Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание для оценки нескольких режимов при недавно диагностированной и рецидивирующей глиобластоме (GBM AGILE)

29 июля 2026 г. обновлено: Global Coalition for Adaptive Research

GBM AGILE: Global Adaptive Trial Master Protocol: международное испытание платформы адаптивной рандомизации с плавным ответом фазы II/III, предназначенное для оценки нескольких режимов при недавно диагностированной и рецидивирующей ГБМ

Адаптивная, глобальная, инновационная обучающая среда для глиобластомы (GBM) (GBM AGILE) — это международное исследование с платформой адаптивной рандомизации бесшовного ответа II/III, предназначенное для оценки множественных методов лечения вновь диагностированных (ND) и рецидивирующих GBM.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адаптивная, глобальная, инновационная обучающая среда для глиобластомы (GBM) (GBM AGILE) — это международное исследование с платформой адаптивной рандомизации бесшовного ответа II/III, предназначенное для оценки множественных методов лечения вновь диагностированных (ND) и рецидивирующих GBM. Его цели - определить эффективные методы лечения глиобластомы и сопоставить эффективные методы лечения с подтипами пациентов. Адаптивная рандомизация байесовского ответа используется в пределах подтипов заболевания для распределения участников по рукам на основе их результатов. Первичной конечной точкой является общая выживаемость (ОВ).

GBM AGILE предназначен для эффективной оценки методов лечения. Испытание будет проводиться в соответствии с единой основной заявкой на исследование нового лекарственного средства/заявкой на клиническое испытание и основным протоколом, что позволит одновременно оценивать несколько лекарств и комбинаций лекарств от разных фармацевтических компаний. План состоит в том, чтобы добавлять экспериментальные методы лечения по мере выявления новой информации о перспективных новых лекарствах и удалять методы лечения по мере их оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2250

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Рекрутинг
        • Northern Sydney Cancer Centre/Royal North Shore Hospital
        • Главный следователь:
          • Helen Wheeler, MD
        • Контакт:
      • Waratah, New South Wales, Австралия, 2298
        • Рекрутинг
        • Calvary Mater Newcastle
        • Главный следователь:
          • Faisal Hayat, MD
        • Контакт:
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4029
        • Рекрутинг
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Главный следователь:
          • Zarnie Lwin, MD
        • Контакт:
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
        • Рекрутинг
        • Flinders Medical Centre
        • Главный следователь:
          • Ganessan Kichenadasse, MD
        • Контакт:
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Рекрутинг
        • Austin Health
        • Главный следователь:
          • Hui Gan, MBBS, FRACP, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Melbourne, Victoria, Австралия
        • Рекрутинг
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Главный следователь:
          • Jim Whittle, MD
        • Контакт:
          • Lucy Willis
          • Номер телефона: 1110289 +61 3 8559 5000
          • Электронная почта: Lucy.Willis@petermac.org
        • Контакт:
          • Iris Huang
          • Номер телефона: 1110502 +61 3 8559 5000
          • Электронная почта: Iris.Huang@petermac.org
  • Германия
      • Cologne, Германия, 50937
        • Активный, не рекрутирующий
        • Uniklinik Koeln - Zentrum fuer Neurologie und Psychiatrie
      • Frankfurt, Германия, 60528
        • Рекрутинг
        • Dr. Senckenbergisches Institut für Neuroonkologie
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Ronellenfitsch, MD, PhD
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinik Heidelberg
        • Главный следователь:
          • Antje Wick, MD
        • Контакт:
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Heidelberg - Neurologische Klinik
        • Главный следователь:
          • Michael Platten, MD
        • Контакт:
          • Yvonne Neu
          • Номер телефона: +49 621 383-6801
          • Электронная почта: yvonne.neu@umm.de
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Regensburg
        • Главный следователь:
          • Peter Hau, MD
        • Контакт:
          • Peter Hau, MD
          • Номер телефона: +49 (0)941 941-8083
          • Электронная почта: Peter.Hau@ukr.de
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • Universitatsklinikum Tubingen
        • Главный следователь:
          • Ghazaleh Tabatabai, MD
        • Контакт:
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • James Perry, MD, FRCPC
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C1
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Главный следователь:
          • Warren Mason, MD
        • Контакт:
          • On Yee Jones, RN
          • Номер телефона: 4603 416-946-4501
          • Электронная почта: onyee.jones@uhn.ca
        • Контакт:
          • Tenzin Yangdol
          • Номер телефона: 4624 416-946-4501
          • Электронная почта: Tenzin.Yangdol@uhn.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 2B4
        • Рекрутинг
        • Montreal Neurological Institute and Hospital, McGill University
        • Главный следователь:
          • Scott Owen, MD
        • Контакт:
          • Gabriele Riva
          • Номер телефона: 514-398-6907
          • Электронная почта: gabriele.riva@mcgill.ca
        • Контакт:
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5H3
        • Активный, не рекрутирующий
        • Université de Sherbrooke
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Главный следователь:
          • Louis B Nabors, MD
        • Контакт:
          • Thiru Pillay
          • Номер телефона: 205-934-1432
          • Электронная почта: Tpillay@uabmc.edu
        • Контакт:
          • Yantong (Lily) Liu
          • Номер телефона: 205-975-2283
          • Электронная почта: yantongliu@uabmc.edu
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • University of California, San Diego
        • Главный следователь:
          • David Piccioni, MD, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Рекрутинг
        • St. Joseph Hospital
        • Главный следователь:
          • Lars Anker, MD
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Завершенный
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Denver
        • Главный следователь:
          • Denise Damek, MD
        • Контакт:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Рекрутинг
        • Yale Cancer Center / Smilow Cancer Hospital*
        • Главный следователь:
          • Nicholas Blondin, MD
        • Контакт:
          • Amy L. Rodrigues
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: Amy.rodrigues@yale.edu
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Завершенный
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center*
        • Главный следователь:
          • Macarena I De La Fuente, MD
        • Контакт:
          • Leonela Wright
          • Номер телефона: 305-243-0864
          • Электронная почта: lxw612@med.miami.edu
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Активный, не рекрутирующий
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Активный, не рекрутирующий
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Завершенный
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Завершенный
        • LSU Health Sciences Center - New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Patrick Wen, MD
        • Контакт:
          • Patrick Wen, MD
          • Номер телефона: 617-726-5130
          • Электронная почта: pwen@mgb.org
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Patrick Wen, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Завершенный
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Allina Health Systems/Abbott Northwestern Hospital
        • Главный следователь:
          • Andrea Wasilewski, MD
        • Контакт:
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Завершенный
        • Mayo Clinic Cancer Center - Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39213
        • Завершенный
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Завершенный
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Главный следователь:
          • Lyndon Kim, MD
        • Контакт:
          • Disha Jain
          • Номер телефона: 929-638-2764
          • Электронная почта: disha.jain@mssm.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Andrew Lassman, MD
        • Контакт:
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Perlmutter Cancer Center, NYU Langone Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center*
        • Главный следователь:
          • Ingo Mellinghoff, MD
        • Контакт:
          • Kerina Yang
          • Номер телефона: 901-883-0840
          • Электронная почта: yangk3@mskcc.org
        • Контакт:
          • Nancy Keith
          • Номер телефона: 646-300-0216
          • Электронная почта: KeithN@mskcc.org
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Активный, не рекрутирующий
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 272157
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest*
        • Главный следователь:
          • Glenn Lesser, MD
        • Контакт:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Главный следователь:
          • Mina Lobbous, MD
        • Контакт:
          • Kathy Robinson
          • Номер телефона: 216-444-8923
          • Электронная почта: robinsk2@ccf.org
        • Контакт:
          • Rachel Hufsey
          • Номер телефона: 216-442-6671
          • Электронная почта: HUFSEYR@ccf.org
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center*
        • Главный следователь:
          • Herbert Newton, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ohio State University Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Pennsylvania - Perelman Center for Advanced Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center - Hillman Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jan Drappatz, MD
        • Контакт:
          • Theo Estep
          • Номер телефона: 878-261-6727
          • Электронная почта: esteptj2@upmc.edu
        • Контакт:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Завершенный
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina - Hollings Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Scott Lindhorst, MD
        • Контакт:
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Активный, не рекрутирующий
        • Texas Oncology - Austin
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Shiao-Pei Weathers, MD
        • Контакт:
          • Evguenia Gachimova, RN
          • Номер телефона: (832)266-3519
          • Электронная почта: EGachimova@mdanderson.org
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Howard Colman, MD, PhD
        • Контакт:
          • Yuri Kida
          • Номер телефона: 801-646-4397
          • Электронная почта: yuri.kida@hci.utah.edu
        • Контакт:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • University of Virginia Health
        • Контакт:
          • CJ Woodburn
          • Номер телефона: 434-243-9900
          • Электронная почта: cjw4v@virginia.edu
        • Главный следователь:
          • David Schiff, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Активный, не рекрутирующий
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
  • Франция
      • Bron, Франция, 69677
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Lyon Sud / Hôpital Neurologique P. Wertheimer
        • Главный следователь:
          • Francois Ducray, MD
        • Контакт:
      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Timone
        • Контакт:
          • Didier Autran
          • Номер телефона: +334 91 3848 34
          • Электронная почта: didier.autran@ap-hm.fr
        • Главный следователь:
          • Emelie Tabouret, MD
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hopital Piti-Salpetriere
        • Контакт:
          • Mehdi Touat, MD
          • Номер телефона: +33 (0)1 42 16 03 81
          • Электронная почта: mehdi.touat@ahph.fr
        • Главный следователь:
          • Mehdi TOUAT, MD
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich
        • Главный следователь:
          • Michael Weller, MD
        • Контакт:
          • Номер телефона: +41 44 255 55 11
          • Электронная почта: neurologie@usz.ch
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
        • Главный следователь:
          • Andreas Hottinger, MD
        • Контакт:
          • Andreas Hottinger, MD
          • Номер телефона: +41 79 556 97 74
          • Электронная почта: Andreas.Hottinger@chuv.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Недавно диагностированные критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Гистологически подтвержденная ГБМ IV степени, включая глиосаркому (критерии ВОЗ; ИДГ дикого типа с помощью иммуногистохимии [IHC] или секвенирование ИДГ), установленная после хирургической резекции или биопсии. Желательно, чтобы МРТ-сканирование с необходимыми последовательностями изображений выполнялось в течение 21 дня до рандомизации. Послеоперационное МРТ-сканирование, выполненное в течение 96 часов после операции, или МРТ-сканирование, выполненное для планирования лучевой терапии, может служить МРТ-сканированием, выполненным во время скрининга, если были получены все необходимые последовательности изображений.
  • Статус производительности по Карновски ≥ 60% выполнено в течение 14-дневного окна до рандомизации.
  • Наличие опухолевой ткани, репрезентативной для ГБМ, после окончательной операции или биопсии.

Повторяющиеся критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Гистологически подтвержденная ГБМ IV степени, включая глиосаркому (критерии ВОЗ; ИДГ дикого типа с помощью иммуногистохимии [ИГХ] или секвенирования ИДГ) при первом или втором рецидиве после начальной стандартной, контрольной или экспериментальной терапии, которая включает как минимум лучевую терапию (ЛТ) .
  • Доказательство рецидива заболевания, продемонстрированное прогрессированием заболевания с использованием слегка модифицированных критериев оценки ответа в нейроонкологии (RANO).
  • Для подтверждения прогрессирования требуется два сканирования: как минимум 1 сканирование во время прогрессирования и 1 сканирование до момента прогрессирования.
  • Статус производительности по Карновски ≥ 70% выполнено в течение 14-дневного окна до рандомизации.
  • Наличие опухолевой ткани, репрезентативной для ГБМ, после первоначальной окончательной операции и/или повторной операции, если она была проведена.

Недавно диагностированные критерии исключения:

  • Получал какое-либо предшествующее лечение глиомы, включая: a. Приор пролифепроспан 20 с кармустином вафельный. б. Предшествующее внутримозговое, внутриопухолевое или церебрально-спинномозговую жидкость (ЦСЖ) агент. в. Предшествующее лучевое лечение ГБМ или глиомы более низкой степени. д. Предыдущая химиотерапия или иммунотерапия для GBM или глиомы более низкой степени. Получение дополнительной параллельной активной терапии глиобластомы вне исследования.
  • Обширное лептоменингеальное заболевание.
  • QTc > 450 мс у мужчин и QTc > 470 мс у женщин.
  • История другого злокачественного новообразования в предыдущие 2 года с интервалом без признаков заболевания < 2 лет. Пациенты с предшествующей историей рака in situ или базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи имеют право на участие.

Критерии повторного исключения:

  • Раннее прогрессирование заболевания до 3 месяцев (12 недель) после завершения ЛТ.
  • Более 2 предшествующих линий для введения химиотерапии. (ПРИМЕЧАНИЕ. При адъювантной терапии 1-й линии комбинация темозоломида (ТМЗ) с экспериментальным агентом считается одной линией химиотерапии.)
  • Получал какое-либо предшествующее лечение ломустином, агентами, входящими в любую экспериментальную группу, и бевацизумабом или другим фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) или таргетным агентом, опосредованным рецептором VEGF.
  • Любое предшествующее лечение пролифепроспаном 20 с кармустиновой пластиной.
  • Любое предшествующее лечение внутримозговым агентом.
  • Получение дополнительной параллельной активной терапии ГБМ вне исследования
  • Обширное лептоменингеальное заболевание.
  • QTc > 450 мс у мужчин и QTc > 470 мс у женщин.
  • История другого злокачественного новообразования в предыдущие 2 года с интервалом без признаков заболевания < 2 лет. Пациенты с предшествующей историей рака in situ или базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи имеют право на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рычаг управления

Недавно диагностированная ГБМ: лучевая терапия (ЛТ) 60 Гр в течение 6 недель. Темозоломид 75 мг/м перорально ежедневно во время лучевой терапии. Период отдыха 2-6 недель с последнего дня облучения и начало первого цикла поддерживающей терапии через 2-6 недель после последнего дня лучевой терапии. Начало всех последующих циклов поддерживающей терапии (2-12) каждые 4 недели + 7 дней после приема первой суточной дозы темозоломида предыдущего цикла. Общее количество циклов должно соответствовать институциональным или национальным стандартам. Во время поддерживающей терапии первый цикл темозоломида будет составлять 150 мг/м2 в дни 1-5 28-дневного цикла. Второй и последующие циклы поддерживающей терапии будут составлять 200 мг/м2 в дни 1-5 28-дневного цикла.

Рецидив глиобластомы: Ломустин начал с дозы 110 мг/м2/день в 1-й день 42-дневного цикла в соответствии с местными стандартами. Лечение будет продолжаться до 6 полных циклов.
Лекарство: Темозоломид
Лекарственная форма: Капсула для приема внутрь. Дозировка: 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг или 250 мг.
Другие имена:
  • Темодар
  • Темодал
  • Темкад
Лекарство: Ломустин
Лекарственная форма: Капсула для приема внутрь. Доза: 5 мг, 10 мг, 40 мг и 100 мг.
Другие имена:
  • CCNU
  • CeeNU
  • Глеостин
Радиация: Радиация
60 Гр
Экспериментальный: Лечебная рука VT1021 — Фаза подбора дозы

Недавно диагностированный MGMT Метилированный и неметилированный GBM: конструкция Rolling 6. Лечение, как описано в разделе «Экспериментальная часть: группа лечения VT1021», с первыми 6 пациентами, получавшими VT1021 в дозе 12 мг/кг два раза в неделю в сочетании с темозоломидом и лучевой терапией. Если сообщается о двух случаях токсичности, ограничивающих дозу, доза будет снижена до 9 мг/кг два раза в неделю. Затем 6 пациентов будут получать по 9 мг/кг два раза в неделю и наблюдать за ДЛТ в течение 4 недель.

Рецидивирующая глиобластома: фаза подбора дозы не применима к пациентам с рецидивирующей глиобластомой в группе лечения VT1021.
Лекарство: VT1021

Лекарственная форма: Инфузия для внутривенного введения. Дозировка: 10 мг/мл. Стандартная схема лечения. Недавно диагностированные: доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, вводится два раза в неделю (понедельник и четверг или вторник и пятница или понедельник и пятница).

Стандартный повторный режим: 12 мг/кг два раза в неделю (понедельник и четверг или вторник и пятница или понедельник и пятница). Препарат доступен в виде стерильного раствора ацетатной соли, приготовленного с фосфатно-солевым буфером, маннитом и 2,5% полисорбатом 80. Рассчитывается необходимый объем исходного раствора для пациента. Соответствующий объем разводят в 500 мл либо 0,9% физиологического раствора, либо D5W перед внутривенным введением.
Экспериментальный: Манипулятор VT1021 — улучшенное управление безопасностью (ESM)

Экспериментальный: Группа лечения VT1021 — Расширенное управление безопасностью (ESM) Недавно диагностированный MGMT Метилированный и неметилированный ГБМ: Дополнительные оценки безопасности, включая двухнедельный сбор данных о нежелательных явлениях, профиль изменения дозы, гематологию, биохимию сыворотки и панели коагуляции. Оценки фармакокинетики и фармакопеи проводятся для пациентов как часть ESM. ESM будет продолжаться до тех пор, пока Совет по мониторингу безопасности данных (DSMB) не приостановит сбор дополнительных данных.

Рецидивирующая ГБМ: ESM не применима к пациентам с рецидивирующей ГБМ в группе лечения VT1021.
Лекарство: VT1021

Лекарственная форма: Инфузия для внутривенного введения. Дозировка: 10 мг/мл. Стандартная схема лечения. Недавно диагностированные: доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, вводится два раза в неделю (понедельник и четверг или вторник и пятница или понедельник и пятница).

Стандартный повторный режим: 12 мг/кг два раза в неделю (понедельник и четверг или вторник и пятница или понедельник и пятница). Препарат доступен в виде стерильного раствора ацетатной соли, приготовленного с фосфатно-солевым буфером, маннитом и 2,5% полисорбатом 80. Рассчитывается необходимый объем исходного раствора для пациента. Соответствующий объем разводят в 500 мл либо 0,9% физиологического раствора, либо D5W перед внутривенным введением.
Экспериментальный: Группа лечения трорилузолом — этап подбора дозы

Недавно диагностированный MGMT Метилированный и неметилированный GBM: конструкция Rolling 6. Первые 6 пациентов будут получать трорилузол по 100 мг два раза в день в течение первых двух недель, а затем по 200 мг два раза в день в течение следующих двух недель в сочетании с темозоломидом и лучевой терапией. Если сообщается о двух токсичностях, ограничивающих дозу (DLT), доза будет снижена до 100 мг утром, а затем до 200 мг вечером. 6 пациентов получат эту дозу и будут наблюдаться в течение 4 недель. Если сообщается о двух DLT, эта доза будет снижена до 100 мг два раза в сутки. Затем 6 пациентов получат эту дозу и будут наблюдаться на предмет DLT в течение 4 недель.

Повторяющийся GBM: дизайн Rolling 6. Первые 6 пациентов получали трорилузол по 100 мг два раза в день (дважды в день) в течение первых двух недель, затем по 200 мг два раза в день в течение следующих двух недель в комбинации с ломустином. Деэскалация дозы аналогична таковой для вновь диагностированных пациентов во время скользящей схемы 6.
Лекарство: Трорилузол
Лекарственная форма: Капсула для перорального приема. Дозировка: 100 мг. Стандартная схема: Доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, перорально два раза в день.
Другие имена:
  • БХВ-4157
Экспериментальный: Группа лечения трорилузолом — расширенное управление безопасностью (ESM)
Недавно диагностированная MGMT Метилированная и неметилированная ГБМ и рецидивирующая ГБМ: дополнительные оценки безопасности, включая двухнедельный сбор данных о нежелательных явлениях, профиль изменения дозы, гематологию, биохимию сыворотки и панели коагуляции. ESM будет продолжаться до тех пор, пока Совет по мониторингу безопасности данных (DSMB) не приостановит сбор дополнительных данных.
Лекарство: Трорилузол
Лекарственная форма: Капсула для перорального приема. Дозировка: 100 мг. Стандартная схема: Доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, перорально два раза в день.
Другие имена:
  • БХВ-4157
Экспериментальный: Лечебная рука VT1021

Недавно диагностированный MGMT Метилированный и неметилированный GBM: XRT 60 Гр в течение 6 недель. Темозоломид 75 мг/м2 перорально ежедневно и VT1021 (лекарственная форма: инфузия для внутривенного введения; дозировка: 10 мг/мл; доза: подтверждена на этапе подбора дозы) два раза в неделю во время лучевой терапии. Период покоя: 2-6 недель с последнего дня облучения. Дозирование VT1021 будет продолжаться в течение периода покоя. Поддерживающий период: первый цикл темозоломида будет в дозе 150 мг/м2 в течение 1-5 дней 28-дневного цикла. Второй и последующие циклы поддерживающей терапии будут составлять 200 мг/м2 в течение 1-5 дней 28-дневного цикла. Темозоломид будет вводиться до 6 циклов в поддерживающей фазе в сочетании с VT1021. После 6 циклов только VT1021.

Рецидивирующая ГБМ: VT1021 (лекарственная форма: инфузия для внутривенного введения; дозировка: 10 мг/мл; доза: 12 мг/кг) два раза в неделю.
Лекарство: VT1021

Лекарственная форма: Инфузия для внутривенного введения. Дозировка: 10 мг/мл. Стандартная схема лечения. Недавно диагностированные: доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, вводится два раза в неделю (понедельник и четверг или вторник и пятница или понедельник и пятница).

Стандартный повторный режим: 12 мг/кг два раза в неделю (понедельник и четверг или вторник и пятница или понедельник и пятница). Препарат доступен в виде стерильного раствора ацетатной соли, приготовленного с фосфатно-солевым буфером, маннитом и 2,5% полисорбатом 80. Рассчитывается необходимый объем исходного раствора для пациента. Соответствующий объем разводят в 500 мл либо 0,9% физиологического раствора, либо D5W перед внутривенным введением.
Экспериментальный: Рука для лечения трорилузолом

Недавно диагностированный MGMT Метилированный и неметилированный GBM: XRT 60 Гр в течение 6 недель. Темозоломид 75 мг/м2 перорально в день и трорилузол (лекарственная форма: капсула для перорального применения; дозировка: 100 мг; доза: согласно фазе подбора дозы) два раза в сутки. Период покоя: 2-6 недель с последнего дня облучения. Дозирование трорилузола будет продолжаться в течение периода покоя. Поддерживающий период: первый цикл темозоломида будет в дозе 150 мг/м2 в течение 1-5 дней 28-дневного цикла. Второй и последующие циклы поддерживающей терапии будут составлять 200 мг/м2 в течение 1-5 дней 28-дневного цикла. Темозоломид будет вводиться до 6 циклов в поддерживающей фазе в сочетании с трорилузолом. После 6 циклов только трорилузол.

Рецидивирующая ГБМ: ломустин 100 мг/м2 перорально в 1-й день 42-дневного цикла в сочетании с трорилузолом (лекарственная форма: капсула для перорального приема; дозировка: 100 мг; доза: согласно фазе подбора дозы) два раза в день. После 6 циклов только трорилузол.
Лекарство: Трорилузол
Лекарственная форма: Капсула для перорального приема. Дозировка: 100 мг. Стандартная схема: Доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, перорально два раза в день.
Другие имена:
  • БХВ-4157
Экспериментальный: Лечебная рука ADI-PEG 20 — улучшенное управление безопасностью (ESM)

Недавно диагностированный MGMT Метилированный и неметилированный GBM: ESM не применим для пациентов с впервые диагностированным заболеванием в группе лечения ADI-PEG 20.

Рецидивирующая ГБМ: дополнительные оценки безопасности, включая двухнедельный сбор данных о нежелательных явлениях, профиль изменения дозы, гематологию, биохимию сыворотки и панели коагуляции. ESM будет продолжаться до тех пор, пока Совет по мониторингу безопасности данных (DSMB) не приостановит сбор дополнительных данных.
Биологический: АДИ-ПЭГ 20
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечных инъекций Концентрация: 11,5 ± 1,0 мг/мл Стандартная схема: Для впервые выявленных больных 36 мг/м2. Для пациентов с рецидивирующим заболеванием доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, внутримышечно один раз в неделю.
Другие имена:
  • Пегаргиминаза
Экспериментальный: Лечебная рука ADI-PEG 20

Недавно диагностированный MGMT Метилированный и неметилированный GBM: XRT 60 Гр в течение 6 недель. Темозоломид (75 мг/м2 перорально ежедневно и ADI-PEG 20 (лекарственная форма: раствор для внутримышечных инъекций; дозировка: 11,5 ± 1,0 мг/мл; доза: 36 мг/м2) один раз в неделю. Период покоя: 2-6 недель с последнего дня облучения. Дозирование ADI-PEG 20 будет продолжаться в период покоя. Поддерживающий период: первый цикл темозоломида будет в дозе 150 мг/м2 в течение 1-5 дней 28-дневного цикла. Последующие циклы будут составлять 200 мг/м2 в дни 1-5 28-дневного цикла. Темозоломид будет вводиться до 6 циклов в поддерживающей фазе в сочетании с ADI-PEG 20. После 6 циклов только ADI-PEG 20 на срок до 104 недель общего лечения.

Рецидивирующая ГБМ: ломустин 100 мг/м2 перорально в 1-й день 42-дневного цикла в сочетании с ADI-PEG 20 (лекарственная форма: раствор для внутримышечных инъекций; дозировка: 11,5 ± 1,0 мг/мл; доза: в соответствии с определением дозы). этап, 1 раз в неделю. После 6 циклов только ADI-PEG 20 на срок до 104 недель общего лечения.
Биологический: АДИ-ПЭГ 20
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечных инъекций Концентрация: 11,5 ± 1,0 мг/мл Стандартная схема: Для впервые выявленных больных 36 мг/м2. Для пациентов с рецидивирующим заболеванием доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, внутримышечно один раз в неделю.
Другие имена:
  • Пегаргиминаза
Экспериментальный: Группа лечения ADI-PEG 20 — этап подбора дозы

Недавно диагностированный MGMT Метилированный и неметилированный ГБМ: Фаза подбора дозы не применима к вновь диагностированным пациентам в группе лечения ADI-PEG 20.

Повторяющийся GBM: дизайн Rolling 6. Первые 6 пациентов будут получать ADI-PEG 20 в дозе 36 мг/м2 один раз в неделю в сочетании с ломустином 100 мг/м2 перорально в 1-й день 42-дневного цикла. 6 пациентов получат эту дозу и будут наблюдаться в течение 4 недель. Если сообщается о двух токсичностях, ограничивающих дозу (DLT), доза будет снижена до 18 мг/м2 один раз в неделю. 6 пациентов получат эту дозу и будут наблюдаться в течение 4 недель.
Биологический: АДИ-ПЭГ 20
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечных инъекций Концентрация: 11,5 ± 1,0 мг/мл Стандартная схема: Для впервые выявленных больных 36 мг/м2. Для пациентов с рецидивирующим заболеванием доза, подтвержденная на этапе подбора дозы, внутримышечно один раз в неделю.
Другие имена:
  • Пегаргиминаза
Экспериментальный: AZD1390 Руководство лечения
Недавно диагностированные MGMT метилированные и неметилированные GBM: xrt 60 Гр в течение 6 недель в сочетании с AZD1390, приведенным в дни радиации с последующим 14 дней с ежедневным AZD1390. Период отдыха 2-4 недели с последнего дня AZD1390. Первый цикл темозоломида будет составлять 150 мг/м2 в течение 1-5 дней 28-дневного цикла. Второе и последующее циклы поддерживающей терапии будут составлять 200 мг/м2 для 1-5 дней 28-дневного цикла, если не будет токсичности. Темозоломид будет вводить в течение до 6 циклов в фазе обслуживания.
Лекарство: AZD1390
Стандартный режим недавно диагностированный: приведенный один раз в день в дни радиации и один раз в день в течение 14 дней подряд после завершения радиации.
Экспериментальный: Группа лечения регорафенибом - набор участников завершен

Впервые диагностированная глиобластома с неметилированным промотором MGMT: лучевая терапия (ЛТ) 60 Гр в течение 6 недель. Темозоломид 75 мг/м² перорально ежедневно во время лучевой терапии. Период отдыха 4 недели с последнего дня облучения. Период поддерживающей терапии: Регорафениб (Лекарственная форма: таблетки для перорального применения; Дозировка: 40 мг) 160 мг перорально (ПО) ежедневно (ЕЖ) в течение 3 недель каждого 4-недельного цикла (т.е., 3 недели приёма, 1 неделя перерыва).

Рецидивирующая глиобластома: Регорафениб (Лекарственная форма: таблетки для перорального применения; Дозировка: 40 мг) 160 мг перорально (ПО) ежедневно (ЕЖ) в течение 3 недель каждого 4-недельного цикла (т.е., 3 недели приёма, 1 неделя перерыва).
Лекарство: Регорафениб
Лекарственная форма: Таблетка для перорального приема. Дозировка: 40 мг. Стандартная схема: 160 мг перорально (перорально) каждый день (QD) в течение 3 недель из каждого 4-недельного цикла (т. е. 3 недели приема, 1 неделя перерыва).
Другие имена:
  • ЗАЛИВ 73-4506
  • Стиварга
Экспериментальный: Группа лечения Паксалисибом – Набор участников завершён

Новодиагностированный MGMT неметилированный ГБМ: ЛТ 60 Гр в течение 6 недель. Темозоломид 75 мг/м² перорально ежедневно во время лучевой терапии. Период отдыха 4 недели с последнего дня облучения. Период поддерживающей терапии: Паксалисиб (Лекарственная форма: Таблетка для перорального применения; Дозировка: 15 мг на таблетку) 45 мг перорально (PO) каждый день в течение 28 дней для первого цикла. Если переносится, увеличить дозу до 60 мг перорально (PO) каждый день в течение 28 дней для всех последующих циклов.

Рецидивирующий ГБМ: Паксалисиб (Лекарственная форма: Таблетка для перорального применения; Дозировка: 15 мг на таблетку) 45 мг перорально (PO) каждый день в течение 21 дня для первого цикла. Если переносится, увеличить дозу до 60 мг перорально (PO) каждый день в течение 21 дня для всех последующих циклов.
Лекарство: Паксалисиб
Лекарственная форма: Таблетка для перорального приема Дозировка: 15 мг Стандартная схема: 45 мг перорально (перорально) каждый день в течение 28 дней для первого цикла. При хорошей переносимости увеличьте дозу до 60 мг перорально каждый день в течение 28 дней для всех последующих циклов.
Другие имена:
  • ГДК-0084
Экспериментальный: Группа лечения VAL-083 - набор завершён

Впервые диагностированная глиобластома с метилированным и неметилированным MGMT: ЛТ 60 Гр в течение 6 недель. Темозоломид 75 мг/м² перорально ежедневно во время лучевой терапии. Период отдыха 4 недели с последнего дня облучения. Период поддерживающей терапии: ВАЛ-083 (лекарственная форма: инфузия для внутривенного введения; дозировка: 30 мг/м²) на 1, 2 и 3 день 21-дневного цикла.

Рецидивирующая глиобластома: ВАЛ-083 (лекарственная форма: инфузия для внутривенного введения; дозировка: 30 мг/м²) на 1, 2 и 3 день 21-дневного цикла.
Лекарство: ВАЛ-083
Лекарственная форма: Настой для внутривенного введения Дозировка: 40 мг во флаконе Стандартная схема: 30 мг/м2 в 1, 2 и 3 день 21-дневного цикла. Препарат выпускается в виде порошка. Его восстанавливают 5 мл 0,9% хлорида натрия для инъекций, USP. Это даст раствор 40 мг VAL-083 в 5 мл. Затем рассчитывают необходимый объем восстановленного VAL-083 для пациента из расчета 30 мг/м2. Соответствующий объем дополнительно разбавляют 250 мл 0,9% хлорида натрия для инъекций, USP, перед внутривенным введением.
Другие имена:
  • Диангидрогалактитол
Экспериментальный: Тиностамустин - Фаза определения дозы

Впервые диагностированные глиобластомы с метилированным и неметилированным MGMT: Тиностамустин. Лекарственная форма: инфузия для внутривенного введения; дизайн "Rolling 6". Лечение, как описано в разделе "Исследовательский: группа лечения тиностамустином", при этом первые 6 пациентов получают тиностамустин в дозе 80 мг/м² в течение 60 минут с двумя возможными снижениями дозы. Если на испытуемой дозе наблюдается два или более дозолимитирующих токсических эффекта, последующие пациенты будут включены на следующий более низкий уровень дозы (60 мг/м², а затем 40 мг/м²).

Рецидивирующая глиобластома: дизайн "Rolling 6". Тиностамустин. Лекарственная форма: инфузия для внутривенного введения; дозировка: начальная доза 80 мг/м² в 1-й день 21-дневного цикла до 12 циклов. Первые 6 пациентов получат тиностамустин в дозе 80 мг/м² в течение 60 минут с двумя возможными снижениями дозы; если на испытуемой дозе наблюдается два или более дозолимитирующих токсических эффекта, последующие пациенты будут включены на следующий более низкий уровень дозы (60 мг/м², а затем 40 мг/м²).
Лекарство: Тиностамустин
Форма дозировки: Лиофилизированный порошок для внутривенного введения. Крепость: 2 мг/мл. Стандартный режим: Доза, подтвержденная в фазе определения дозы, в 1-й день 21-дневного цикла до 12 циклов в фазе поддерживающей терапии.
Другие имена:
  • ЭДО-С101
Экспериментальный: Тиностамустин - Усовершенствованное управление безопасностью

Вновь диагностированные MGMT метилированные и неметилированные ГБМ: Лечение, как описано в разделе "Исследовательский: Группа лечения тиностамустином". Дозировка определяется фазой подбора дозы.

Рецидивирующая ГБМ: Тиностамустин (Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения; Концентрация: определяется в фазе подбора дозы) на 1-й день 21-дневного цикла до 12 циклов.
Лекарство: Тиностамустин
Форма дозировки: Лиофилизированный порошок для внутривенного введения. Крепость: 2 мг/мл. Стандартный режим: Доза, подтвержденная в фазе определения дозы, в 1-й день 21-дневного цикла до 12 циклов в фазе поддерживающей терапии.
Другие имена:
  • ЭДО-С101
Экспериментальный: Группа исследования: Тиностамустин
Новодиагностированные МГМТ метилированные и неметилированные ГБМ: ЛТ суммарно 60 Гр (2 Гр/фракция) в течение 6 недель. Темозоломид 75 мг/м² перорально ежедневно во время лучевой терапии. Период отдыха 2-6 недель с последнего дня облучения. Период лечения тиностамустином: Тиностамустин (Лекарственная форма: инфузия для внутривенного введения; Дозировка: определяется в фазе подбора дозы) на 1-й день 21-дневного цикла до 12 циклов.
Лекарство: Тиностамустин
Форма дозировки: Лиофилизированный порошок для внутривенного введения. Крепость: 2 мг/мл. Стандартный режим: Доза, подтвержденная в фазе определения дозы, в 1-й день 21-дневного цикла до 12 циклов в фазе поддерживающей терапии.
Другие имена:
  • ЭДО-С101

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты смерти по любой причине или до 12 месяцев после последней рандомизации пациента (примерно 2 года), в зависимости от того, что наступит раньше.
Общая выживаемость определяется с момента рандомизации до смерти от любой причины. Пациенты, все еще живые на момент анализа, будут считаться подвергнутыми цензуре на дату их последнего контакта.
С даты рандомизации до даты смерти по любой причине или до 12 месяцев после последней рандомизации пациента (примерно 2 года), в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты клинически определяемого прогрессирования или смерти от любой причины или до 12 месяцев после последней рандомизации пациента (примерно 2 года), в зависимости от того, что наступит раньше.
Выживаемость без прогрессирования определяется как время от рандомизации до клинически определяемого прогрессирования или смерти от любой причины. Все участники будут включены в анализ PFS.
С даты рандомизации до даты клинически определяемого прогрессирования или смерти от любой причины или до 12 месяцев после последней рандомизации пациента (примерно 2 года), в зависимости от того, что наступит раньше.
Ответ опухоли
Временное ограничение: От начала исследуемого лечения до даты прогрессирования заболевания или до 12 месяцев после последней рандомизации пациента (примерно 2 года), в зависимости от того, что наступит раньше.
Ответ опухоли подразделяется на полный ответ (CR), частичный ответ (PR), стабильное заболевание (SD) и прогрессирующее заболевание (PD). Ответ фиксируется с момента начала исследуемого лечения до прогрессирования заболевания.
От начала исследуемого лечения до даты прогрессирования заболевания или до 12 месяцев после последней рандомизации пациента (примерно 2 года), в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность ответа (CR + PR)
Временное ограничение: С даты ответа до даты клинически определяемого прогрессирования заболевания или даты смерти от любой причины или до 12 месяцев после последней рандомизации пациента (примерно 2 года), в зависимости от того, что наступит раньше.
Продолжительность ответа (CR+PR) определяется как время от даты ответа до даты клинически определяемого прогрессирования заболевания или смерти от любой причины.
С даты ответа до даты клинически определяемого прогрессирования заболевания или даты смерти от любой причины или до 12 месяцев после последней рандомизации пациента (примерно 2 года), в зависимости от того, что наступит раньше.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Global Coalition for Adaptive Research

Соавторы

Bayer
AstraZeneca
Kazia Therapeutics Limited
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
Kintara Therapeutics, Inc.
Vigeo Therapeutics, Inc.
Polaris Group
Knoa Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Tim Cloughesy, MD, GCAR CMO and GBM AGILE Global PI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCAR-7213

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Глобальная коалиция адаптивных исследований (GCAR) в настоящее время находится на стадии планирования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться