- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03804294
Effet de la vitamine D sur les résultats de la technologie de procréation assistée (ART) ; (ART)
Effet de la vitamine D sur les résultats de la technologie de procréation assistée (ART)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La vitamine D joue un rôle important dans la reproduction, alors qu'il existe une forte prévalence de carence en vitamine D. La 25(OH)D sérique a été classée selon les plages cliniquement acceptées pour la carence en vitamine D (<20 ng/mL), l'insuffisance (20-30 ng/mL) et la replétion (>30 ng/mL).
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective d'environ 2000 couples infertiles qui subissent leur premier cycle de FIV/ICSI et IUI au Centre de médecine de la reproduction du troisième hôpital de l'Université de Pékin. Les patients seront exclus s'ils refusent d'être recrutés. Les échantillons de sérum sont prélevés le jour où les patients se présentent pour la première fois au centre de médecine de la reproduction et ont été stockés à -20 ℃ jusqu'à ce qu'ils soient analysés. Le style de vie des patients est recueilli par questionnaire. Le statut en vitamine D est mesuré en évaluant les taux circulants de 25(OH)D dans des échantillons de sérum congelés jamais décongelés à l'aide d'un dosage radio-immunologique.
Les enquêteurs compareront les résultats de l'ART dans différents groupes en fonction du statut sérique en 25(OH)D.
Chez la femme, le critère de jugement principal est le taux de grossesse clinique défini comme la présence d'un sac intra-utérin avec un pôle embryonnaire démontrant une activité cardiaque à 7 semaines de gestation. Les critères de jugement secondaires sont la qualité de l'embryon, les taux d'hCG positifs et les taux de naissances vivantes.
Chez l'homme, le critère de jugement principal est la qualité du sperme, comme le volume de sperme, la concentration de sperme, la motilité des spermatozoïdes, le pourcentage morphologiquement normal et le pourcentage de spermatozoïdes mobiles progressifs. Les critères de jugement secondaires sont les taux de grossesses cliniques et les taux de naissances vivantes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100091
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- XU ZHI
- Numéro de téléphone: 01082266757
- E-mail: zhixujp@163.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
couples infertiles qui subissent leur premier cycle de FIV/ICSI et IUI au centre de médecine de la reproduction du troisième hôpital universitaire de Pékin.
Critère d'exclusion:
refuser d'être recruté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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vitamine D-ART
Couples infertiles qui subissent leur premier cycle de FIV/ICSI et IUI au Centre de Médecine de la Reproduction du Troisième Hôpital de l'Université de Pékin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse clinique
Délai: 12 semaines après la greffe
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Délai: la présence d'un sac intra-utérin avec un pôle embryonnaire démontrant une activité cardiaque |
12 semaines après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: XU ZHI, Peking University Third Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitamin D and ART
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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