Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vitamine D op het resultaat van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART); (ART)

15 januari 2019 bijgewerkt door: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Effect van vitamine D op het resultaat van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART)

Vitamine D heeft veel biologische functies. Vitamine D-receptoren zijn wijd verspreid in het mannelijke en vrouwelijke voortplantingssysteem. Dierexperimenten hebben aangetoond dat vitamine D-tekort de hormoonsynthese en gametenvorming kan beïnvloeden, de beweeglijkheid van sperma kan verminderen en mogelijk verband houdt met ziekten zoals PCOS en endometriose. Populatiestudies suggereren dat vitamine D mogelijk verband houdt met androgeenspiegels en spermakwaliteit, maar of vitamine D de uitkomst van geassisteerde voortplanting beïnvloedt, is controversieel en niet doorslaggevend. Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of vitamine D de uitkomst van geassisteerde voortplanting beïnvloedt door middel van een grote steekproefcohortstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D speelt een belangrijke rol bij de voortplanting, terwijl er een hoge prevalentie van vitamine D-tekort is. Serum 25(OH)D werd gecategoriseerd volgens klinisch aanvaarde bereiken voor vitamine D-deficiëntie (<20 ng/ml), insufficiëntie (20-30 ng/ml) en verzadiging (>30 ng/ml).

Dit is een retrospectieve cohortstudie van ongeveer 2000 onvruchtbare koppels die hun eerste IVF/ICSI- en IUI-cyclus ondergaan in het Reproductive Medicine Centre van het Peking University Third Hospital. Patiënten worden uitgesloten als ze weigeren te worden aangeworven. Serummonsters worden verzameld op de dag dat patiënten voor het eerst naar het Reproductive Medicine Center gaan en werden tot analyse bij -20 ℃ bewaard. Leefstijl van patiënten wordt verzameld door middel van vragenlijsten. De vitamine D-status wordt gemeten door het bepalen van circulerende niveaus van 25(OH)D in bevroren, nooit eerder ontdooide serummonsters met behulp van radio-immunoassay.

De onderzoekers zullen de ART-uitkomsten in verschillende groepen vergelijken op basis van serum 25(OH)D-status.

Bij vrouwen is de primaire uitkomst klinische zwangerschapspercentages gedefinieerd als de aanwezigheid van een intra-uteriene zak met een embryonale pool die cardiale activiteit aantoont na 7 weken zwangerschap. Secundaire uitkomsten zijn de kwaliteit van het embryo, positieve hCG-percentages en live-geboortecijfers.

Bij mannen is de primaire uitkomst spermakwaliteit, zoals spermavolume, spermaconcentratie, spermamotiliteit, morfologisch normaal percentage en progressief beweeglijk spermatozoapercentage. Secundaire uitkomstmaten zijn klinische zwangerschapscijfers en levendgeborenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100091
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

onvruchtbare paren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

onvruchtbare paren die hun eerste IVF/ICSI- en IUI-cyclus ondergaan in het Reproductive Medicine Centre van het Peking University Third Hospital.

Uitsluitingscriteria:

weigeren aangeworven te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vitamine D-ART
Onvruchtbare paren die hun eerste IVF/ICSI- en IUI-cyclus ondergaan in het centrum voor voortplantingsgeneeskunde van het derde hosiptal van de universiteit van Peking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 12 weken na transplantatie

Tijdsspanne:

de aanwezigheid van een spiraaltje met een embryonale pool die cardiale activiteit aantoont
12 weken na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Vitamin D and ART

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KUNST

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren