At sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​Perrigos produkt med et FDA-godkendt produkt til behandling af glaukom eller okulær hypertension i begge øjne

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller ikke-gravide kvinder på mindst 18 år med kronisk åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension i begge øjne
2. Forsøgspersonen kræver behandling af begge øjne og er i stand til at afbryde brugen af ​​alle okulær hypotensive medicin(er) eller skifte okulær hypotensiv medicin og gennemgå en passende udvaskningsperiode.
3. Tilstrækkelig udvaskningsperiode før baseline af enhver øjenhypotensiv medicin.
4. Baseline (dag 0/time 0) tryk ≥ 22 mm Hg og ≤ 34 mm Hg i hvert øje og enhver trykasymmetri mellem øjnene ikke større end 5 mm Hg.
5. Baseline bedst korrigerede synsstyrke svarende til 20/200 eller bedre i hvert øje

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet.
2. Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke accepterer at bruge en passende form for prævention
3. Nuværende eller tidligere historie med alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion
4. Aktuel eller historie inden for to måneder før baseline af signifikant øjensygdom, f.eks. hornhindeødem, uveitis, øjeninfektion eller øjentraume i begge øjne
5. Aktuelle hornhindeabnormiteter, der ville forhindre nøjagtige aflæsninger med Goldmann applanationstonometeret
6. Funktionelt signifikant synsfelttab
7. Kontraindikation til brinzolamid- eller sulfonamidbehandling eller kendt overfølsomhed over for enhver komponent i brinzolamid- eller sulfonamidbehandling
8. Brug på ethvert tidspunkt før baseline af et intraokulært kortikosteroidimplantat
9. Brug inden for en uge før kontaktlinsens baseline
10. Brug inden for to uger før baseline af: 1) topisk oftalmisk kortikosteroid eller 2) topisk kortikosteroid
11. Brug inden for en måned før baseline af: 1) systemisk kortikosteroid eller 2) højdosis salicylatbehandling
12. Brug inden for seks måneder før baseline af intravitreal eller subtenon-injektion af oftalmisk kortikosteroid
13. Efter at have gennemgået en hvilken som helst anden intraokulær operation inden for seks måneder før baseline (f.eks. grå stær)
14. Efter at have gennemgået inden for tolv måneder før baseline refraktiv kirurgi, filtreringskirurgi eller laseroperation for trykreduktion