Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мультимодальной физиотерапевтической программы с очками виртуальной реальности при Дюшенне и Беккере. (RVDuchenne)

9 мая 2024 г. обновлено: Rosa Baeza Barragán, University of Malaga
Мышечная дистрофия Дюшенна и дистрофия Беккера, далее именуемые МДД и МДБ, представляют собой серьезное прогрессирующее заболевание, поражающее 1 из 3500-6000 мужчин, родившихся живыми. Шкала 6-минутного теста ходьбы используется для определения включения детей с МДД в ​​фармакологические исследования. Кроме того, он используется для проверки эффективности тренировки, оценивая мышечную выносливость и кардио-респираторные функции. Это исследование оценивает осуществимость и эффективность мультимодальной программы физиотерапевта с очками виртуальной реальности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Помимо физиотерапевтической программы, виртуальная реальность имеет много важных преимуществ для обучения и мотивации детей.

Будет применяться перекрестное исследование. В контрольное время пациент получит начальную оценку и окончательную оценку без составления программы физиотерапии и без очков виртуальной реальности. Данные будут собираться главным экзаменатором.

Во время вмешательства группа получит 10 мультимодальных сеансов физиотерапии, два или один в неделю, в течение шести недель. Также они собираются на тренировочную прогулку с виртуальными играми.

Мультимодальная программа физиотерапевта описывает упражнения, которые необходимо выполнить, сколько времени это займет, количество повторений и способ выполнения с физиотерапевтом в сеансе увеличения.

В конце мультимодальной программы физиотерапии переменные будут оцениваться главным исследователем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Málaga, Испания, 29071
        • Universidad de Málaga

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 4 до 15 лет
  • Диагностика Дюшенна и Беккера МКБ-10, выданная специалистом в области неврологии.
  • Дети, которые могут пройти 10 м за последние 120 секунд.
  • Первая пунктуация амбулаторной оценки North Start выше 20 баллов.

Критерий исключения:

  • Другая дистрофия.
  • Старше 10 лет.
  • Не физиотерапия. Не ходить.
  • Сопутствующие заболевания сердца Растяжения, переломы. FC >120, Sat O2 <89%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальная физиотерапевтическая программа с РВ
Группа вмешательства RV получает дистанционную мультимодальную программу физиотерапии с традиционными упражнениями физиотерапии, такими как растяжка, аэробика, обучение с помощью видео и геймификация с очками виртуальной реальности.
Другой: мультимодальная физиотерапевтическая программа с РВ
Программа физиотерапии включает в себя: дыхательную физиотерапию, растяжку, силовые тренировки, аэробную тренировку и адаптацию, а также тренировку с очками виртуальной реальности и релаксацию.
Активный компаратор: Традиционная физиотерапевтическая программа
Группа традиционного вмешательства получает помощь в виде традиционной программы физиотерапии без очков виртуальной реальности.
Другой: традиционная физиотерапевтическая программа
Мультимодальная физиотерапия Программа включает: традиционную физиотерапию, растяжку, массаж.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах теста шестиметровой ходьбы (6-MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень, до шести недель
Тест на шестиметровую ходьбу является хорошо зарекомендовавшим себя показателем результатов при различных заболеваниях. Он точен, воспроизводим, прост в применении и хорошо переносится. 6MWT — это надежный инструмент оценки для использования в клинических испытаниях, учитывая его способность количественно оценивать передвижение в контролируемой среде.
Базовый уровень, до шести недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EPМладенец
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
Шкала измерения воспринимаемых усилий ребенка EPInfant. Он показывает 11 числовых дескрипторов (от 0 до 10), 5 вербальных дескрипторов, расположенных через каждые 2 уровня интенсивности, и набор иллюстраций, которые представляют ребенка, бегущего с возрастающей интенсивностью по шкале столбцов возрастающей высоты по экспоненциальному наклону слева направо. верно. Чем выше значение, тем хуже результат.
через завершение обучения, в среднем 6 недель
NSAA или амбулаторная оценка North Star
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 недель

Функциональная шкала для детей с МДД. Он выражается в баллах и свидетельствует о приобретении функций или их утрате. В то время как у детей с МДД в ​​целом может наблюдаться узнаваемая адаптация к активности из-за лежащей в основе прогрессирующей мышечной слабости, они могут модифицировать свою деятельность для достижения функциональных целей немного отличающимися способами. Как правило, деятельность классифицируется следующим образом:

2 - «Нормальный» - без явных изменений активности

1 - Модифицированный метод, но достижение цели независимо от физической помощи другого 0 - Невозможно достичь самостоятельно. Чем лучше знак препинания - 34 балла, тем выше результат.
Базовый уровень, до 6 недель
MFM o Измерение двигательной функции
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 недель
измерить производительность двигателя
Базовый уровень, до 6 недель
Детский экран-52
Временное ограничение: Базовый уровень.
тест на качество жизни
Базовый уровень.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maria Teresa Labajos Manzanares, PhD, Universidad de Málaga
  • Директор по исследованиям: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UMalagaRV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

в среднем 2 года

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться