Auswirkung der Wirbelsäulenmanipulation auf Vulvaschmerzen (SpManipPP)

VORABSCREENING: Teilnehmer, die Interesse an dieser Studie bekunden, werden befragt, um festzustellen, ob die Zulassungskriterien für die Teilnahme an dieser Studie erfüllt sind. Wenn dies der Fall ist, wird der Teilnehmer zur Einarbeitungs- und Studiensitzung eingeladen und über die Notwendigkeit informiert, in den 24 Stunden vor dem Studientermin keinen Alkohol zu konsumieren und die Medikamenteneinnahme konsequent einzuhalten.

FAMILIARISIERUNG und ZUSTIMMUNG: Während dieser Sitzung wird das Studienprotokoll beschrieben und dem Teilnehmer eine schriftliche Erklärung der Studie gegeben. Nachdem alle Fragen geklärt wurden, unterzeichnet der Teilnehmer die Einverständniserklärung. Als nächstes füllt der Teilnehmer demografische und gesundheitliche Fragebögen aus, die von den Prüfärzten überprüft werden, um sicherzustellen, dass die Zulassungskriterien erfüllt sind. Bei entsprechender Qualifikation füllt der Teilnehmer zusätzliche Fragebögen aus, in denen nach Schmerzen, anderen Symptomen des Beckens und Damms sowie nach Angst- und Depressionsgefühlen gefragt wird. Zusammen mit den Fragebögen wird eine sekundäre Screening-Untersuchung des Beckens und der unteren Extremitäten durchgeführt, wie unten beschrieben.

SEKUNDÄRBILDSCHIRM und BASISTEST: Während der Screening-Untersuchung der unteren Extremitäten wird der Teilnehmer gebeten, seine Wirbelsäule zu beugen und zu strecken, die Wirbelsäule und die Beine auf bestimmte Weise zu strecken und anzugeben, ob diese Bewegungen Unbehagen oder Schmerzen hervorgerufen haben. Durch die gynäkologische Untersuchung und den Basistest soll sichergestellt werden, dass der Teilnehmer Schmerzen im Perineum (Bereich, der nach dem Toilettengang abgewischt wird) hat. Dies wird auf zwei Arten getestet: zum einen mit einem sterilen Wattestäbchen (Q-Tip-Test) und zum anderen mit einem Druckmessgerät, einem sogenannten Algometer. Ein ausgebildeter Beckenboden-Physiotherapeut (PT1) wird diese Tests durchführen. Während Ermittler PT1 draußen wartet, zieht sich der Teilnehmer von der Hüfte abwärts aus und legt sich dann unter ein Laken. PT1 wird an den sensorischen Tests teilnehmen und diese durchführen, bei denen der Beckenboden und das Vestibül des Teilnehmers auf ähnliche Weise wie bei einer gynäkologischen Untersuchung freigelegt werden. PT1 berührt mit einem Wattestäbchen bestimmte Punkte rund um die Vaginalöffnung (Vestibül) und bittet den Teilnehmer, etwaige Schmerzen auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (am schlimmsten) zu melden. Als nächstes wird ein Druckalgometer verwendet, um den Druck zu messen, der an der schmerzhaftesten Stelle des Wattestäbchens toleriert wird. Dieses Algometer verfügt über eine flache Scheibe in der Größe eines Radiergummis, die zur Gewährleistung der Sauberkeit abgedeckt ist. Anschließend wird der Unterkörper des Teilnehmers drapiert. Teilnehmer mit provozierten Schmerzen sind berechtigt, fortzufahren; diejenigen ohne sind nicht berechtigt, das Studium fortzusetzen und werden durchgeführt.

INTERVENTION und WIEDERHOLUNG DES BASISTESTS: Die berechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip anhand der Teilnehmernummer einer der beiden Testgruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält eine Scheinmanipulation der Brustwirbelsäule (ThS) und die andere eine Manipulation der Brustwirbelsäule (ThM). Während des Thoraxeingriffs liegt der Teilnehmer mit verschränkten Armen auf dem Rücken. Der zweite PT (PT2), der für die Ergebnisse der Schmerztests blind ist, positioniert eine Hand entlang der Brustwirbelsäule des Teilnehmers und die andere auf den verschränkten Armen des Teilnehmers, um eine Bewegung nach hinten auf die Wirbelsäule des Teilnehmers auszuüben. Dabei handelt es sich um kleine Bewegungen, die schnell oder langsam ausgeführt werden können. Nach der Technik ruht der Teilnehmer weiterhin auf dem Rücken, während PT1 auf die gleiche Weise wie zuvor beschrieben zum wiederholten Testen des Vestibüls mit dem Wattestäbchen und dem Algometer zurückkehrt. Dann ist die Teilnahme beendet.