Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нетрин 1 и его рецептор Unc5b как маркеры заболеваний пародонта

17 апреля 2019 г. обновлено: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Уровни нетрина 1 и его рецептора Unc5b в жидкости десневой борозды, слюне и сыворотке при заболеваниях пародонта и здоровье

Это исследование было направлено на изучение жидкости десневой борозды (GCF), слюны и уровней Netrin 1 и Unc5b в сыворотке при здоровье и заболеваниях пародонта. Всего было включено 60 человек, 20 пациентов с пародонтитом, 20 с гингивитом и 20 пародонтологически здоровых лиц. Были зарегистрированы клинические пародонтальные параметры всего рта и участка, включая глубину зондирования, уровень клинического прикрепления, кровоточивость при зондировании, десневой индекс, индекс зубного налета и индекс кровоточивости сосочков. Уровни GCF, Netrin 1 и Unc5b в слюне и сыворотке измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа. Статистический анализ проводился с использованием непараметрических тестов.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего в исследовании приняли участие 60 человек, в том числе 20 пациентов с пародонтитом (группа P), 20 пациентов с гингивитом (группа G) и 20 пародонтологически здоровых людей (группа H). Диагноз больных ставили по новой классификационной схеме. Также определяли стадию и степень пародонтита.

Клинические пародонтологические критерии для постановки диагноза в группах были следующими: группа пародонтита имела клиническую потерю межзубного прикрепления (CAL) ≥ 5 мм в месте наибольшей потери и глубину пародонтального зондирования (PD) ≥ 6 мм в одном или нескольких местах 2 несмежных зуба как минимум в двух квадрантах рта. Соответственно, в исследование были включены пациенты с генерализованным пародонтитом III стадии. У пациентов был диагностирован гингивит с кровоточивостью при зондировании ≥ 50 %, PD ≤3 мм и без рентгенологической потери костной ткани или CAL. Пародонтально здоровые лица не имели зарегистрированных проблем с пародонтом в анамнезе, с PD ≤3 мм, отсутствием рентгенологической потери костной ткани, хорошей гигиеной полости рта, отсутствием воспаления десен.

Критерии включения были следующими: (1) возраст >18 лет, (2) наличие не менее 16 естественных зубов (за исключением третьего моляра), (3) некурящие, не курившие в анамнезе, (4) не имеющие каких-либо диагностированных заболеваний или наркотиков. потребление, которое может повлиять на состояние пародонта. Пациенты, которые (1) принимали антибиотики, нестероидные противовоспалительные или любые другие препараты в течение последних 3 месяцев, (2) получали консервативное или хирургическое пародонтологическое лечение, (3) нуждались в восстановительном и эндодонтическом лечении, (4) съемный частичный протез и / или имеющие ортодонтическую терапию, были исключены из исследования. Текущая беременность или период лактации и наличие С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке > 3 мг/л также были критериями исключения.

Все люди были обследованы в начале исследования и через четыре недели после нехирургического пародонтологического лечения, включая глубину зондирования всего рта (PD), CAL, наличие кровотечения при зондировании (BOP), папиллярный индекс кровоточивости (PBI), десневой индекс (GI) и зубной налет. индекс (PI), кроме третьих моляров. PD и CAL измерялись в шести местах на зуб с использованием ручного пародонтального зонда.

Нехирургическое пародонтологическое лечение группы пародонтита включало над- и поддесневое удаление зубного камня, полировку корней и инструкции по гигиене полости рта. Поддесневое скейлинг и полировку корней проводили под местной анестезией в два сеанса в течение 48-72 часов. Группа гингивита имела над- и поддесневой скейлинг, полировку и инструкции по гигиене полости рта. Лечение больных гингивитом и пародонтитом проводил врач-пародонтолог (БМ) с использованием ручных и ультразвуковых инструментов. Все измерения проводились одним и тем же калиброванным экзаменатором (SG).

Отбор проб слюны

Были собраны цельные нестимулированные образцы слюны. Каждому участнику было предложено сначала полностью прополоскать рот водопроводной водой в течение 1 минуты, подождать 10 минут, а затем отхаркивать в стерильную полипропиленовую трубку в течение 5 минут.

Забор жидкости десневой борозды (GCF)

Образцы GCF были получены из двух несмежных интерпроксимальных участков в одном однокорневом и одном многокорневом зубах с помощью стандартных полосок фильтровальной бумаги. Образцы GCF были взяты из двух участков с GI < 1, PD ≤ 3 мм и без BOP в группе здоровых; два участка с GI ≥ 2, PD ≤ 3 мм и положительным BOP (видимые признаки воспаления) в группе гингивита; и два самых глубоких кармана (≥ 5 мм) с GI ≥ 2 и положительным BOP в группе пародонтита.

Забор сыворотки

Образцы сыворотки были взяты после взятия проб слюны и GCF перед лечением пародонта. Стандартным методом венепункции получали 6 мл венозной крови и отделяли сыворотку от крови центрифугированием при 1500 g в течение 20 минут.

Измерение уровней нетрина 1 и Unc5b в GCF, образцах слюны и сыворотки

Уровни нетрина 1 и Unc5b в GCF, образцах слюны и сыворотки измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) с использованием коммерческих наборов в соответствии с рекомендациями производителя.

Статистический анализ

Все анализы данных были выполнены с использованием пакета статистического программного обеспечения. Сравнение клинико-биохимических показателей между исследуемыми группами проводили с помощью U-критерия Краскела-Уоллиса с Манном-Уитни с поправкой Бонферрони. Внутригрупповые сравнения (исходно и в первый месяц) проводили с использованием критерия Вилкоксона для парных выборок. Связи между уровнями GCF, биомаркеров слюны и сыворотки и клиническими параметрами также были исследованы с использованием рангового корреляционного анализа Спирмена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bolu, Турция, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет,
  • Наличие не менее 16 естественных зубов (не считая третьего моляра),
  • Некурящие без истории курения,
  • Отсутствие каких-либо диагностированных заболеваний или приема лекарств, которые могут повлиять на состояние пародонта.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие антибиотики, нестероидные противовоспалительные или любые другие препараты в течение последних 3 месяцев,
  • Пациенты получали консервативное или хирургическое лечение пародонта,
  • Пациенты, нуждающиеся в восстановительном и эндодонтическом лечении,
  • Имеющие съемный частичный протез и/или проходящие ортодонтическое лечение,
  • Текущая беременность или лактация и уровень СРБ в сыворотке > 3 мг/л.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пародонтит

Образцы GCF, слюны и сыворотки были взяты до и после лечения у пациентов с пародонтитом.

Вмешательство: Нехирургическое лечение пародонта (SRP и инструкции по гигиене полости рта)

SRP под местной анестезией, всего за 2 визита. Инструкции по гигиене полости рта, включая модифицированную технику Басса и подходящее устройство для чистки межзубных промежутков с зубной нитью и межзубной щеткой.
Активный компаратор: Гингивит

Образцы GCF, слюны и сыворотки были взяты до и после лечения у пациентов с гингивитом.

Вмешательство: нехирургическое лечение пародонта (инструкции по удалению зубного камня и гигиене полости рта)

SRP под местной анестезией, всего за 2 визита. Инструкции по гигиене полости рта, включая модифицированную технику Басса и подходящее устройство для чистки межзубных промежутков с зубной нитью и межзубной щеткой.
Плацебо Компаратор: Здоровый пародонт
Образцы GCF, слюны и сыворотки были взяты в начале исследования у пародонтологически здоровых людей.
ГКФ с фильтровальной бумагой интракревикулярным методом, сбор слюны и сыворотки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические параметры (нетрин-1 и Unc5b)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после лечения

Изменения уровней Netrin-1 и Unc5b через 4 недели после лечения пародонта определяли с помощью ИФА.

Изменения уровней Netrin-1 и Unc5b были проанализированы для определения в качестве диагностического биомаркера заболеваний пародонта.

Исходный уровень и 4 недели после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после лечения
Изменения глубины зондирующего кармана измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
Исходный уровень и 4 недели после лечения
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после лечения
Для определения тяжести заболевания измеряли изменения глубины зондирующего кармана.
Исходный уровень и 4 недели после лечения
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после лечения
Десневой индекс регистрировали для классификации и оценки бороздовидного воспаления десен. Также был проанализирован десневой индекс для выявления взаимосвязи между Netrin-1 и Unc5b.
Исходный уровень и 4 недели после лечения
Зубной индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после лечения
Индекс зубного налета регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
Исходный уровень и 4 недели после лечения
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после лечения
Кровоточивость при зондировании регистрировали для классификации и оценки воспаления десен, особенно при воспалении апикальной борозды. Это также было проанализировано для обнаружения взаимосвязи между Netrin-1 и Unc5b.
Исходный уровень и 4 недели после лечения
Индекс папиллярного кровотечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после лечения
Папиллярный индекс кровоточивости регистрировали для классификации и оценки папиллярного воспаления десен. Этот индекс также был проанализирован для выявления взаимосвязи между Netrin-1 и Unc5b.
Исходный уровень и 4 недели после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/87
  • 2018.06.05.1269 (Другой номер гранта/финансирования: Abant Izzet Baysal University Research Foundation)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться