Физическая активность для беженцев, пострадавших от травм
19 февраля 2024 г. обновлено: Swedish Red Cross University College
В этом исследовании оценивается влияние 10 сеансов физической активности на беженцев, пострадавших от травм.
Половина участников получит это 10-сеансовое вмешательство по физической активности, а половина участников будет распределена в контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что физическая активность, особенно когда она выполняется в социальных условиях, является эффективным средством для снятия стресса и связана с улучшением физического и психического благополучия, функциональной работоспособности и общей удовлетворенности жизнью, а также снижением риска заболеваний, связанных с образом жизни, в различных группах населения. .
Физическая активность также может обратить вспять симптомы психических расстройств, таких как депрессия, тревога, социальная изоляция и диссоциация, которые часто встречаются у беженцев, пострадавших от травм.
Многие беженцы также страдают от посттравматического стрессового расстройства, поэтому цель исследователя состоит в том, чтобы оценить, какое влияние окажет 10-сеансовое вмешательство в области физической активности на психическое и физическое здоровье беженцев, пострадавших от травм, в одной из североевропейских стран.
Занятия будут включать физические упражнения, а также психообразовательные компоненты и будут проводиться физиотерапевтом в течение десяти недель.
Группу вмешательства с физической активностью будут сравнивать с контрольной группой, которая прочитает две краткие лекции по психологическому воспитанию в связи с исходной оценкой и последующим наблюдением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
183
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malmö, Швеция, 211 21
- The Swedish Red Cross Treatment Center for Persons affected by War and Torture (SRCTC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- лица, говорящие на арабском/персидском языке.
- Лица с прошлым беженца, направленные в Центр лечения Красного Креста Швеции в связи с травмами, связанными с войной и/или пытками.
- Человек, способный заниматься физической активностью в группе.
Критерий исключения:
- Текущие серьезные суицидальные мысли, психоз, серьезные когнитивные нарушения, текущее злоупотребление психоактивными веществами, острые физические травмы или другие состояния здоровья, ограничивающие физическую активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность Вмешательство
Эта рука получает десять двухчасовых групповых занятий с физической активностью и психообразовательными компонентами, проводимых физиотерапевтом в течение десяти недель.
|
Десять занятий (по два часа) с физической нагрузкой и психообразовательными компонентами.
|
|
Активный компаратор: Краткое Психообразование
Эта рука получает две краткие лекции по психообразованию, которые проводит физиотерапевт.
|
Две краткие лекции с психообразовательными компонентами, вскоре после исходной оценки и в связи с последующей оценкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и шесть месяцев
|
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства, измеренное с помощью Контрольного списка посттравматических стрессовых расстройств для DSM-V (PCL-5).
PCL-5 представляет собой анкету для самоотчета, содержащую 20 пунктов, касающихся основных симптомов посттравматического стрессового расстройства, которые можно разделить на четыре группы симптомов посттравматического стрессового расстройства; вторжение, гипервозбуждение/реактивность, избегание и негативные изменения в когнитивных способностях и настроении.
Оценки варьируются от 0 до 80.
Более высокий балл указывает на худший результат.
Первоначальные исследования показывают, что пороговый балл PCL-5 от 31 до 33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство в разных выборках.
|
Исходный уровень, 10 недель и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное расстройство
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и шесть месяцев
|
Изменение эмоционального дистресса (депрессия и тревога), оцениваемого по контрольному списку симптомов Хопкинса (HSCL-25, 25 пунктов).
HSCL-25 состоит из 10 пунктов тревоги и 15 вопросов депрессии.
Вопросы, касающиеся того, насколько конкретные симптомы беспокоили или беспокоили человека в течение последней недели, имеют четыре варианта ответа: от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (4).
Средние баллы по отдельным пунктам будут рассчитываться отдельно для подшкал тревоги и депрессии.
Респонденты со средним баллом по пункту выше 1,80 и 1,75 классифицируются как имеющие депрессию или тревогу соответственно.
|
Исходный уровень, 10 недель и шесть месяцев
|
|
Субъективное благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и шесть месяцев
|
Изменение субъективного благополучия (СББ), оцениваемое по Индексу благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5) (5 пунктов).
ВОЗ-5 содержит пять утверждений типа «Я чувствовал себя счастливым и в хорошем настроении», а варианты ответов варьируются от «все время» (5) до «никогда» (0) в отношении последних двух недель.
Максимально возможное значение этой шкалы — 100, поскольку общий балл умножается в четыре раза.
Те, у кого значения ниже 50, классифицируются как имеющие низкий SWB.
|
Исходный уровень, 10 недель и шесть месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель и шесть месяцев
|
Изменение общего состояния здоровья, качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается по 5 измерениям EuroQol, 5 уровням (EQ-5D-5L) (5 пунктов).
Этот инструмент состоит из описательной системы, включающей следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Ответ респондента по каждому из пяти измерений приводит к однозначному числу, указывающему уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры пяти измерений объединяются в пятизначное число, описывающее состояние здоровья респондента.
Состояние здоровья может быть преобразовано в одно значение индекса между нулем и единицей, где ноль соответствует смерти, а единица соответствует состоянию идеального здоровья.
|
Исходный уровень, 10 недель и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fredrik Saboonchi, Professor, Swedish Red Cross University College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1174-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .