Сравнить безопасность и эффективность продукта Perrigo с продуктом, одобренным FDA для лечения глаукомы или глазной гипертензии на обоих глазах

Критерии включения:

1. Мужчины или небеременные женщины в возрасте не менее 18 лет с хронической открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией обоих глаз.
2. Субъекту требуется лечение обоих глаз, и он может прекратить использование всех глазных гипотензивных препаратов или заменить глазные гипотензивные препараты и пройти соответствующий период вымывания.
3. Адекватный период вымывания до исходного уровня любого глазного гипотензивного препарата.
4. Исходное давление (день 0/час 0) ≥ 22 мм рт.ст. и ≤ 34 мм рт.ст. в каждом глазу и любая асимметрия давления между глазами не более 5 мм рт.ст.
5. Исходная острота зрения с максимальной коррекцией эквивалентна 20/200 или лучше для каждого глаза.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность.
2. Женщины детородного возраста, которые не согласны использовать адекватную форму контрацепции
3. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе.
4. В настоящее время или в анамнезе в течение двух месяцев до исходного состояния серьезное глазное заболевание, например, отек роговицы, увеит, глазная инфекция или глазная травма в любом глазу
5. Текущие аномалии роговицы, которые могут помешать получению точных показаний с помощью аппланационного тонометра Гольдмана.
6. Функционально значимая потеря поля зрения
7. Противопоказания к терапии бринзоламидом или сульфаниламидами или известная гиперчувствительность к любому компоненту терапии бринзоламидом или сульфаниламидами
8. Использование в любое время до начала имплантации внутриглазных кортикостероидов
9. Используйте в течение одной недели до базовой линии контактных линз
10. Используйте в течение двух недель до исходного уровня: 1) местный офтальмологический кортикостероид или 2) местный кортикостероид
11. Использование в течение одного месяца до исходного уровня: 1) системных кортикостероидов или 2) терапии высокими дозами салицилатов
12. Использование в течение шести месяцев до исходного уровня интравитреальной или субтеноновой инъекции офтальмологического кортикостероида
13. Перенесенные в течение шести месяцев до исходного уровня любые другие внутриглазные операции (например, операция по удалению катаракты)
14. Перенесенные в течение двенадцати месяцев до исходной рефракционной хирургии, фильтрующей хирургии или лазерной хирургии для снижения давления