Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie aktywności fizycznej dla uchodźców dotkniętych traumą

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Swedish Red Cross University College
Niniejsze badanie ocenia efekty 10-sesyjnej interwencji związanej z aktywnością fizyczną u uchodźców dotkniętych traumą. Połowa uczestników otrzyma tę 10-sesyjną interwencję dotyczącą aktywności fizycznej, a połowa uczestników zostanie przydzielona do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że aktywność fizyczna, zwłaszcza wykonywana w sytuacjach towarzyskich, skutecznie łagodzi stres i wiąże się z poprawą samopoczucia fizycznego i psychicznego, sprawności funkcjonalnej i ogólnego zadowolenia z życia, a także zmniejszeniem ryzyka chorób cywilizacyjnych w różnych populacjach . Aktywność fizyczna może również cofnąć objawy zaburzeń psychicznych, takie jak depresja, lęk, izolacja społeczna i dysocjacja, które są powszechne wśród uchodźców dotkniętych traumą. Wielu uchodźców cierpi również na zespół stresu pourazowego, więc celem badacza jest ocena, jaki wpływ będzie miała 10-sesyjna interwencja związana z aktywnością fizyczną na zdrowie psychiczne i fizyczne uchodźców dotkniętych traumą w kraju północnoeuropejskim. Sesje będą obejmowały ćwiczenia fizyczne oraz elementy psychoedukacyjne i będą prowadzone przez fizjoterapeutę przez okres dziesięciu tygodni. Grupa interwencyjna zajmująca się aktywnością fizyczną zostanie porównana z grupą kontrolną, która otrzyma dwa krótkie wykłady na temat psychoedukacji w związku z oceną wyjściową i kontynuacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, 211 21
        • The Swedish Red Cross Treatment Center for Persons affected by War and Torture (SRCTC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby mówiące po arabsku/persku.
  • Osoby ze środowisk uchodźczych zgłaszały się do Ośrodka Leczenia Szwedzkiego Czerwonego Krzyża z powodu traumy związanej z wojną i/lub torturami.
  • Osoba zdolna do podjęcia aktywności fizycznej w grupie.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne poważne myśli samobójcze, psychoza, poważne upośledzenie funkcji poznawczych, obecne nadużywanie substancji, ostre urazy fizyczne lub inne schorzenia, które ograniczają aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna Interwencja
To ramię otrzymuje dziesięć dwugodzinnych sesji grupowych z aktywnością fizyczną i elementami psychoedukacyjnymi, prowadzonych przez fizjoterapeutę przez okres dziesięciu tygodni.
Behawioralne: Interwencja związana z aktywnością fizyczną
Dziesięć sesji (każda po dwie godziny) z aktywnością fizyczną i elementami psychoedukacyjnymi.
Aktywny komparator: Krótka psychoedukacja
To ramię otrzymuje dwa krótkie wykłady z psychoedukacji prowadzone przez fizjoterapeutę.
Behawioralne: Krótka psychoedukacja
Dwa krótkie wykłady z elementami psychoedukacyjnymi, wkrótce po ocenie wyjściowej iw połączeniu z oceną uzupełniającą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni i sześć miesięcy
Zmiana objawów PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej zaburzeń stresowych pourazowych dla DSM-V (PCL-5). PCL-5 to kwestionariusz samoopisowy zawierający 20 pozycji odnoszących się do głównych objawów PTSD i który można podzielić na cztery grupy objawów PTSD; wtargnięcie, nadmierne pobudzenie/reaktywność, unikanie i negatywne zmiany w procesach poznawczych i nastroju. Wyniki mieszczą się w przedziale 0-80. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Wstępne badania sugerują, że wynik odcięcia PCL-5 w przedziale 31–33 wskazuje na prawdopodobieństwo wystąpienia zespołu stresu pourazowego w różnych próbkach.
Wartość wyjściowa, 10 tygodni i sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój emocjonalny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni i sześć miesięcy
Zmiana w niepokoju emocjonalnym (depresja i lęk) oceniana za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL-25, 25 pozycji). HSCL-25 składa się z 10 pozycji dotyczących lęku i 15 pozycji dotyczących depresji. Pozycje, które odnoszą się do tego, jak określone objawy niepokoiły lub niepokoiły daną osobę w ciągu ostatniego tygodnia, mają cztery możliwości odpowiedzi, od „w ogóle” (1) do „bardzo dużo” (4). Indywidualne średnie wyniki zostaną obliczone oddzielnie dla podskal lęku i depresji. Respondenci ze średnim wynikiem powyżej 1,80 i 1,75 kwalifikują się odpowiednio jako osoby cierpiące na depresję lub stany lękowe.
Wartość wyjściowa, 10 tygodni i sześć miesięcy
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni i sześć miesięcy
Zmiana subiektywnego dobrostanu (SWB) ocenianego za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO-5 (WHO-5) (5 pozycji). WHO-5 zawiera pięć stwierdzeń typu „Czułem się szczęśliwy i w dobrym nastroju”, a możliwe odpowiedzi wahają się od „cały czas” (5) do „nigdy” (0) w odniesieniu do ostatnich 2 tygodni. Najwyższa możliwa wartość tej skali wynosi 100, ponieważ łączny wynik mnoży się przez współczynnik cztery. Te z wartościami poniżej 50 są klasyfikowane jako mające niski SWB.
Wartość wyjściowa, 10 tygodni i sześć miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 10 tygodni i sześć miesięcy
Zmiana ogólnego stanu zdrowia, jakości życia związanej ze zdrowiem oceniana za pomocą skali EuroQol 5 wymiarów, 5 poziomów (EQ-5D-5L) (5 pozycji). Narzędzie to składa się z systemu opisowego obejmującego pięć następujących wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja, a każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Odpowiedź respondenta w każdym z pięciu wymiarów daje jednocyfrową liczbę wskazującą poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry pięciu wymiarów łączą się w pięciocyfrową liczbę opisującą stan zdrowia respondenta. Stany zdrowia można przeliczyć na pojedynczą wartość wskaźnika mieszczącą się w przedziale od zera do jedynki, gdzie zero równa się śmierci, a jedynka stanowi doskonałe zdrowie.
Wartość wyjściowa, 10 tygodni i sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Red Cross University College

Współpracownicy

Swedish Red Cross

Śledczy

  • Główny śledczy: Fredrik Saboonchi, Professor, Swedish Red Cross University College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/1174-31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Interwencja związana z aktywnością fizyczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj