Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vitamin D på resultatet av assisterad reproduktionsteknologi (ART); (ART)

15 januari 2019 uppdaterad av: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Effekt av vitamin D på resultatet av assisterad reproduktionsteknik (ART)

D-vitamin har många biologiska funktioner. Vitamin D-receptorer är brett distribuerade i det manliga och kvinnliga reproduktionssystemet. Djurförsök har visat att D-vitaminbrist kan påverka hormonsyntes och könsceller, minska spermiers rörlighet och kan vara relaterad till sjukdomar som PCOS och endometrios. Populationsstudier tyder på att vitamin D kan vara relaterat till androgennivåer och spermiekvalitet, men huruvida vitamin D påverkar resultatet av assisterad befruktning är kontroversiellt och osäkert. Denna studie avser att undersöka om vitamin D påverkar resultatet av assisterad befruktning genom en kohortstudie med stort urval.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

D-vitamin spelar en viktig roll i reproduktionen, samtidigt som det finns en hög förekomst av D-vitaminbrist. Serum 25(OH)D kategoriserades enligt kliniskt accepterade intervall för vitamin D-brist (<20 ng/mL), otillräcklighet (20-30 ng/ml) och full (>30 ng/mL).

Detta är en retrospektiv kohortstudie av cirka 2000 infertila par som genomgår sin första IVF/ICSI- och IUI-cykel vid Reproductive Medicine Center vid Peking University Third Hospital. Patienter kommer att uteslutas om de vägrar att bli rekryterade. Serumprover samlas in samma dag som patienterna för första gången till Reproductive Medicine Center och förvarades vid -20 ℃ tills de analyserades. Patienternas livsstil samlas in av frågeformulär. Vitamin D-status mäts genom att bedöma cirkulerande nivåer av 25(OH)D i frysta, aldrig tidigare tinade serumprover med hjälp av radioimmunoanalys.

Utredarna kommer att jämföra ART-resultaten i olika grupper enligt serum 25(OH)D-status.

Hos kvinnor är det primära resultatet kliniska graviditetsfrekvenser definierade som närvaron av en intrauterinesac med en embryonal pol som visar hjärtaktivitet vid 7 veckors graviditet. Sekundära utfall är embryots kvalitet, positiva hCG-frekvenser och levande födelsetal.

Hos män är det primära resultatet spermakvalitet, såsom spermavolym, spermiekoncentration, spermiemotilitet, morfologiskt normal procent och progressiva motila spermier. Sekundära utfall är kliniska graviditetsfrekvenser och levande födelsetal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100091
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

infertila par

Beskrivning

Inklusionskriterier:

infertila par som genomgår sin första IVF/ICSI och IUI-cykel på Reproductive Medicine Center vid Peking University Third Hospital.

Exklusions kriterier:

vägrar att bli rekryterad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
vitamin D-ART
Infertila par som genomgår sin första IVF/ICSI- och IUI-cykel i Reproductive Medicine Center vid Peking University Third Hospital.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska graviditetsfrekvenser
Tidsram: 12 veckor efter transplantation

Tidsram:

närvaron av en intrauterinesac med en embryonal pol som visar hjärtaktivitet
12 veckor efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Utredare

  • Studiestol: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Vitamin D and ART

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KONST

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera