Апатиниб в лечении рецидивов или метастазов рака пищевода

Рак пищевода является распространенной злокачественной опухолью в Китае, и его прогноз плохой. Основные методы лечения включают хирургию, лучевую терапию и химиотерапию. Однако 5-летняя выживаемость при раке пищевода после операции составляет лишь около 40%. Основная причина неэффективности лечения — послеоперационный рецидив и метастазирование. Двухлетняя частота рецидивов рака пищевода после радикальной операции составила 50%, медиана времени рецидива — около 10 мес, 2-летняя выживаемость при этих заболеваниях — менее 15%. Пациенты. Для пациентов с локальным рецидивом могут быть выбраны эндоскопическая подслизистая резекция, спасительная резекция и лучевая терапия. Паллиативная химиотерапия является еще одним важным методом для пациентов с рецидивами или метастазами, которым противопоказана операция или лучевая терапия. Цисплатин в сочетании с фторурацилом является обычно используемой схемой химиотерапии первой линии, но частота ответа составляет менее 30%, а среднее время выживания составляет только около 6-10 месяцев. Не существует стандартного лечения второй линии для пациентов, у которых лечение первой линии оказалось неэффективным. За последнее десятилетие лечение рака пищевода второй линии проводилось в основном в исследованиях фазы I и II. Сообщаемый показатель объективной ремиссии (ЧОО) колеблется от 2,8% до 45%, средняя выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) колеблется от 1,2 до 5,2 месяцев, а средняя общая выживаемость (ОВ) колеблется от 3,7 до 11,4 месяцев. показано, что химиотерапия второй линии на основе таксусов может принести пациентам определенную степень ремиссии, иринотекан, гемцитабин и оксалиплатин также могут быть использованы в качестве вариантов химиотерапии второй линии для этих пациентов, но общая эффективность низкая, а прогрессирование заболевания происходит быстро .Среднее время выживания после пищеводного стента, поддержки питания через нос и гастростомии составляет всего 6 месяцев, а 1-летняя выживаемость обычно составляет менее 5%. Предыдущих вариантов лечения мало, а терапевтический эффект плохой для пациентов с местно-распространенный рак пищевода, получивший неоадъювантную химиотерапию в сочетании с лучевой терапией или без нее, и адъювантную химиотерапию в сочетании с лучевой терапией или без нее после радикальной резекции, а также пациенты со стойкими или вновь возникшими рецидивами и метастазами. В настоящее время нет единого мнения о стратегии лечения второй линии рецидивирующего и метастазирующего плоскоклеточного рака пищевода после радикальной резекции, и существуют различные клинические варианты. пациенты.

В последние годы, с развитием молекулярной таргетной терапии, она стала применяться для лечения рака пищевода, что, как ожидается, не только обеспечит клиническую эффективность, но и уменьшит неблагоприятные эффекты традиционной химиотерапии и лучевой терапии. В настоящее время , исследования по таргетной терапии рака пищевода постепенно расширяются. Таргетные терапевтические препараты в основном включают ингибиторы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), ингибиторы фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), моноклональные антитела, ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) и т. д. Исследования подтвердили, что VEGF в высокой степени экспрессируется при развитии различных злокачественных опухолей. включая рак пищевода, который может быть тесно связан с инвазией опухоли и метастазированием. Как ингибитор тирозинкиназы VEGFR, апатиниб в основном лечит злокачественные опухоли, ингибируя VEGFR, чтобы оказывать антиангиогенное действие. Предыдущие исследования подтвердили, что апатиниб был безопасным и эффективным в лечении распространенного рака желудка и аденокарциномы желудочно-пищеводного перехода, который был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая (CFDA).

Таким образом, было трудно получить клинические преимущества от традиционной химиотерапии и лучевой терапии у пациентов с рецидивом или метастазом опухоли, даже если они ранее получали химиотерапию первой линии или комбинированную лучевую терапию, но безуспешно. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить безопасность и эффективность апатиниба, препарата, препятствующего ангиогенезу, при лечении пациентов с распространенной плоскоклеточной карциномой пищевода, у которых был рецидив или метастазы после радикальной резекции.