Comparer l'innocuité et l'efficacité du produit de Perrigo à un produit approuvé par la FDA pour le traitement du glaucome ou de l'hypertension oculaire dans les deux yeux

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes non enceintes âgés d'au moins 18 ans atteints de glaucome chronique à angle ouvert ou d'hypertension oculaire des deux yeux
2. Le sujet nécessite un traitement des deux yeux et est capable d'arrêter l'utilisation de tous les médicaments hypotenseurs oculaires ou de changer de médicaments hypotenseurs oculaires et de subir une période de sevrage appropriée.
3. Période de sevrage adéquate avant la ligne de base de tout médicament hypotenseur oculaire.
4. Pression de base (jour 0/heure 0) ≥ 22 mm Hg et ≤ 34 mm Hg dans chaque œil et toute asymétrie de pression entre les yeux ne dépassant pas 5 mm Hg.
5. Meilleure acuité visuelle corrigée de base équivalente à 20/200 ou mieux dans chaque œil

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui planifient une grossesse.
2. Femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas d'utiliser une forme adéquate de contraception
3. Insuffisance hépatique ou rénale grave actuelle ou antérieure
4. Maladie oculaire actuelle ou antécédents dans les deux mois précédant le départ, par exemple, œdème cornéen, uvéite, infection oculaire ou traumatisme oculaire dans l'un ou l'autre œil
5. Anomalies cornéennes actuelles qui empêcheraient des lectures précises avec le tonomètre à aplanation Goldmann
6. Perte de champ visuel fonctionnellement significative
7. Contre-indication au traitement par brinzolamide ou sulfamide ou hypersensibilité connue à l'un des composants du traitement par brinzolamide ou sulfamide
8. Utilisation à tout moment avant la ligne de base d'un implant corticostéroïde intraoculaire
9. Utiliser dans la semaine précédant la ligne de base des lentilles de contact
10. Utilisation dans les deux semaines précédant la ligne de base de : 1) un corticostéroïde ophtalmique topique, ou 2) un corticostéroïde topique
11. Utilisation dans un délai d'un mois avant la ligne de base de : 1) un corticostéroïde systémique ou 2) un traitement par salicylate à forte dose
12. Utilisation dans les six mois précédant le début de l'injection intravitréenne ou sous-ténonienne de corticostéroïde ophtalmique
13. Avoir subi dans les six mois précédant le départ toute autre chirurgie intraoculaire (par exemple, chirurgie de la cataracte)
14. Avoir subi dans les douze mois précédant la chirurgie réfractive de base, la chirurgie filtrante ou la chirurgie au laser pour la réduction de la pression