受创伤难民的身体活动干预
2024年2月19日 更新者：Swedish Red Cross University College
本研究评估了 10 次身体活动干预对受创伤难民的影响。
一半的参与者将接受这个 10 节的身体活动干预，一半的参与者将被分配到对照组。
研究概览
详细说明
体育活动，尤其是在社交场合进行的体育活动，被发现可以有效缓解压力，并与改善身心健康、功能能力和整体生活满意度以及降低不同人群患生活方式病的风险有关.
身体活动还可以恢复精神疾病的症状，例如抑郁、焦虑、社会孤立和分离，这在受创伤折磨的难民中很常见。
许多难民也患有创伤后应激障碍，因此研究人员的目的是评估 10 次身体活动干预对北欧国家遭受创伤的难民的身心健康有何影响。
这些课程将包括体育锻炼和心理教育内容，并将由物理治疗师主持，为期十周。
身体活动干预组将与对照组进行比较，对照组将接受两次关于基线评估和后续行动的心理教育的简短讲座。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
183
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malmö、瑞典、211 21
- The Swedish Red Cross Treatment Center for Persons affected by War and Torture (SRCTC)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 讲阿拉伯语/波斯语的人。
- 有难民背景的人因与战争和/或酷刑有关的创伤而转诊至瑞典红十字会治疗中心。
- 能够在团体环境中进行身体活动的人。
排除标准：
- 目前有严重的自杀意念、精神病、严重的认知障碍、目前的药物滥用、急性身体伤害或其他限制身体活动的健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身体活动干预
这支队伍接受十个两小时的小组会议，其中包括身体活动和心理教育部分，由物理治疗师主持，为期十周。
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十节课（每节两小时），包含体育活动和心理教育内容。
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有源比较器：简短的心理教育
这只手臂接受物理治疗师举办的两次简短的心理教育讲座。
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在基线评估后不久以及与后续评估相关的两场包含心理教育内容的简短讲座。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD症状的变化
大体时间：基线、10 周和 6 个月
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通过 DSM-V (PCL-5) 创伤后应激障碍检查表测量的 PTSD 症状变化。
PCL-5是一份自我报告问卷，包含20个与PTSD主要症状相关的项目，可分为PTSD的四个症状群；入侵、过度兴奋/反应性、回避以及认知和情绪的负面改变。
分数范围为 0-80。
分数越高表明结果越差。
初步研究表明，PCL-5 截止分数在 31-33 之间表明样本可能患有 PTSD。
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基线、10 周和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪困扰
大体时间：基线、10 周和 6 个月
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通过霍普金斯症状检查表（HSCL-25，25 项）评估情绪困扰（抑郁和焦虑）的变化。
HSCL-25 由 10 个焦虑项目和 15 个抑郁项目组成。
这些项目指的是上周特定症状如何困扰或困扰个人，有四种反应选项，从“完全不”(1) 到“非常”(4)。
焦虑和抑郁分量表的个体平均项目得分将分别计算。
平均项目得分高于 1.80 和 1.75 的受访者分别被归类为抑郁或焦虑。
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基线、10 周和 6 个月
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主观幸福感
大体时间：基线、10 周和 6 个月
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由 WHO-5 幸福指数 (WHO-5) 评估的主观幸福感 (SWB) 变化（5 项）。
WHO-5 包含五种“我感到快乐且心情愉快”类型的陈述，并且与过去两周相关的反应选项范围从“一直”(5) 到“从不”(0)。
该量表的最高可能值为 100，因为总分乘以四倍。
那些值低于 50 的人被归类为低 SWB。
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基线、10 周和 6 个月
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健康相关的生活质量
大体时间：基线、10 周和 6 个月
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总体健康状况、健康相关生活质量的变化，通过 EuroQol 5 个维度、5 个级别 (EQ-5D-5L) 进行评估（5 项）。
该工具由一个描述系统组成，包括以下五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适、焦虑/抑郁，每个维度又分为五个级别：没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题和极端的问题。
受访者对五个维度中每个维度的回答都会产生一个一位数字，指示为该维度选择的级别。
五个维度的数字组合成一个五位数字，描述受访者的健康状况。
健康状态可以被转换成零和一之间的单个指数值，其中零等于死亡，一等于完美健康状态。
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基线、10 周和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fredrik Saboonchi, Professor、Swedish Red Cross University College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月28日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
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University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
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British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知
身体活动干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
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Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in Qatar撤销