Att jämföra säkerheten och effekten av Perrigos produkt med en FDA-godkänd produkt för behandling av glaukom eller okulär hypertoni i båda ögonen

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller icke-gravida kvinnor i åldern minst 18 år med kronisk öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni i båda ögonen
2. Personen kräver behandling av båda ögonen och kan avbryta användningen av alla okulära hypotensiva läkemedel eller byta okulära hypotensiva mediciner och genomgå lämplig tvättperiod.
3. Tillräcklig uttvättningsperiod före baslinjen för eventuell okulär hypotensiv medicin.
4. Baslinjetryck (dag 0/timme 0) ≥ 22 mm Hg och ≤ 34 mm Hg i varje öga och eventuell tryckasymmetri mellan ögonen inte större än 5 mm Hg.
5. Baslinje bästa korrigerade synskärpa motsvarande 20/200 eller bättre i varje öga

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet.
2. Kvinnor i fertil ålder som inte går med på att använda en adekvat form av preventivmedel
3. Nuvarande eller tidigare historia av allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion
4. Aktuell eller historia inom två månader före baslinjen av signifikant ögonsjukdom, t.ex. hornhinneödem, uveit, ögoninfektion eller ögontrauma i något av ögat
5. Aktuella hornhinneavvikelser som skulle förhindra exakta avläsningar med Goldmann applanationstonometer
6. Funktionellt signifikant synfältsförlust
7. Kontraindikation för behandling med brinzolamid eller sulfonamid eller känd överkänslighet mot någon komponent i behandlingen med brinzolamid eller sulfonamid
8. Använd när som helst före baslinjen för ett intraokulärt kortikosteroidimplantat
9. Använd inom en vecka före startlinjen för kontaktlinsen
10. Använd inom två veckor före baslinjen av: 1) topikal oftalmisk kortikosteroid eller 2) topikal kortikosteroid
11. Använd inom en månad före baslinjen av: 1) systemisk kortikosteroid eller 2) högdos salicylatbehandling
12. Använd inom sex månader före baslinjen för intravitreal eller subtenoninjektion av oftalmisk kortikosteroid
13. Efter att ha genomgått någon annan intraokulär operation inom sex månader före baslinjen (t.ex. grå starr)
14. Efter att ha genomgått inom tolv månader före brytningskirurgi, filtreringsoperation eller laseroperation för tryckminskning