología de reproducción asistida (ART); (ART)

15 de enero de 2019 actualizado por: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Efecto de la vitamina D en el resultado de la tecnología de reproducción asistida (TRA)

La vitamina D tiene muchas funciones biológicas. Los receptores de vitamina D están ampliamente distribuidos en el sistema reproductor masculino y femenino. Los experimentos con animales han demostrado que la deficiencia de vitamina D puede afectar la síntesis de hormonas y la formación de gametos, reducir la motilidad de los espermatozoides y puede estar relacionada con enfermedades como el síndrome de ovario poliquístico y la endometriosis. Los estudios de población sugieren que la vitamina D puede estar relacionada con los niveles de andrógenos y la calidad del esperma, pero si la vitamina D afecta el resultado de la reproducción asistida es controvertido y no concluyente. Este estudio tiene la intención de explorar si la vitamina D afecta el resultado de la reproducción asistida a través de un estudio de cohorte de muestra grande.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La vitamina D juega un papel importante en la reproducción, mientras que existe una alta prevalencia de deficiencia de vitamina D. La 25(OH)D sérica se clasificó según rangos clínicamente aceptados para deficiencia de vitamina D (<20 ng/mL), insuficiencia (20-30 ng/mL) y plenitud (>30 ng/mL).

Este es un estudio de cohorte retrospectivo de aproximadamente 2000 parejas infértiles que se someten a su primer ciclo de FIV/ICSI e IIU en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín. Los pacientes serán excluidos si se niegan a ser reclutados. Las muestras de suero se recogen el día en que los pacientes acuden por primera vez al Centro de Medicina Reproductiva y se almacenan a -20 ℃ hasta que se analizan. El estilo de vida de los pacientes se recoge mediante cuestionario. El estado de la vitamina D se mide evaluando los niveles circulantes de 25(OH)D en muestras de suero congeladas, nunca descongeladas previamente, mediante radioinmunoensayo.

Los investigadores compararán los resultados del TAR en diferentes grupos según el estado de 25(OH)D en suero.

En las mujeres, el resultado primario son las tasas de embarazo clínico definidas como la presencia de un saco intrauterino con un polo embrionario que demuestra actividad cardíaca a las 7 semanas de gestación. Los resultados secundarios son la calidad del embrión, las tasas de hCG positivas y las tasas de nacidos vivos.

En los hombres, el resultado primario es la calidad del semen, como el volumen del semen, la concentración de espermatozoides, la motilidad de los espermatozoides, el porcentaje morfológicamente normal y el porcentaje de espermatozoides móviles progresivos. Los resultados secundarios son las tasas de embarazo clínico y las tasas de nacidos vivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100091
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • XU ZHI
          • Número de teléfono: 01082266757
          • Correo electrónico: zhixujp@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

parejas infértiles

Descripción

Criterios de inclusión:

parejas infértiles que se someten a su primer ciclo de FIV/ICSI e IIU en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.

Criterio de exclusión:

negarse a ser reclutado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
vitamina D-ART
Parejas infértiles que se someten a su primer ciclo de FIV/ICSI e IIU en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas después del trasplante

Periodo de tiempo:

la presencia de un saco intrauterino con un polo embrionario que demuestra actividad cardiaca

12 semanas después del trasplante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Vitamin D and ART

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ARTE

Suscribir