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Efeito da Vitamina D no Resultado da Tecnologia de Reprodução Assistida (ART); (ART)

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Efeito da Vitamina D no Resultado da Tecnologia de Reprodução Assistida (ART)

A vitamina D tem muitas funções biológicas. Os receptores de vitamina D estão amplamente distribuídos no sistema reprodutor masculino e feminino. Experimentos em animais mostraram que a deficiência de vitamina D pode afetar a síntese hormonal e a formação de gametas, reduzir a motilidade dos espermatozóides e pode estar relacionada a doenças como SOP e endometriose. Estudos populacionais sugerem que a vitamina D pode estar relacionada aos níveis de andrógenos e à qualidade do esperma, mas se a vitamina D afeta o resultado da reprodução assistida é controverso e inconclusivo. Este estudo pretende explorar se a vitamina D afeta o resultado da reprodução assistida por meio de um estudo de coorte de grande amostra.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A vitamina D desempenha um papel importante na reprodução, embora haja alta prevalência de deficiência de vitamina D. A 25(OH)D sérica foi categorizada de acordo com intervalos clinicamente aceitos para deficiência de vitamina D (<20 ng/mL), insuficiência (20-30 ng/mL) e plenitude (>30 ng/mL).

Este é um estudo de coorte retrospectivo de cerca de 2.000 casais inférteis submetidos ao primeiro ciclo de FIV/ICSI e IUI no Reproductive Medicine Center do Peking University Third Hospital. Os pacientes serão excluídos se se recusarem a ser recrutados. As amostras de soro são coletadas no dia em que os pacientes visitam o Centro de Medicina Reprodutiva pela primeira vez e são armazenadas a -20 ℃ até serem analisadas. O estilo de vida dos pacientes é coletado por questionário. O status da vitamina D é medido pela avaliação dos níveis circulantes de 25(OH)D em amostras de soro congeladas, nunca previamente descongeladas, usando radioimunoensaio.

Os investigadores irão comparar os resultados da ART em diferentes grupos de acordo com o status sérico de 25(OH)D.

Nas mulheres, o desfecho primário é a taxa de gravidez clínica definida como a presença de um saco intrauterino com um polo embrionário demonstrando atividade cardíaca na 7ª semana de gestação. Os resultados secundários são a qualidade do embrião, taxas positivas de hCG e taxas de nascidos vivos.

No sexo masculino, o resultado primário é a qualidade do sêmen, como volume do sêmen, concentração espermática, motilidade espermática, porcentagem morfologicamente normal e porcentagem progressiva de espermatozóides móveis. Os resultados secundários são taxas de gravidez clínica e taxas de nascidos vivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100091
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

casais inférteis

Descrição

Critério de inclusão:

casais inférteis submetidos ao primeiro ciclo de fertilização in vitro/ICSI e IUI no Centro de Medicina Reprodutiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.

Critério de exclusão:

recusando-se a ser recrutado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
vitamina D-ART
Casais inférteis submetidos ao seu primeiro ciclo de FIV/ICSI e IUI no Centro de Medicina Reprodutiva do Terceiro Hosiptal da Universidade de Pequim.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de gravidez clínica
Prazo: 12 semanas após o transplante

Prazo:

a presença de um saco intrauterino com pólo embrionário demonstrando atividade cardíaca
12 semanas após o transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Vitamin D and ART

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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