Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity pro uprchlíky postižené traumatem

19. února 2024 aktualizováno: Swedish Red Cross University College
Tato studie hodnotí účinky 10-sezení fyzické aktivity pro uprchlíky postižené traumatem. Polovina účastníků obdrží tuto intervenci pohybové aktivity o 10 sezeních a polovina účastníků bude přidělena do kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že fyzická aktivita, zejména pokud je prováděna v sociálním prostředí, představuje účinný prostředek proti stresu a je spojována se zlepšením fyzické a duševní pohody, funkční kapacity a celkové životní spokojenosti, jakož i snížením rizika civilizačních chorob v různých populacích. . Fyzická aktivita může také zvrátit příznaky psychiatrických poruch, jako je deprese, úzkost, sociální izolace a disociace, což je běžné u uprchlíků postižených traumatem. Mnoho uprchlíků také trpí posttraumatickou stresovou poruchou, a tak je cílem vyšetřovatele vyhodnotit, jaký vliv bude mít 10-sezení fyzické aktivity na duševní a fyzické zdraví traumatických uprchlíků v severoevropské zemi. Lekce budou zahrnovat fyzické cvičení i psychoedukační složky a budou je vést fyzioterapeut po dobu deseti týdnů. Intervenční skupina pohybové aktivity bude porovnána s kontrolní skupinou, která obdrží dvě krátké přednášky o psychoedukaci ve spojení se základním hodnocením a sledováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Malmö, Švédsko, 211 21
        • The Swedish Red Cross Treatment Center for Persons affected by War and Torture (SRCTC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Arabsky/persky mluvící osoby.
  • Osoby s uprchlickým původem se obrátily na středisko pro léčbu švédského Červeného kříže kvůli traumatu souvisejícím s válkou a/nebo mučením.
  • Osoba schopná vykonávat fyzickou aktivitu ve skupině.

Kritéria vyloučení:

  • Současné vážné sebevražedné myšlenky, psychózy, vážné kognitivní poruchy, současné zneužívání návykových látek, akutní fyzická zranění nebo jiné zdravotní stavy, které omezují fyzickou aktivitu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita Intervence
Toto rameno absolvuje deset dvouhodinových skupinových sezení s fyzickou aktivitou a psycho-vzdělávacími složkami, které vede fyzioterapeut po dobu deseti týdnů.
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
Deset sezení (každá dvě hodiny) s fyzickou aktivitou a psychovýchovnými prvky.
Aktivní komparátor: Stručná psychoedukace
Toto rameno přijímá dvě krátké přednášky psychoedukace pořádané fyzioterapeutem.
Behaviorální: Krátká psychoedukace
Dvě krátké přednášky s psychovýchovnými prvky, krátce po základním hodnocení a v návaznosti na následné hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků PTSD
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a šest měsíců
Změna příznaků PTSD měřená kontrolním seznamem posttraumatické stresové poruchy pro DSM-V (PCL-5). PCL-5 je dotazník s vlastní zprávou obsahující 20 položek týkajících se hlavních příznaků PTSD, který lze rozdělit do čtyř skupin příznaků PTSD; intruze, hyperarousal/reaktivita, vyhýbání se a negativní změny v kognitivních funkcích a náladě. Skóre se pohybuje mezi 0-80. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Počáteční výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD napříč vzorky.
Výchozí stav, 10 týdnů a šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a šest měsíců
Změna emočního stresu (deprese a úzkosti) hodnocená podle Hopkinsova seznamu symptomů (HSCL-25, 25 položek). HSCL-25 se skládá z 10 úzkostných a 15 depresivních položek. Položky, které odkazují na to, jak konkrétní symptomy jedince obtěžovaly nebo znepokojovaly během posledního týdne, mají čtyři alternativy odpovědi od „vůbec ne“ (1) po „velmi moc“ (4). Jednotlivé průměrné bodové hodnoty budou vypočítány samostatně pro subškály úzkosti a deprese. Respondenti s průměrným bodovým skóre nad 1,80 a 1,75 klasifikují jako trpící depresí nebo úzkostí.
Výchozí stav, 10 týdnů a šest měsíců
Subjektivní pohoda
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a šest měsíců
Změna subjektivní pohody (SWB) hodnocená indexem pohody WHO-5 (WHO-5) (5 položek). WHO-5 obsahuje pět výroků typu „Cítil jsem se šťastný a v dobré náladě“ a alternativy odpovědí se pohybují od „celou dobu“ (5) po „nikdy“ (0) ve vztahu k posledním 2 týdnům. Nejvyšší možná hodnota této škály je 100, protože celkové skóre se násobí faktorem čtyři. Osoby s hodnotami pod 50 jsou klasifikovány jako osoby s nízkou SWB.
Výchozí stav, 10 týdnů a šest měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů a šest měsíců
Změna celkového zdraví, kvalita života související se zdravím, hodnocená dimenzemi EuroQol 5, 5 úrovní (EQ-5D-5L) (5 položek). Tento nástroj se skládá z popisného systému zahrnujícího následujících pět dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese, přičemž každá dimenze má pět úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Výsledkem odpovědi respondenta na každou z pěti dimenzí je jednomístné číslo označující úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět dimenzí jsou sloučeny do pětimístného čísla popisujícího zdravotní stav respondenta. Zdravotní stavy lze převést na jedinou hodnotu indexu mezi nulou a jedničkou, kde nula se rovná smrti a jedna se rovná stavu dokonalého zdraví.
Výchozí stav, 10 týdnů a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swedish Red Cross University College

Spolupracovníci

Swedish Red Cross

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Saboonchi, Professor, Swedish Red Cross University College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1174-31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Intervence fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit