Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суточный ритм уровней натрийуретических пептидов

10 января 2024 г. обновлено: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham

Суточный ритм уровней натрийуретических пептидов и связь с ночным артериальным давлением

Цель исследования - оценить суточный ритм уровня натрийуретического пептида и его временную связь с ночным артериальным давлением у лиц с ожирением и афроамериканцев по сравнению с худощавыми и белыми людьми.

Обзор исследования

Подробное описание

Тучные и афроамериканцы подвержены большему риску сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, чем худощавые и белые люди. Одной из основных причин этого неравенства в состоянии здоровья является более высокий риск гипертонии среди лиц с ожирением и афроамериканцев. Причины, по которым развиваются эти диспропорции, до конца не изучены.

Натрийуретические пептиды представляют собой гормоны, вырабатываемые сердцем, и обладают широким спектром благоприятных эффектов на сердечно-сосудистую систему, таких как натрийурез (выделение натрия), расширение сосудов и прямое ингибирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Исследования на людях показали наличие 24-часовых (суточных) колебаний уровня циркулирующего натрийуретического пептида.

Предыдущая работа исследователей и других исследователей показала, что люди с генетически обусловленным более низким уровнем циркулирующих натрийуретических пептидов имеют более высокое кровяное давление и больший риск гипертонии. Кроме того, исследователи показали, что ожирение и афроамериканская раса связаны с более низкими уровнями натрийуретического пептида, предполагая, что относительно низкий уровень натрийуретического пептида может быть биологической детерминантой, способствующей различиям в состоянии здоровья.

У лиц с ожирением и афроамериканцев чаще встречается ночная гипертензия [артериальное давление в ночное время >120/80 мм рт. ст.], которая является независимым фактором риска сердечно-сосудистых событий. Основные причины 24-часовых колебаний артериального давления неизвестны.

Исследователи предполагают, что потеря естественного 24-часового ритма уровней натрийуретического пептида играет роль в развитии ночной гипертензии у лиц с ожирением и афроамериканцев. Цели этого исследования:

  1. изучить наличие 24-часового ритма уровней натрийуретического пептида у людей с нормальным давлением, страдающих ожирением, и афроамериканцев, и есть ли разница в ритмичности уровней натрийуретического пептида между тучными и худыми, а также у афроамериканцев и белые;
  2. изучить, существует ли взаимосвязь между 24-часовой изменчивостью уровней натрийуретического пептида и 24-часовым профилем артериального давления, и различалась ли эта взаимосвязь ритмичности уровней натрийуретического пептида и ночного артериального давления у тучных и худых людей и в зависимости от расы .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Артериальное давление ниже 140/90
  • Индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2 (худой) или от 30 до 45 кг/м2 (ожирение)
  • Самоидентифицированные афроамериканцы или белые люди
  • Готовность соблюдать исследуемую диету
  • Предоставьте информированное согласие

Критерий исключения:

  • История гипертонии
  • История сердечно-сосудистых, почечных или печеночных заболеваний
  • Диабет или использование сахароснижающих препаратов
  • Использование вазоактивных или мочегонных препаратов
  • Мерцательная аритмия
  • Анемия (гематокрит <41%)
  • Аномальный сывороточный натрий или калий
  • Аномальные функциональные пробы печени (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы)
  • Текущие курильщики
  • Регулярные пользователи нестероидных противовоспалительных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Изучение лиц
Будут проверены здоровые афроамериканцы и белые участники мужского пола, которые считают себя самоидентифицированными. Будет получено согласие на исследование, проведен медицинский анамнез и медицинский осмотр, а право на участие в исследовании будет определено на основе критериев включения и исключения. Подходящие субъекты встретятся с био-диетологом, который объяснит 5-дневную стандартизированную диету во время скринингового визита и рассмотрит инструкции по соблюдению диеты. Если субъект соглашается придерживаться исследуемой диеты, он будет включен в исследование (стратифицирован по расе).
Стандартизированная диета состояла из эукалорийных блюд с 4,5 г натрия в день в течение 5 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный MRproANP
Временное ограничение: Примерно через 24 часа в день визита в стационар для исследования после приема пищи в течение 5 дней.
Оценить суточный ритм циркулирующих уровней MRproANP среди людей с ожирением и сравнить его с худыми людьми.
Примерно через 24 часа в день визита в стационар для исследования после приема пищи в течение 5 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акрофазная разница в часах между MR-proANP и ритмом систолического АД
Временное ограничение: Примерно через 24 часа в день визита в стационар для исследования после приема пищи в течение 5 дней.
Оценить взаимосвязь между 24-часовой изменчивостью уровней MRproANP и 24-часовыми моделями артериального давления, а также выяснить, различалась ли эта взаимосвязь ритмичности уровней MRproANP и ночного артериального давления у тучных и худых людей, а также в зависимости от расы.
Примерно через 24 часа в день визита в стационар для исследования после приема пищи в течение 5 дней.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный MRproANP
Временное ограничение: Примерно через 24 часа в день визита в стационар для исследования после приема пищи в течение 5 дней.
Оценить суточный ритм циркулирующих уровней MRproANP среди афроамериканцев и сравнить его с белыми людьми.
Примерно через 24 часа в день визита в стационар для исследования после приема пищи в течение 5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pankaj Arora, MD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Orlando M Gutierrez, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300002114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандартизированная учебная диета

Подписаться