Para comparar a segurança e a eficácia do produto da Perrigo com um produto aprovado pela FDA para o tratamento de glaucoma ou hipertensão ocular em ambos os olhos

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres não grávidas com pelo menos 18 anos de idade com glaucoma crônico de ângulo aberto ou hipertensão ocular em ambos os olhos
2. O sujeito requer tratamento de ambos os olhos e é capaz de descontinuar o uso de todos os medicamentos hipotensores oculares ou trocar os medicamentos hipotensores oculares e passar por um período de washout apropriado.
3. Período de wash-out adequado antes da linha de base de qualquer medicação hipotensora ocular.
4. Pressão basal (dia 0/hora 0) ≥ 22 mm Hg e ≤ 34 mm Hg em cada olho e qualquer assimetria de pressão entre os olhos não superior a 5 mm Hg.
5. Acuidade visual com a melhor correção basal equivalente a 20/200 ou melhor em cada olho

Critério de exclusão:

1. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez.
2. Mulheres com potencial para engravidar que não concordam em utilizar uma forma adequada de contracepção
3. Histórico atual ou passado de insuficiência hepática ou renal grave
4. Atual ou história dentro de dois meses antes da linha de base de doença ocular significativa, por exemplo, edema da córnea, uveíte, infecção ocular ou trauma ocular em qualquer um dos olhos
5. Anormalidades corneanas atuais que impediriam leituras precisas com o tonômetro de aplanação de Goldmann
6. Perda de campo visual funcionalmente significativa
7. Contraindicação à terapia com brinzolamida ou sulfonamida ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da terapia com brinzolamida ou sulfonamida
8. Use a qualquer momento antes da linha de base de um implante de corticosteroide intraocular
9. Use dentro de uma semana antes da linha de base da lente de contato
10. Use dentro de duas semanas antes da linha de base de: 1) corticosteroide oftálmico tópico ou 2) corticosteroide tópico
11. Uso dentro de um mês antes da linha de base de: 1) corticosteroide sistêmico ou 2) terapia com altas doses de salicilato
12. Uso dentro de seis meses antes da linha de base da injeção intravítrea ou subtenoniana de corticosteroide oftálmico
13. Tendo sofrido dentro de seis meses antes da linha de base qualquer outra cirurgia intra-ocular (por exemplo, cirurgia de catarata)
14. Ter sofrido nos doze meses anteriores à cirurgia refrativa basal, cirurgia de filtragem ou cirurgia a laser para redução de pressão