Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin vaikutus avusteisen lisääntymisteknologian (ART) tuloksiin; (ART)

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

D-vitamiinin vaikutus avusteisen lisääntymisteknologian (ART) tuloksiin

D-vitamiinilla on monia biologisia tehtäviä. D-vitamiinireseptorit ovat laajalti jakautuneita miesten ja naisten lisääntymisjärjestelmässä. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että D-vitamiinin puutos voi vaikuttaa hormonisynteesiin ja sukusolujen muodostumiseen, vähentää siittiöiden liikkuvuutta ja saattaa liittyä sairauksiin, kuten PCOS ja endometrioosi. Väestötutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiini saattaa liittyä androgeenitasoihin ja siittiöiden laatuun, mutta vaikuttaako D-vitamiini avusteisen lisääntymisen lopputulokseen on kiistanalaista ja epäselvää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako D-vitamiini avusteisen lisääntymisen lopputulokseen suuren kohorttitutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinilla on tärkeä rooli lisääntymisessä, kun taas D-vitamiinin puutos on suuri. Seerumi 25(OH)D luokiteltiin kliinisesti hyväksyttyjen D-vitamiinin puutteen (<20 ng/ml), vajaatoiminnan (20-30 ng/ml) ja täyden (>30 ng/ml) vaihteluvälien mukaan.

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus noin 2000 hedelmättömästä parista, jotka käyvät läpi ensimmäisen IVF/ICSI- ja IUI-syklinsä Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lisääntymislääketieteen keskuksessa. Potilaat suljetaan pois, jos he kieltäytyvät ottamasta palvelukseen. Seeruminäytteet kerätään sinä päivänä, jolloin potilaat olivat ensimmäistä kertaa lisääntymislääketieteen keskuksessa, ja niitä säilytettiin -20 ℃:ssa määritykseen asti. Potilaiden elämäntapoja kerätään kyselylomakkeella. D-vitamiinin tila mitataan arvioimalla kiertävät 25(OH)D-tasot pakastetuissa, ei koskaan aiemmin sulatetuissa seeruminäytteissä radioimmunoanalyysillä.

Tutkijat vertailevat ART-tuloksia eri ryhmissä seerumin 25(OH)D-statuksen mukaan.

Naisilla ensisijainen tulos on kliininen raskausaste, joka määritellään kohdunsisäisen sikiön läsnäolona, ​​joka osoittaa sydämen aktiivisuutta 7. raskausviikolla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat alkion laatu, positiiviset hCG-luvut ja elävä syntyvyys.

Miehillä ensisijainen tulos on siemennesteen laatu, kuten siemennesteen tilavuus, siittiöiden pitoisuus, siittiöiden liikkuvuus, morfologisesti normaali prosenttiosuus ja progressiivinen liikkuvien siittiöiden prosenttiosuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kliiniset raskausluvut ja elävänä syntyvyyden määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100091
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsettomat parit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hedelmättömät pariskunnat, joille tehdään ensimmäinen IVF/ICSI- ja IUI-jakso Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lisääntymislääketieteen keskuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

kieltäytyy ottamasta palvelukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
D-ART-vitamiini
Hedelmättömät pariskunnat, jotka käyvät läpi ensimmäisen IVF/ICSI- ja IUI-syklinsä Pekingin yliopiston Kolmannen Hosiptalin lisääntymislääketieteessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset raskausluvut
Aikaikkuna: 12 viikkoa siirron jälkeen

Aikaikkuna:

kohdunsisäisen sikiön läsnäolo, jossa alkion napa osoittaa sydämen aktiivisuutta
12 viikkoa siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitamin D and ART

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAIDE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa