이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상으로 고통받는 난민을 위한 신체 활동 중재

2024년 2월 19일 업데이트: Swedish Red Cross University College
이 연구는 외상을 입은 난민을 위한 10회 세션의 신체 활동 중재의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 이 10회 세션의 신체 활동 개입을 받게 되며 참가자의 절반은 통제 그룹에 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 사교 환경에서 수행되는 신체 활동은 효과적인 스트레스 해소제를 구성하는 것으로 밝혀졌으며 신체적, 정신적 웰빙, 기능적 능력 및 전반적인 삶의 만족도 향상, 다양한 인구의 생활 습관병 위험 감소와 관련이 있습니다. . 신체 활동은 외상을 입은 난민들에게 흔히 나타나는 우울증, 불안, 사회적 고립 및 해리와 같은 정신 장애의 증상을 되돌릴 수도 있습니다. 많은 난민들도 PTSD를 앓고 있기 때문에 조사관의 목표는 10회 세션의 신체 활동 중재가 북유럽 국가에서 외상을 입은 난민의 정신적, 육체적 건강에 어떤 영향을 미칠지 평가하는 것입니다. 세션에는 신체 운동과 심리 교육 요소가 포함되며 10주 동안 물리 치료사가 진행합니다. 신체 활동 중재 그룹은 기준선 평가 및 후속 조치와 관련하여 심리 교육에 대한 두 번의 간단한 강의를 받는 통제 그룹과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

183

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Malmö, 스웨덴, 211 21
        • The Swedish Red Cross Treatment Center for Persons affected by War and Torture (SRCTC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아랍어/페르시아어를 사용하는 사람.
  • 난민 배경이 있는 사람은 전쟁 및/또는 고문과 관련된 트라우마로 스웨덴 적십자 치료 센터에 의뢰되었습니다.
  • 그룹 환경에서 신체 활동을 수행할 수 있는 사람.

제외 기준:

  • 현재 심각한 자살 생각, 정신병, 심각한 인지 장애, 현재 약물 남용, 급성 신체 부상 또는 신체 활동을 제한하는 기타 건강 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동 중재
이 팔은 10주 동안 물리 치료사가 실시하는 신체 활동 및 심리 교육 요소가 포함된 2시간 그룹 세션 10회를 받습니다.
행동: 신체 활동 중재
신체 활동 및 심리 교육 요소가 포함된 10개의 세션(각 2시간).
활성 비교기: 간략한 심리 교육
이 팔은 물리치료사가 진행하는 두 번의 짧은 심리 교육 강의를 받습니다.
행동: 간략한 심리 교육
기본 평가 직후 및 후속 평가와 관련하여 심리 교육적 요소가 포함된 두 개의 간략한 강의.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상의 변화
기간: 기준선, 10주 및 6개월
DSM-V(PCL-5)의 외상후 스트레스 장애 체크리스트로 측정된 PTSD 증상의 변화. PCL-5는 PTSD의 주요 증상과 관련된 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지이며 PTSD의 4가지 증상 클러스터로 나눌 수 있습니다. 침입, 과각성/반응성, 회피, 인지 및 기분의 부정적인 변화 등이 있습니다. 점수 범위는 0-80입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 초기 연구에 따르면 31~33 사이의 PCL-5 컷오프 점수는 전체 샘플에서 PTSD 가능성이 있음을 나타냅니다.
기준선, 10주 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신적 고통
기간: 기준선, 10주 및 6개월
Hopkins Symptom Checklist(HSCL-25, 25개 항목)로 평가한 정서적 고통(우울증 및 불안)의 변화. HSCL-25는 불안 10개 항목, 우울증 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 지난 주 동안 특정 증상이 개인을 얼마나 괴롭혔거나 괴롭혔는지를 나타내는 항목에는 '전혀 그렇지 않음'(1)부터 '매우 심함'(4)까지 네 가지 응답 대안이 있습니다. 개별 평균 항목 점수는 불안 및 우울증 하위 척도에 대해 별도로 계산됩니다. 평균 항목 점수가 1.80과 1.75를 초과하는 응답자는 각각 우울증 또는 불안으로 분류됩니다.
기준선, 10주 및 6개월
주관적인 웰빙
기간: 기준선, 10주 및 6개월
WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)로 평가한 주관적 웰빙(SWB)의 변화(5개 항목). WHO-5에는 '나는 행복하고 기분이 좋았다'라는 유형의 5가지 진술이 포함되어 있으며, 응답 대안의 범위는 지난 2주 동안 '항상'(5)부터 '전혀'(0)까지입니다. 해당 척도의 가능한 가장 높은 값은 총 점수에 4를 곱하므로 100입니다. 50 미만의 값을 갖는 것은 SWB가 낮은 것으로 분류됩니다.
기준선, 10주 및 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 10주 및 6개월
EuroQol 5차원, 5단계(EQ-5D-5L)(5개 항목)로 평가되는 일반적인 건강, 건강 관련 삶의 질의 변화. 이 도구는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원을 포함하는 설명 시스템으로 구성되며, 각 차원은 문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 심각한 문제의 5단계로 구성됩니다. 극단적인 문제. 5개 차원 각각에 대한 응답자의 대답은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 한 자리 숫자로 나타납니다. 다섯 가지 차원의 숫자는 응답자의 건강 상태를 설명하는 다섯 자리 숫자로 결합됩니다. 건강 상태는 0과 1 사이의 단일 지수 값으로 변환될 수 있으며, 여기서 0은 사망과 같고 1은 완벽한 건강 상태와 같습니다.
기준선, 10주 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swedish Red Cross University College

협력자

Swedish Red Cross

수사관

  • 수석 연구원: Fredrik Saboonchi, Professor, Swedish Red Cross University College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/1174-31

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PTSD에 대한 임상 시험

신체 활동 중재에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bulgaria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다