- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03804294
Efecto de la vitamina D en el resultado de la tecnología de reproducción asistida (ART); (ART)
Efecto de la vitamina D en el resultado de la tecnología de reproducción asistida (TRA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La vitamina D juega un papel importante en la reproducción, mientras que existe una alta prevalencia de deficiencia de vitamina D. La 25(OH)D sérica se clasificó según rangos clínicamente aceptados para deficiencia de vitamina D (<20 ng/mL), insuficiencia (20-30 ng/mL) y plenitud (>30 ng/mL).
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de aproximadamente 2000 parejas infértiles que se someten a su primer ciclo de FIV/ICSI e IIU en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín. Los pacientes serán excluidos si se niegan a ser reclutados. Las muestras de suero se recogen el día en que los pacientes acuden por primera vez al Centro de Medicina Reproductiva y se almacenan a -20 ℃ hasta que se analizan. El estilo de vida de los pacientes se recoge mediante cuestionario. El estado de la vitamina D se mide evaluando los niveles circulantes de 25(OH)D en muestras de suero congeladas, nunca descongeladas previamente, mediante radioinmunoensayo.
Los investigadores compararán los resultados del TAR en diferentes grupos según el estado de 25(OH)D en suero.
En las mujeres, el resultado primario son las tasas de embarazo clínico definidas como la presencia de un saco intrauterino con un polo embrionario que demuestra actividad cardíaca a las 7 semanas de gestación. Los resultados secundarios son la calidad del embrión, las tasas de hCG positivas y las tasas de nacidos vivos.
En los hombres, el resultado primario es la calidad del semen, como el volumen del semen, la concentración de espermatozoides, la motilidad de los espermatozoides, el porcentaje morfológicamente normal y el porcentaje de espermatozoides móviles progresivos. Los resultados secundarios son las tasas de embarazo clínico y las tasas de nacidos vivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100091
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- XU ZHI
- Número de teléfono: 01082266757
- Correo electrónico: zhixujp@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
parejas infértiles que se someten a su primer ciclo de FIV/ICSI e IIU en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
Criterio de exclusión:
negarse a ser reclutado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
vitamina D-ART
Parejas infértiles que se someten a su primer ciclo de FIV/ICSI e IIU en el Centro de Medicina Reproductiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasas de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas después del trasplante
|
Periodo de tiempo: la presencia de un saco intrauterino con un polo embrionario que demuestra actividad cardiaca |
12 semanas después del trasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: XU ZHI, Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Vitamin D and ART
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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