Влияние манипуляций на позвоночнике на вульварную боль (SpManipPP)

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ОТБОР: Участники, выразившие интерес к этому исследованию, будут опрошены, чтобы определить, соблюдаются ли критерии приемлемости для участия в этом исследовании. В этом случае участник будет приглашен на ознакомительную и учебную сессию и проинформирован о необходимости воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать режим приема лекарств в течение 24 часов до назначения исследования.

ОЗНАКОМЛЕНИЕ И СОГЛАСИЕ: Во время этой сессии протокол исследования будет описан, а участнику будет предоставлено письменное объяснение исследования. После ответа на любые вопросы участник подпишет заявление об информированном согласии. Затем участник заполнит демографические и медицинские анкеты, которые будут рассмотрены исследователями, чтобы убедиться, что критерии приемлемости соблюдены. Если участник соответствует требованиям, он заполнит дополнительные анкеты, в которых будут заданы вопросы о боли, других симптомах со стороны таза и промежности, а также о чувстве тревоги и депрессии. Наряду с анкетами будет проводиться вторичное скрининговое обследование органов малого таза и нижних конечностей, как описано ниже.

ВТОРИЧНЫЙ ЭКРАН И БАЗОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Во время скринингового обследования нижних конечностей участника попросят согнуть и выпрямить позвоночник, определенным образом потянуться позвоночником и ногами и сообщить, вызвали ли эти движения дискомфорт или боль. Гинекологический осмотр и базовое тестирование должны убедиться, что у участника есть боль в промежности (область, которую вытирают после посещения туалета). Это будет проверено двумя способами: один с использованием стерильного ватного тампона (тест на ватную палочку), а другой - с помощью устройства для измерения давления, называемого альгометром. Эти тесты будет выполнять один обученный физиотерапевт тазового дна (PT1). Пока следователь PT1 ждет снаружи, участник раздевается ниже пояса и ложится под простыню. PT1 войдет и проведет сенсорные тесты, во время которых тазовое дно и преддверие участника будут подвергаться воздействию аналогично гинекологическому осмотру. PT1 будет использовать ватную палочку, чтобы коснуться определенных точек вокруг входа во влагалище (преддверие) и попросить участника сообщить о любой боли по шкале от 0 (нет) до 10 (самая сильная). Затем будет использоваться альгометр давления для измерения величины давления, переносимого на наиболее болезненное место ватной палочки. Этот альгометр имеет плоский диск размером с ластик для карандашей, который покрыт для обеспечения чистоты. Затем задрапируется нижняя часть тела участника. Участники со спровоцированной болью имеют право на продолжение; те, у кого нет, не имеют права продолжать участие в исследовании и будут завершены.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО и ПОВТОРНОЕ БАЗОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ: Подходящие участники случайным образом распределяются по номеру участника в одну из двух групп тестирования. Одна группа получит фиктивную манипуляцию на грудном отделе позвоночника (ThS), а другая — манипуляцию на грудном отделе позвоночника (ThM). Во время торакального вмешательства участник будет лежать на спине со скрещенными руками. Второй PT (PT2), который ослеплен результатами болевых испытаний, будет располагать одну руку вдоль грудного отдела позвоночника участника, а другую - на скрещенных руках участника, чтобы применить движение назад к позвоночнику участника. Это будет небольшое движение, которое можно делать быстро или медленно. После техники участник будет продолжать отдыхать на спине, в то время как PT1 возвращается к повторному тестированию вестибюля с помощью ватной палочки и альгометра так же, как описано ранее. На этом участие заканчивается.