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Effet de la vitamine D sur les résultats de la technologie de procréation assistée (ART) ; (ART)

15 janvier 2019 mis à jour par: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Effet de la vitamine D sur les résultats de la technologie de procréation assistée (ART)

La vitamine D a de nombreuses fonctions biologiques. Les récepteurs de la vitamine D sont largement distribués dans le système reproducteur masculin et féminin. Des expériences sur des animaux ont montré qu'une carence en vitamine D peut affecter la synthèse hormonale et la formation de gamètes, réduire la motilité des spermatozoïdes et peut être liée à des maladies telles que le SOPK et l'endométriose. Des études de population suggèrent que la vitamine D pourrait être liée aux taux d'androgènes et à la qualité du sperme, mais la question de savoir si la vitamine D affecte le résultat de la procréation assistée est controversée et non concluante. Cette étude a pour but d'explorer si la vitamine D affecte les résultats de la procréation assistée grâce à une étude de cohorte sur un grand échantillon.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La vitamine D joue un rôle important dans la reproduction, alors qu'il existe une forte prévalence de carence en vitamine D. La 25(OH)D sérique a été classée selon les plages cliniquement acceptées pour la carence en vitamine D (<20 ng/mL), l'insuffisance (20-30 ng/mL) et la replétion (>30 ng/mL).

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective d'environ 2000 couples infertiles qui subissent leur premier cycle de FIV/ICSI et IUI au Centre de médecine de la reproduction du troisième hôpital de l'Université de Pékin. Les patients seront exclus s'ils refusent d'être recrutés. Les échantillons de sérum sont prélevés le jour où les patients se présentent pour la première fois au centre de médecine de la reproduction et ont été stockés à -20 ℃ jusqu'à ce qu'ils soient analysés. Le style de vie des patients est recueilli par questionnaire. Le statut en vitamine D est mesuré en évaluant les taux circulants de 25(OH)D dans des échantillons de sérum congelés jamais décongelés à l'aide d'un dosage radio-immunologique.

Les enquêteurs compareront les résultats de l'ART dans différents groupes en fonction du statut sérique en 25(OH)D.

Chez la femme, le critère de jugement principal est le taux de grossesse clinique défini comme la présence d'un sac intra-utérin avec un pôle embryonnaire démontrant une activité cardiaque à 7 semaines de gestation. Les critères de jugement secondaires sont la qualité de l'embryon, les taux d'hCG positifs et les taux de naissances vivantes.

Chez l'homme, le critère de jugement principal est la qualité du sperme, comme le volume de sperme, la concentration de sperme, la motilité des spermatozoïdes, le pourcentage morphologiquement normal et le pourcentage de spermatozoïdes mobiles progressifs. Les critères de jugement secondaires sont les taux de grossesses cliniques et les taux de naissances vivantes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100091
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

couples infertiles

La description

Critère d'intégration:

couples infertiles qui subissent leur premier cycle de FIV/ICSI et IUI au centre de médecine de la reproduction du troisième hôpital universitaire de Pékin.

Critère d'exclusion:

refuser d'être recruté.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
vitamine D-ART
Couples infertiles qui subissent leur premier cycle de FIV/ICSI et IUI au Centre de Médecine de la Reproduction du Troisième Hôpital de l'Université de Pékin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 12 semaines après la greffe

Délai:

la présence d'un sac intra-utérin avec un pôle embryonnaire démontrant une activité cardiaque

12 semaines après la greffe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vitamin D and ART

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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