식도암의 재발 또는 전이 치료에서 아파티닙

포함 기준:

1. 18세 이상
2. ECOG 점수 ​​0-2;
3. 수술 후 병리학적으로 확인된 식도 편평 세포 암종;
4. 이전에 표적 치료를 받은 적이 없습니다.
5. 과거에 적어도 1회 백금 또는 파클리탁셀 요법으로 화학 요법에 실패한 환자; 참고: (1) 단일 또는 다중 약물 조합에 관계없이 최소 1주기의 약물 사용;(2) 신보강 동시 화학방사선요법, 신보조 화학요법 또는 보조 화학요법이 허용됩니다.
6. RECIST 버전 1.1에 따르면 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
7. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
8. 주요 기관이 잘 작동하고 검사 지표가 다음 요구 사항을 충족합니다.

(1) 혈액 검사: 헤모글로빈(>90g/L)(14일 이내에 수혈하지 않음), 호중구 수(>1.5×109/L), 혈소판 수(>80×109/L), (2) 생화학적 검사: 총 빌리루빈 < 1.5 × 상한 정상 한계(ULN), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 혈청 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)는 2.5×ULN 미만이고 ALT 또는 AST는 간 전이가 발생한 경우 5×ULN 미만이고 크레아티닌 청소율이 50 ml/min 이상인 경우 (Cockcroft-Gault 공식); 9. 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 10.준수, 가족 구성원이 생존 후속 조치에 협조하기로 동의한 경우

제외 기준

피험자는 다음 중 하나를 가지고 시험에 참가할 수 없습니다.

1. 치료된 피부 기저 세포 암종과 자궁 경부 상피내 암종을 제외하고 동시에 다른 악성 종양이 있었습니다.
2. 임산부 또는 수유부;
3. 1개월 이내에 다른 약물의 임상시험 참여;
4. 정제를 삼킬 수 있어야 합니다.
5. CTCAE 4.0에서 중증 등급 3 이상의 모든 출혈 사례는 스크리닝 전 4주 이내에 발생했습니다.
6. 중추신경계 전이가 있거나 스크리닝 전 중추신경계 전이의 병력이 있는 환자;
7. 단일 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(수축기 혈압 > 140 mmHg, 확장기 혈압 > 90 mmHg); 불안정 협심증 병력이 있는 사람; 스크리닝 첫 3개월 이내에 협심증으로 새로 진단된 자 또는 스크리닝 첫 6개월 이내에 심근경색으로 진단된 자; 부정맥은 항부정맥제 및 심부전의 장기간 사용을 필요로 함 > 등급 II (뉴욕 심장병 협회 등급) ;
8. 장기간의 상처 불유합 또는 골절의 불완전한 치유;
9. 과거 장기 이식의 역사;
10. 이미지는 종양이 중요한 혈관을 침범했거나 종양이 치료 중 중요한 혈관을 침범할 가능성이 높으며 치명적인 대량 출혈을 일으킬 수 있음을 보여줍니다.
11. 혈액 응고 이상으로 출혈 경향이 있는 환자(PT>16s, APTT>43s, TT>21s, Fbg<2g/L); 항응고제 또는 와파린, 헤파린 또는 그 유사체와 같은 비타민 K 길항제로 치료 중인 환자는 예방을 위해 소량의 와파린(1일 1회 경구 투여) 또는 소량의 아스피린(1일 100mg 이하)을 사용합니다. 프로트롬빈 시간 국제 표준화 비율(INR)≤1.5를 전제로 하는 목적
12. 뇌혈관 사고(일시적인 허혈성 발작 포함), 심부정맥 혈전증(화학요법 전 화학요법으로 인한 정맥 카테터삽입으로 인한 정맥 혈전증 제외, 치유됨) 및 폐색전증과 같은 1년 전에 발생한 동정맥 혈전증 사건;
13. 향정신성 약물 남용 전력이 있고 포기할 수 없거나 정신 장애가 있는 환자
14. 면역결핍 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환 또는 장기 이식의 병력이 있는 환자
15. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미치는 수반 질병이 있었다.