Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netrin 1 og dets receptor Unc5b som markører for periodontal sygdom

17. april 2019 opdateret af: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University

Niveauer af netrin 1 og dets receptor Unc5b i tandkødscrevikulær væske, spyt og serum i periodontal sygdom og sundhed

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge gingival crevicular fluid (GCF), spyt og serum Netrin 1 og Unc5b niveauer i periodontal sundhed og sygdom. I alt 60 personer, 20 patienter med paradentose, 20 med tandkødsbetændelse og 20 parodontalt raske personer blev inkluderet. Helmund- og stedspecifikke kliniske parodontale parametre, herunder sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering, tandkødsindeks, plakindeks og papillær blødningsindeks blev registreret. GCF, spyt og serum Netrin 1 og Unc5b niveauer blev målt ved enzym-linked immunosorbent assay. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af ikke-parametriske tests.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 personer, omfattende 20 patienter med periodontitis (P-gruppe), 20 patienter med tandkødsbetændelse (G-gruppe), og 20 parodontalt raske kontroller (H-gruppe) var involveret i undersøgelsen. Patienterne blev diagnosticeret efter den nye klassifikationsordning. Stadium og omfang af parodontitis blev også bestemt.

De kliniske parodontale kriterier for diagnosen af ​​grupperne var som følger: Parodontitis-gruppen havde interdentalt klinisk tilknytningstab (CAL) ≥5 mm på stedet med størst tab og periodontal sonderingsdybde (PD) ≥ 6 mm på et eller flere steder i 2 ikke-tilstødende tænder i mindst to kvadranter af munden. Følgelig blev trin III generaliseret parodontitispatienter inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev diagnosticeret som tandkødsbetændelse med blødning ved sondering ≥ 50 %, PD ≤3 mm og intet røntgenologisk knogletab eller CAL. Parodontale raske individer havde ingen registreret historie med periodontale problemer, med PD ≤3 mm, intet røntgenologisk knogletab, god mundhygiejne, ingen tandkødsbetændelse.

Inklusionskriterierne var som følger: (1) i alderen >18 år, (2) med mindst 16 naturlige tænder (eksklusive tredje kindtand), (3) ikke-rygere uden rygehistorie, (4) ikke har nogen diagnosticeret medicinsk sygdom eller medicin indtag, der kan påvirke den parodontale tilstand. De patienter, der havde (1) taget antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske eller andre lægemidler inden for de seneste 3 måneder, (2) modtog ikke-kirurgisk eller kirurgisk parodontal behandling, (3) et genoprettende og endodontisk behandlingsbehov, (4) en aftagelig delprotese og /eller ortodontisk behandling blev udelukket fra undersøgelsen. Aktuel graviditet eller amning og med serum C-reaktivt protein (CRP) > 3mg/L var også udelukkelseskriterierne.

Alle individer blev undersøgt ved baseline og fire uger efter ikke-kirurgisk parodontal behandling, inklusive helmundsonderingsdybde (PD), CAL, tilstedeværelse af blødning ved sondering (BOP), papillær blødningsindeks (PBI), gingivalindeks (GI) og plak indeks (PI) undtagen de tredje kindtænder. PD og CAL blev målt på seks steder pr. tand ved hjælp af en manuel parodontal probe.

Den ikke-kirurgiske parodontale behandling for parodontitis-gruppen omfattede supra- og subgingival afskalning, rodplaning og mundhygiejneinstruktioner. Subgingival skalering og rodplaning blev udført under lokalbedøvelse i to sessioner inden for 48-72 timer. Gingivitis-gruppen havde instruktioner om supra- og subgingival skalering, polering og mundhygiejne. Behandlingen af ​​tandkødsbetændelse og paradentosepatienter blev udført af en parodontist (BM) ved hjælp af hånd- og ultralydsinstrumenter. Alle målinger blev udført af den samme kalibrerede eksaminator (SG).

Spytprøvetagning

Hele ustimulerede spytprøver blev indsamlet. Hver deltager blev bedt om først at skylle munden fuldstændigt med postevand i 1 minut, vente i 10 minutter og derefter ekspektorere i sterilt polypropylenrør i 5 minutter.

Gingival crevicular fluid (GCF) prøvetagning

GCF-prøver blev opnået fra to ikke-tilstødende interproksimale steder i en enkeltrodet og en multirodet tænder med standardiserede filterpapirstrimler. GCF blev udtaget fra to steder med GI < 1, PD ≤ 3 mm og uden BOP i den raske gruppe; to steder med GI ≥ 2, PD ≤ 3 mm og positiv BOP (synlige tegn på inflammation) i gingivitis-gruppen; og to dybeste lommer (≥ 5 mm) med GI ≥ 2 og positiv BOP i parodontitis-gruppen.

Serumprøvetagning

Serumprøver blev taget efter spyt- og GCF-prøvetagning før den parodontale behandling. Seks milliliter venøst ​​blod blev opnået ved en standard venepunkturmetode, og serummet blev separeret fra blod ved centrifugering ved 1.500 g i 20 minutter.

Måling af Netrin 1- og Unc5b-niveauer i GCF-, spyt- og serumprøver

Netrin 1- og Unc5b-niveauer i GCF-, spyt- og serumprøver blev målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) under anvendelse af kommercielle kits i henhold til producentens retningslinjer.

Statistisk analyse

Alle dataanalyser blev udført ved hjælp af en statistisk softwarepakke. Sammenligninger af kliniske og biokemiske parametre mellem undersøgelsesgrupperne blev udført ved brug af Kruskal-Wallis med Mann Whitney U-test med Bonferroni-korrektionsmetode. Intragruppe-sammenligningerne (ved baseline og første måned) blev udført ved hjælp af Wilcoxon-test for parrede prøver. Forbindelser mellem niveauer af GCF, spyt og serum biomarkører og kliniske parametre blev også undersøgt ved hjælp af Spearman rangkorrelationsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bolu, Kalkun, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen >18 år,
  • At have mindst 16 naturlige tænder (eksklusive tredje molar),
  • Ikke-rygere uden historie med rygning,
  • Ikke at have nogen diagnosticeret medicinsk sygdom eller medicinindtag, der kan påvirke den periodontale tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde taget antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske eller andre lægemidler inden for de seneste 3 måneder,
  • Patienter modtog ikke-kirurgisk eller kirurgisk parodontal behandling,
  • Patienter, der har behov for genoprettende og endodontisk terapi,
  • At have en aftagelig delprotese og/eller have ortodontisk behandling,
  • Aktuel graviditet eller amning og med serum-CRP > 3mg/L.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paradentose

GCF, spyt og serumprøver blev taget før og efter behandling fra paradentosepatienter.

Intervention: Ikke-kirurgisk parodontal behandling (SRP og mundhygiejneinstruktioner)

SRP i lokalbedøvelse, i alt 2 kliniske besøg. Mundhygiejneinstruktioner inklusive den modificerede Bass-teknik og en passende interdental rengøringsanordning med tandtråd og interdental børste.
Aktiv komparator: Gingivitis

GCF, spyt og serumprøver blev taget før og efter behandling fra gingivitispatienter.

Intervention: Ikke-kirurgisk parodontal behandling (instruktioner om skalering og mundhygiejne)

SRP i lokalbedøvelse, i alt 2 kliniske besøg. Mundhygiejneinstruktioner inklusive den modificerede Bass-teknik og en passende interdental rengøringsanordning med tandtråd og interdental børste.
Placebo komparator: Periodontalt sund
GCF, spyt og serumprøver blev taget ved baseline fra periodontalt raske individer.
GCF med filterpapir ved hjælp af den intracrevikulære metode, spyt- og serumopsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske parametre (Netrin-1 og Unc5b)
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter behandling

Ændringerne i niveauer af Netrin-1 og Unc5b 4 uger efter parodontal behandling bestemt ved ELISA.

Ændringerne i niveauer af Netrin-1 og Unc5b blev analyseret for at bestemme som en diagnostisk biomarkør for periodontal sygdom.

Baseline og 4 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter behandling
Ændringerne i sonderingslommedybde blev målt til bestemmelse af sygdommens sværhedsgrad og kliniske udfald
Baseline og 4 uger efter behandling
Klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter behandling
Ændringerne i sonderingslommedybde blev målt til bestemmelse af sygdommens sværhedsgrad
Baseline og 4 uger efter behandling
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter behandling
Gingivalindeks blev registreret til klassificering og evaluering af sulkulær gingival inflammation. Gingivalindeks blev også analyseret for at påvise forholdet mellem Netrin-1 og Unc5b.
Baseline og 4 uger efter behandling
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter behandling
Plakindeks blev registreret for at bestemme og klassificere mundhygiejnestatus
Baseline og 4 uger efter behandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter behandling
Blødning ved sondering blev registreret for at klassificere og evaluere gingival inflammation, især for apikalt sulkulær inflammation. Dette blev også analyseret for at påvise forholdet mellem Netrin-1 og Unc5b.
Baseline og 4 uger efter behandling
Papillar blødningsindeks
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter behandling
Papillært blødningsindeks blev registreret for at klassificere og evaluere den papillære tandkødsbetændelse. Dette indeks blev også analyseret for at påvise forholdet mellem Netrin-1 og Unc5b.
Baseline og 4 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/87
  • 2018.06.05.1269 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Abant Izzet Baysal University Research Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

3
Abonner