Исследование нового трансдермального контрацептивного пластыря в конце срока годности и выпускаемого в настоящее время EVRA в начале срока годности у здоровых женщин

Критерии включения:

• Участник имеет индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно и массу тела не менее 50 кг (кг) и не более 100 кг на скрининге.
• Участница должна быть хирургически стерильна, иметь неповрежденные яичники, воздерживаться или, если она ведет активную половую жизнь, практиковать высокоэффективный метод (то есть частота неудач менее [<] 1 процента [%] в год) негормональной контрацепции (например, внутриматочная спираль [ВМС], стерилизация партнера-мужчины) до поступления и на протяжении всего исследования
• Артериальное давление участника (после того, как участник лежит на спине или сидит в течение 5 минут) составляет от 90 до 140 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) систолическое включительно и не выше 90 мм рт.ст. диастолическое при скрининге.
• Участник должен иметь электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях, соответствующую нормальной сердечной проводимости и функции на момент скрининга, включая: нормальный синусовый ритм с частотой сердечных сокращений от 45 до 100 ударов в минуту (уд/мин), включая крайние значения; Интервал QT с поправкой на частоту сердечных сокращений (QTc) по формуле Фридериции (QTcF) =<470 миллисекунд (мс); интервал QRS =<120 мс; Интервал PR =<220 мс. Морфология ЭКГ соответствует здоровой сердечной проводимости и функции. Любые признаки блокады сердца и блокады левой или правой ножки пучка Гиса являются исключением.
• Участник должен быть некурящим, курить в прошлом более (>) 6 месяцев, не должен употреблять никотинсодержащие вещества, включая табачные изделия (например, сигареты, электронные сигареты. сигары, жевательный табак, жевательная резинка, пластырь) или отрицательные результаты тестов на котинин при скрининге и в 1-й день каждого периода лечения

Критерий исключения:

• У участника есть клинически значимые аномальные значения гематологических, биохимических или анализов мочи при скрининге, которые исследователь сочтет целесообразными.
• У участника есть аномальный уровень тиреотропного гормона при скрининге
• У участницы есть признаки дисплазии шейки матки, подтвержденные тестом CytoRich или тестом мазка Папаниколау (PAP) в течение 10 месяцев до скрининга. Если мазок Папаниколау был сделан в течение 10 месяцев до скрининга и результаты доступны (документация доступна в исследовательском центре), мазок из шейки матки не требуется.
• Участник использовал оральные гормональные контрацептивы, то есть противозачаточные таблетки, в течение 3 месяцев до поступления в исследовательский центр в день -1 периода лечения 1.
• Участник в настоящее время имеет противозачаточный имплантат, такой как Импланон или Норплант, или ему был удален противозачаточный имплантат в течение 3 месяцев до поступления в исследовательский центр в День -1 периода лечения 1.