Видеоигра виртуальной реальности для профилактики электронных сигарет у подростков
23 июня 2021 г. обновлено: Yale University
Использование виртуальной реальности «Только по приглашению» с целью предотвращения начала употребления электронных сигарет подростками путем расширения их знаний, снижения их намерений использовать электронные сигареты, влияния на их восприятие вреда и отношения, связанные с электронными сигаретами, и увеличения самоэффективность, связанная с отказом от сверстников, связанных с электронными сигаретами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель № 1: РАЗРАБОТКА. Исследователь обновит наш текущий прототип виртуальной реальности до отточенного вмешательства в видеоигру, используя данные четырех фокус-групп по 5 подростков в каждой (n = 20) в возрасте 12–17 лет и существующую литературу. Эти фокус-группы послужат основой для разработки интервенции видеоигры VR Invite Only VR для предотвращения курения электронных сигарет среди подростков.
Конкретная цель № 2: ОЦЕНКА. Провести пилотное нерандомизированное кластерное исследование с участием 295 подростков в возрасте 11–14 лет, сравнивая вмешательство в виртуальной реальности «Только по приглашению» с видеоигрой в виртуальной реальности, не связанной со здоровьем, со сбором данных оценки на исходном уровне и после. геймплей, три месяца и шесть месяцев, чтобы определить:
- предварительное влияние вмешательства на поведение при использовании электронных сигарет, знания, знания о никотиновой зависимости, предполагаемую зависимость от электронных сигарет, предполагаемую вероятность использования электронных сигарет, восприятие вреда, самоэффективность при отказе от электронных сигарет, социальное одобрение электронных сигарет. и социальное восприятие электронных сигарет
- приемлемость и осуществимость вмешательства путем сбора количественных и качественных данных об удовлетворенности подростков и игровом опыте вмешательства.
- предварительные доказательства влияния Invite Only VR на восприятие и переживание игроками социального давления и развитие социальных норм
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
287
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Milford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06460
- Milford School District
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готов носить гарнитуру VR и играть в видеоигры в течение 45-60 минут в течение 2-3 сеансов и отвечать на вопросы до и после игры в видеоигры.
- Быть зачисленным в округ средней школы Милфорда
Критерий исключения:
- Если тема не соответствует вышеуказанным критериям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подростки в видеоигре Invite Only VR
155 подростков играют в интервенцию Invite Only VR
|
Видеоигра Invite Only VR
|
|
ДРУГОЙ: Подростки получают лечение как обычно
132 подростка получают обычное лечение, которое включает в себя регулярные занятия на уроках здоровья относительно опасности электронных сигарет.
|
лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые сообщают об использовании электронных сигарет через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователь будет измерять процент людей, которые после игры в Invite Only VR сообщают о начале использования электронных сигарет по сравнению с контрольным состоянием.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к электронным сигаретам
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению VR, Invite Only VR, на отношение участников к использованию электронных сигарет - предварительный опрос.
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), а затем сыграют в видеоигру.
Опрос включает 4 вопроса, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в которых основное внимание уделяется отношению к электронным сигаретам.
Вопросы имеют 4 варианта ответа в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) или от 1 (определенно да) до 4 (определенно нет) или от 1 (очень маловероятно) до 4 (весьма вероятно).
Некоторые элементы были закодированы в обратном порядке, так что 1 балл всегда представлял менее здоровые установки, а 4 балла соответствовали более здоровым установкам.
Пункты были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на более здоровое отношение.
|
исходный уровень
|
|
Отношение к электронным сигаретам
Временное ограничение: сразу после завершения игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению VR, Invite Only VR, на отношение участников к использованию электронных сигарет - опрос после тестирования.
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) после участия в видеоигре.
Опрос включает 4 вопроса, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в которых основное внимание уделяется отношению к электронным сигаретам.
Вопросы имеют 4 варианта ответа в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) или от 1 (определенно да) до 4 (определенно нет) или от 1 (очень маловероятно) до 4 (весьма вероятно).
Вопросы закодированы в обратном порядке, так что более высокие баллы отражают более здоровое отношение к электронным сигаретам.
|
сразу после завершения игры
|
|
Отношение к электронным сигаретам
Временное ограничение: 3 месяца после завершения игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению VR, Invite Only VR, на отношение участников к использованию электронных сигарет - опрос через 3 месяца после тестирования.
Опрос включает 4 вопроса, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в которых основное внимание уделяется отношению к электронным сигаретам.
Вопросы имеют 4 варианта ответа в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) или от 1 (определенно да) до 4 (определенно нет) или от 1 (очень маловероятно) до 4 (весьма вероятно).
Некоторые элементы были закодированы в обратном порядке, так что 1 балл всегда представлял менее здоровые установки, а 4 балла соответствовали более здоровым установкам.
Пункты были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на более здоровое отношение.
|
3 месяца после завершения игры
|
|
Отношение к электронным сигаретам
Временное ограничение: 6 месяцев после завершения игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению VR, Invite Only VR, на отношение участников к использованию электронных сигарет - опрос через 6 месяцев после тестирования.
Участники пройдут опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics).
Опрос включает 4 вопроса, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в которых основное внимание уделяется отношению к электронным сигаретам.
Вопросы имеют 4 варианта ответа в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен) или от 1 (определенно да) до 4 (определенно нет) или от 1 (очень маловероятно) до 4 (весьма вероятно).
Некоторые элементы были закодированы в обратном порядке, так что 1 балл всегда представлял менее здоровые установки, а 4 балла соответствовали более здоровым установкам.
Пункты были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на более здоровое отношение.
|
6 месяцев после завершения игры
|
|
Знание электронных сигарет
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению VR, Invite Only VR, на знания участников об электронных сигаретах - предварительный опрос.
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), прежде чем участвовать в видеоигре.
Опрос включает 15 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в котором основное внимание уделяется знаниям об электронных сигаретах.
Для знаний вопросы имеют 3 варианта ответа (верно, неверно и не уверен).
Правильные ответы оцениваются как 1, неправильные - как 0, а неуверенные ответы также оцениваются как 0. Общее количество баллов варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
исходный уровень
|
|
Знание электронных сигарет
Временное ограничение: сразу после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению VR, Invite Only VR, на знания участников об электронных сигаретах - послетестовый опрос.
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) после участия в видеоигре.
Опрос включает 15 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в котором основное внимание уделяется знаниям об электронных сигаретах.
Для знаний вопросы имеют 3 варианта ответа (верно, неверно и не уверен).
Правильные ответы оцениваются как 1, неправильные - как 0, а неуверенные ответы также оцениваются как 0. Общее количество баллов варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
сразу после игры
|
|
Знание электронных сигарет
Временное ограничение: 3 месяца после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению VR, Invite Only VR, на знания участников об электронных сигаретах - опрос через 3 месяца после тестирования.
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics).
Опрос включает 15 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в котором основное внимание уделяется знаниям об электронных сигаретах.
Для знаний вопросы имеют 3 варианта ответа (верно, неверно и не уверен).
Правильные ответы оцениваются как 1, неправильные - как 0, а неуверенные ответы также оцениваются как 0. Общее количество баллов варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
3 месяца после игры
|
|
Знание электронных сигарет
Временное ограничение: 6 месяцев после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению VR, Invite Only VR, на знания участников об электронных сигаретах - опрос через 6 месяцев после тестирования.
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics).
Опрос включает 15 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в котором основное внимание уделяется знаниям об электронных сигаретах.
Для знаний вопросы имеют 3 варианта ответа (верно, неверно и не уверен).
Правильные ответы оцениваются как 1, неправильные - как 0, а неуверенные ответы также оцениваются как 0. Общее количество баллов варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
6 месяцев после игры
|
|
Намерения электронных сигарет
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на намерения участников, связанные с использованием электронных сигарет, - предварительный опрос.
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), а затем сыграют в видеоигру.
Опрос включает 1 вопрос, адаптированный из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.): «Как вы думаете, будете ли вы вейпировать или использовать электронные сигареты, такие как JUUL, в следующем году?»
Участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 (совсем маловероятно) до 5 (весьма вероятно).
|
исходный уровень
|
|
Намерения электронных сигарет
Временное ограничение: сразу после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на намерения участников, связанные с использованием электронных сигарет, - опрос после тестирования.
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) после участия в видеоигре.
Опрос включает 1 вопрос, адаптированный из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.): «Как вы думаете, будете ли вы вейпировать или использовать электронные сигареты, такие как JUUL, в следующем году?»
Участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 (совсем маловероятно) до 5 (весьма вероятно).
|
сразу после игры
|
|
Намерения электронных сигарет
Временное ограничение: 3 месяца после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на намерения участников, связанные с использованием электронных сигарет, - опрос через 3 месяца после тестирования.
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics).
Опрос включает 1 вопрос, адаптированный из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.): «Как вы думаете, будете ли вы вейпировать или использовать электронные сигареты, такие как JUUL, в следующем году?»
Участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 (совсем маловероятно) до 5 (весьма вероятно).
|
3 месяца после игры
|
|
Намерения электронных сигарет
Временное ограничение: 6 месяцев после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на намерения участников, связанные с использованием электронных сигарет, — опрос через 6 месяцев после тестирования.
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics).
Опрос включает 1 вопрос, адаптированный из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.): «Как вы думаете, будете ли вы вейпировать или использовать электронные сигареты, такие как JUUL, в следующем году?»
Участники отвечают по шкале Лайкерта от 1 (совсем маловероятно) до 5 (весьма вероятно).
|
6 месяцев после игры
|
|
Восприятие электронных сигарет
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на восприятие участниками вреда, связанного с использованием электронных сигарет, - предварительный опрос.
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), прежде чем играть в видеоигру.
Опрос включает 5 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), в которых основное внимание уделяется восприятию вреда, связанного с электронными сигаретами.
Вопросы имеют 4 варианта ответа от 1 (без вреда) до 4 (сильный вред).
Некоторые элементы имеют обратный код, так что более высокие средние баллы указывают на больший предполагаемый вред электронных сигарет.
Элементы были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на больший предполагаемый вред.
|
исходный уровень
|
|
Восприятие электронных сигарет после тестирования
Временное ограничение: сразу после завершения игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на восприятие участниками вреда, связанного с использованием электронных сигарет, - опрос после тестирования.
Участники завершат опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) после участия в видеоигре.
Опрос включает 5 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), которые сосредоточены на восприятии вреда электронных сигарет.
Вопросы имеют 4 варианта ответа от 1 (без вреда) до 4 (сильный вред).
Некоторые элементы имеют обратный код, так что более высокие баллы указывают на больший предполагаемый вред электронных сигарет.
Элементы были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на больший предполагаемый вред.
|
сразу после завершения игры
|
|
Восприятие электронных сигарет после тестирования
Временное ограничение: 3 месяца после завершения игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на восприятие участниками вреда, связанного с использованием электронных сигарет, - опрос после тестирования через 3 месяца.
Участники проходят опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) через 3 месяца после прохождения интервенции.
Опрос включает 5 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), которые сосредоточены на восприятии вреда электронных сигарет.
Вопросы имеют 4 варианта ответа от 1 (без вреда) до 4 (сильный вред).
Некоторые элементы имеют обратный код, так что более высокие баллы указывают на больший предполагаемый вред электронных сигарет.
Элементы были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на больший предполагаемый вред.
|
3 месяца после завершения игры
|
|
Восприятие электронных сигарет после тестирования
Временное ограничение: 6 месяцев после завершения игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на восприятие участниками вреда, связанного с использованием электронных сигарет, - опрос после тестирования.
Участники прошли опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) через 6 месяцев после участия в видеоигре.
Опрос включает 5 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), которые сосредоточены на восприятии вреда электронных сигарет.
Вопросы имеют 4 варианта ответа от 1 (без вреда) до 4 (сильный вред).
Некоторые элементы имеют обратный код, так что более высокие баллы указывают на больший предполагаемый вред электронных сигарет.
Элементы были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на больший предполагаемый вред.
|
6 месяцев после завершения игры
|
|
Откажитесь от электронных сигарет
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на способность участников отказываться от электронных сигарет - предварительный опрос.
Участники пройдут предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), а затем сыграют в видеоигру.
Опрос включает 6 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), которые сосредоточены на самоэффективности отказа от электронных сигарет.
Вопросы составлены по шкале Лайкерта и имеют 4 варианта ответа от 1 (совсем не уверен) до 4 (совершенно уверен).
Более высокие баллы представляют большую самоэффективность в отказе от электронных сигарет в различных ситуациях.
Элементы были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на большую эффективность эльфа при отказе от электронных сигарет.
|
исходный уровень
|
|
Отказаться от электронных сигарет
Временное ограничение: сразу после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на способность участников отказываться от электронных сигарет - опрос после тестирования.
Участники завершат пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) сразу после участия в видеоигре.
Опрос включает 6 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), которые сосредоточены на самоэффективности отказа от электронных сигарет.
Вопросы составлены по шкале Лайкерта и имеют 4 варианта ответа от 1 (совсем не уверен) до 4 (совершенно уверен).
Более высокие баллы представляют большую самоэффективность в отказе от электронных сигарет в различных ситуациях.
Элементы были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на большую эффективность эльфа при отказе от электронных сигарет.
|
сразу после игры
|
|
Отказаться от электронных сигарет
Временное ограничение: 3 месяца после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на способность участников отказываться от электронных сигарет - опрос через 3 месяца после тестирования.
Участники пройдут опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) через 3 месяца после участия в видеоигре.
Опрос включает 6 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), которые сосредоточены на самоэффективности отказа от электронных сигарет.
Вопросы составлены по шкале Лайкерта и имеют 4 варианта ответа от 1 (совсем не уверен) до 4 (совершенно уверен).
Более высокие баллы представляют большую самоэффективность в отказе от электронных сигарет в различных ситуациях.
Элементы были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на большую эффективность эльфа при отказе от электронных сигарет.
|
3 месяца после игры
|
|
Отказаться от электронных сигарет
Временное ограничение: 6 месяцев после игры
|
Чтобы определить влияние прототипа видеоигры по предотвращению виртуальной реальности, Invite Only VR, на способность участников отказываться от электронных сигарет - опрос через 6 месяцев после тестирования.
Участники прошли опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) через 6 месяцев после участия в видеоигре.
Опрос включает 6 вопросов, адаптированных из Национального опроса о потреблении табака среди молодежи (2014 г.), которые сосредоточены на самоэффективности отказа от электронных сигарет.
Вопросы составлены по шкале Лайкерта и имеют 4 варианта ответа от 1 (совсем не уверен) до 4 (совершенно уверен).
Более высокие баллы представляют большую самоэффективность в отказе от электронных сигарет в различных ситуациях.
Элементы были усреднены по составной шкале, которая варьировалась от 1 до 4, где более высокие баллы указывали на большую эффективность эльфа при отказе от электронных сигарет.
|
6 месяцев после игры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность игровым процессом — только экспериментальная версия
Временное ограничение: сразу после игры
|
Для определения удовлетворенности участников и игрового опыта — посттестовый опрос (только экспериментальный).
Участники пройдут пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics).
Опрос включает вопросы, адаптированные из опроса, разработанного в лаборатории play2PREVENT, об удовлетворенности и опыте игрового процесса.
Вопросы имеют 4 варианта ответа: от «полностью не согласен» до «полностью согласен».
Некоторые элементы были закодированы до того, как все элементы были усреднены по составной шкале от 1 до 4, где более высокие баллы означали большее удовлетворение игровым процессом.
|
сразу после игры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000025177
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .