Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen toiminnan interventio traumasta kärsiville pakolaisille

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Swedish Red Cross University College
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 harjoituskerran fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia traumasta kärsiville pakolaisille. Puolet osallistujista saa tämän 10 istunnon fyysisen aktiivisuusintervention ja puolet osallistujista jaetaan kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysisen toiminnan, erityisesti sosiaalisissa ympäristöissä suoritettuna, on havaittu olevan tehokas stressin lievittäjä, ja se on yhdistetty parantuneeseen fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin, toimintakykyyn ja yleiseen tyytyväisyyteen sekä alentuneeseen elämäntapasairauksien riskiin eri väestöryhmissä. . Fyysinen aktiivisuus voi myös palauttaa psykiatristen häiriöiden oireita, kuten masennusta, ahdistusta, sosiaalista eristäytymistä ja dissosiaatiota, mikä on yleistä traumasta kärsivien pakolaisten keskuudessa. Monet pakolaiset kärsivät myös PTSD:stä, joten tutkijan tavoitteena on arvioida, mikä vaikutus 10 istunnon fyysisen aktiivisuuden interventiolla on traumaa kokeneiden pakolaisten henkiseen ja fyysiseen terveyteen Pohjois-Euroopan maassa. Tunnit sisältävät sekä fyysistä harjoittelua että psykokasvattavia osia, ja niitä pitää fysioterapeutti kymmenen viikon ajan. Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmää verrataan kontrolliryhmään, joka saa kaksi lyhyttä psykokasvatuksen luentoja lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 211 21
        • The Swedish Red Cross Treatment Center for Persons affected by War and Torture (SRCTC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arabiaa/Persiaa puhuvat henkilöt.
  • Pakolaistaustaiset henkilöt ohjattiin Ruotsin Punaisen Ristin hoitokeskukseen sotaan ja/tai kidutukseen liittyvien traumojen vuoksi.
  • Henkilö, joka pystyy harjoittelemaan fyysistä toimintaa ryhmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset vakavat itsemurha-ajatukset, psykoosit, vakavat kognitiiviset häiriöt, nykyinen päihteiden väärinkäyttö, akuutit fyysiset vammat tai muut fyysistä toimintaa rajoittavat sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus Interventio
Tämä käsivarsi saa kymmenen kahden tunnin ryhmätuntia, joissa on fyysistä aktiivisuutta ja psykokasvatuskomponentteja. Fysioterapeutti pitää kymmenen viikon ajan.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Kymmenen istuntoa (kukin kaksi tuntia), joissa on fyysistä aktiivisuutta ja psykokasvatuskomponentteja.
Active Comparator: Lyhyt psykokasvatus
Tämä käsi saa kaksi lyhyttä fysioterapeutin psykokasvatusluetoa.
Käyttäytyminen: Lyhyt psykokasvatus
Kaksi lyhyttä luentoa psykokasvatuskomponenteilla, pian perusarvioinnin jälkeen ja seuranta-arvioinnin yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD:n oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja kuusi kuukautta
Muutos PTSD:n oireissa mitattuna DSM-V:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla (PCL-5). PCL-5 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 20 kohtaa, jotka liittyvät PTSD:n pääoireisiin ja jotka voidaan jakaa neljään PTSD:n oireryhmään; tunkeutuminen, yliherkkyys/reaktiivisuus, välttäminen ja negatiiviset muutokset kognitioissa ja mielialassa. Pisteet vaihtelevat välillä 0-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Alkuperäiset tutkimukset viittaavat siihen, että PCL-5-rajapistemäärä 31-33 on osoitus todennäköisestä PTSD:stä näytteissä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja kuusi kuukautta
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa (masennus ja ahdistuneisuus), joka on arvioitu Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla (HSCL-25, 25 kohtaa). HSCL-25 koostuu 10 ahdistuksesta ja 15 masennuksesta. Kohdissa, jotka viittaavat siihen, kuinka tietyt oireet ovat vaivanneet tai ahdistaneet henkilöä viimeisen viikon aikana, on neljä vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" (1) "erittäin" (4). Yksittäisten kohteiden keskiarvopisteet lasketaan erikseen ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikoilla. Vastaajat, joiden keskimääräinen pistemäärä on yli 1,80 ja 1,75, luokittelevat vastaavasti masentuneiksi tai ahdistuneiksi.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja kuusi kuukautta
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja kuusi kuukautta
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa (SWB) arvioitu WHO-5 Well-being -indeksillä (WHO-5) (5 kohtaa). WHO-5 sisältää viisi väitettä, joiden tyyppi on "Olen tuntenut oloni onnelliseksi ja hyvällä tuulella", ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat "koko ajan" (5) - "ei koskaan" (0) suhteessa kahteen viimeiseen viikkoon. Asteikon suurin mahdollinen arvo on 100, koska kokonaispistemäärä kerrotaan kertoimella neljä. Ne, joiden arvot ovat alle 50, luokitellaan alhaisen SWB:n omaaviksi.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja kuusi kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja kuusi kuukautta
Muutos yleisessä terveydessä, terveyteen liittyvä elämänlaatu, arvioituna EuroQol 5 -ulottuvuuksilla, 5 tasoa (EQ-5D-5L) (5 kohtaa). Tämä instrumentti koostuu kuvaavasta järjestelmästä, joka sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, ja jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Vastaajan vastaus kussakin viidestä ulottuvuudesta johtaa yksinumeroiseen numeroon, joka osoittaa kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot yhdistetään viisinumeroiseksi luvuksi, joka kuvaa vastaajan terveydentilaa. Terveystilat voidaan muuntaa yhdeksi indeksiarvoksi nollan ja yhden välillä, jossa nolla on yhtä suuri kuin kuolema ja yksi on yhtä kuin täydellinen terveydentila.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Red Cross University College

Yhteistyökumppanit

Swedish Red Cross

Tutkijat

  • Päätutkija: Fredrik Saboonchi, Professor, Swedish Red Cross University College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/1174-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Fyysisen aktiivisuuden interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa