Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen fysioterapiaohjelman tehokkuus virtuaalilaseilla Duchennessa ja Beckerissä. (RVDuchenne)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Rosa Baeza Barragán, University of Malaga
Duchennen lihasdystrofia ja Beckerin dystrofia, jäljempänä DMD ja BMD, on vakava ja etenevä sairaus, joka vaikuttaa yhteen 3 500–6 000 elävänä syntyneestä miehestä. Scale 6 minuutin kävelytesti, käytetään määrittämään DMD:tä sairastavien lasten sisällyttäminen farmakologisiin tutkimuksiin. Lisäksi käytetään harjoituksen tehokkuuden tarkistamiseen lihaskestävyyden ja sydän-hengitystoimintojen arvioinnissa. Tämä tutkimus arvioi multimodaalisen fysioterapeuttiohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta virtuaalilaseilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapiaohjelman lisäksi virtuaalitodellisuudella on paljon tärkeitä etuja kouluttautuessa lasten motivoituneena.

Cross-over-tutkimusta sovelletaan. Kontrolliajassa potilas saa alkuarvioinnin ja lopputuloksen ilman fysioterapiaohjelmaa ja ilman virtuaalilaseja. Päätutkija kerää tiedot.

Interventioaikana ryhmä saa 10 multimodaalista fysioterapiakertaa, kaksi tai yksi viikossa kuuden viikon aikana. He ovat myös menossa harjoittelemaan kävelyä virtuaalipeleillä.

Multimodaalinen fysioterapeuttiohjelma kuvaa suoritettavat harjoitukset, kuinka kauan se kestää, toistojen lukumäärän ja miten se tehdään fysioterapeutin kanssa zoom-istunnossa.

Multimodaalisen fysioterapiaohjelman päätteeksi päätutkija arvioi muuttujat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Málaga, Espanja, 29071
        • Universidad de Málaga

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 4-15 vuotta
  • Duchennen ja Beckerin diagnoosin ICD-10, jonka on myöntänyt neurologinen asiantuntija.
  • Lapset, jotka pystyvät kävelemään 10 metriä, viimeiset 120 sekuntia.
  • North Start Ambulatory arvioinnin ensimmäinen välimerkki yli 20 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen dystrofia.
  • Yli 10 vuotta vanha.
  • Ei fysioterapiaa. Ei kävellä.
  • Niihin liittyvä sydänsairaus Nyrjähdykset, murtumat. FC > 120, Sat O2 <89 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multimodaalinen fysioterapiaohjelma matkailuauton kanssa
RV-interventioryhmä saa telemultimodaalisen fysioterapiaohjelman, jossa on perinteisiä fysioterapiaharjoituksia, kuten venyttelyä, aerobista, videoiden kautta harjoittelua ja pelillistämistä VR-laseilla.
Muut: multimodaalinen fysioterapiaohjelma RV:n kanssa
Fysioterapiaohjelma sisältää: hengitysfysioterapiaa, venyttelyä, vastusharjoittelua, aerobista harjoittelua ja sopeutumista sekä harjoittelua virtuaalitodellisuuslaseilla ja rentoutumista.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Perinteinen interventioryhmä saa apua perinteisestä fysioterapiaohjelmasta ilman virtuaalilaseja.
Muut: perinteinen fysioterapiaohjelma
Multimodaalinen fysioterapiaohjelma sisältää: perinteisen fysioterapian, venyttelyn, hieronnan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kuuden metrin kävelytestin (6-MWT) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso, enintään kuusi viikkoa
Kuuden metrin kävelytesti on vakiintunut tulosmitta useissa sairauksissa. Se on tarkka, toistettava, helppo antaa ja hyvin siedetty. 6MWT on vankka arviointityökalu käytettäväksi kliinisissä kokeissa, koska se pystyy arvioimaan kvantitatiivisesti liikkumista kontrolloidussa ympäristössä.
Perustaso, enintään kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPInfant
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Lapsen koetun ponnistuksen mitta-asteikko EPInfant. Se näyttää 11 numeerista kuvaajaa (0 - 10), 5 sanallista kuvaajaa, jotka sijaitsevat joka 2. intensiteettitaso, ja joukon kuvia, jotka kuvaavat lasta, joka juoksee kasvavalla intensiteetillä kasvavien korkeuspylväiden asteikolla seuraamalla eksponentiaalista kaltevuutta vasemmalta oikein. Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa tulosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
NSAA o North Star Ambulatory Assessment
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 viikkoa

Toiminnallinen vaaka lapsille, joilla on DMD. Se ilmaistaan ​​pisteinä ja osoittaa toimintojen hankkimisen tai niiden menettämisen. Vaikka DMD-lapsilla voi yleensä olla havaittavia sopeutumisia toimintaan taustalla olevan progressiivisen lihasheikkouden vuoksi, he voivat muokata aktiivisuuttaan saavuttaakseen toiminnalliset tavoitteet hieman eri tavoin. Yleensä toiminnot luokitellaan seuraavasti:

2 - "Normaali" - ei ilmeisiä muutoksia toiminnassa

1 - Muokattu menetelmä, mutta saavuttaa tavoitteen ilman fyysistä apua toiselta 0 - Ei pysty saavuttamaan itsenäisesti. Parempi välimerkki on 34 pistettä, mikä tarkoittaa parempaa tulosta.
Perustaso, jopa 6 viikkoa
MFM o Moottorin toiminnan mitta
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 viikkoa
mittaa moottorin suorituskykyä
Perustaso, jopa 6 viikkoa
Lastenruutu-52
Aikaikkuna: Perustaso.
elämänlaatutesti
Perustaso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Teresa Labajos Manzanares, PhD, Universidad de Málaga
  • Opintojohtaja: Rocío Martín Valero, PhD, Universidad de Málaga

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMalagaRV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

keskimäärin 2 vuotta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset multimodaalinen fysioterapiaohjelma RV:n kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa