Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai beavatkozás a traumás menekültek számára

2024. február 19. frissítette: Swedish Red Cross University College
Ez a tanulmány egy 10 alkalomból álló fizikai aktivitás hatását értékeli a traumát sújtott menekültek számára. A résztvevők fele megkapja ezt a 10 alkalomból álló fizikai aktivitási beavatkozást, a résztvevők fele pedig a kontrollcsoportba kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai aktivitás, különösen, ha szociális környezetben végzik, hatékony stresszoldónak bizonyult, és javult a fizikai és mentális jóléttel, a funkcionális kapacitással és az élettel való általános elégedettséggel, valamint csökkenti az életmódbeli betegségek kockázatát különböző populációkban. . A fizikai aktivitás visszafordíthatja a pszichiátriai rendellenességek tüneteit is, mint például a depresszió, a szorongás, a társadalmi elszigeteltség és a disszociáció, ami gyakori a traumával sújtott menekültek körében. Sok menekült PTSD-ben is szenved, ezért a kutató célja annak felmérése, hogy egy 10 alkalomból álló fizikai aktivitási beavatkozás milyen hatással lesz a traumát sújtott menekültek mentális és fizikai egészségére egy észak-európai országban. A foglalkozások fizikai gyakorlatokat és pszichoedukációs elemeket is tartalmaznak, és egy gyógytornász tartja őket tíz héten keresztül. A fizikai aktivitással foglalkozó intervenciós csoportot egy kontrollcsoporthoz hasonlítjuk, akik két rövid előadást kapnak a pszicho-oktatásról az alapállapot felmérése és nyomon követése kapcsán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

183

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Malmö, Svédország, 211 21
        • The Swedish Red Cross Treatment Center for Persons affected by War and Torture (SRCTC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • arab/perzsa nyelvű személyek.
  • Menekült hátterű személyek a Svéd Vöröskereszt Kezelési Központjába utaltak háborúval és/vagy kínzással kapcsolatos trauma miatt.
  • Olyan személy, aki csoportos környezetben képes fizikai tevékenységet végezni.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi súlyos öngyilkossági gondolatok, pszichózis, súlyos kognitív károsodások, jelenlegi kábítószer-használat, akut testi sérülések vagy egyéb egészségügyi állapotok, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fizikai aktivitás Beavatkozás
Ez a kar tíz kétórás csoportos foglalkozáson vesz részt fizikai aktivitással és pszicho-oktatási komponensekkel, amelyeket egy gyógytornász tart tíz héten keresztül.
Viselkedési: A fizikai aktivitás beavatkozása
Tíz foglalkozás (egyenként két óra) fizikai aktivitással és pszicho-oktatási összetevőkkel.
Aktív összehasonlító: Rövid pszichooktatás
Ez a kar két rövid pszicho-oktatási előadást kap, amelyet egy gyógytornász tart.
Viselkedési: Rövid pszichooktatás
Két rövid előadás pszichopedagógiai komponensekkel, röviddel az alapfelmérés után és az utóértékeléshez kapcsolódóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTSD tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét és hat hónap
A PTSD tüneteinek változása a DSM-V poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája (PCL-5) alapján. A PCL-5 egy önbeszámoló kérdőív, amely 20 elemet tartalmaz a PTSD fő tüneteivel kapcsolatban, és amely a PTSD négy tünetcsoportjára osztható; behatolás, túlzott izgalom/reaktivitás, elkerülés és negatív változások a kogníciókban és a hangulatban. A pontszámok 0 és 80 között mozognak. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A kezdeti kutatások azt sugallják, hogy a 31-33 közötti PCL-5 küszöbérték a lehetséges PTSD-t jelzi a minták között.
Kiindulási állapot, 10 hét és hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ézelmi szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét és hat hónap
Az érzelmi szorongás (depresszió és szorongás) változása a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistája alapján (HSCL-25, 25 tétel). A HSCL-25 10 szorongásos és 15 depressziós elemből áll. Azoknak a tételeknek, amelyek arra utalnak, hogy a specifikus tünetek hogyan zavarták vagy szorongatták az egyént az elmúlt héten, négy válaszalternatívát kínálnak az „egyáltalán nem” (1) és a „nagyon” (4) között. A szorongásos és depressziós alskálákra külön számítják ki az egyéni átlagpontszámokat. Azok a válaszadók, akiknek átlagos itempontértéke 1,80 és 1,75 felett van, depressziósnak, illetve szorongásosnak minősítik.
Kiindulási állapot, 10 hét és hat hónap
Szubjektív jólét
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét és hat hónap
A szubjektív jóllét (SWB) változása a WHO-5 Well-being Index (WHO-5) által értékelve (5 tétel). A WHO-5 öt „Boldognak éreztem magam és jó hangulatban” típusú állítást tartalmaz, a válaszalternatívák pedig „mindig” (5) és „soha” (0) között mozognak az elmúlt 2 hétre vonatkozóan. A skála legmagasabb lehetséges értéke 100, mivel az összpontszámot megszorozzuk négyszeresével. Az 50 alatti értékekkel rendelkezők alacsony SWB-vel rendelkeznek.
Kiindulási állapot, 10 hét és hat hónap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 10 hét és hat hónap
Az általános egészségi állapot, az egészséggel összefüggő életminőség változása az EuroQol 5 dimenzióval, 5 szinttel (EQ-5D-5L) értékelve (5 tétel). Ez az eszköz egy leíró rendszerből áll, amely a következő öt dimenziót tartalmazza: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió, és minden dimenziónak öt szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. A válaszadó válasza mind az öt dimenzióra egy egyjegyű számot eredményez, amely jelzi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet. Az öt dimenzió számjegyei egy ötjegyű számban vannak kombinálva, amely leírja a válaszadó egészségi állapotát. Az egészségi állapotok egyetlen indexértékre konvertálhatók nulla és egy között, ahol a nulla egyenlő a halállal, az egyes pedig a tökéletes egészségi állapottal.
Kiindulási állapot, 10 hét és hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swedish Red Cross University College

Együttműködők

Swedish Red Cross

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fredrik Saboonchi, Professor, Swedish Red Cross University College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/1174-31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás beavatkozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel