Исследование CHORAL Flow (CHORAL)

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с клиническими показаниями для коронарографии и:

1. желание дать согласие: предоставить письменное (подписанное и датированное) информированное согласие и быть способным понять исследование и сотрудничать в лечении и последующем наблюдении.
2. повышенный уровень холестерина ЛПНП натощак (> 9 часов) (≥ 2 ммоль / л) либо при оптимальной терапии статинами (90% от общей выборки), либо при непереносимости статинов (ограничено до 10% от общей выборки). Оптимальная терапия статинами будет определяться как минимум 4 недели приема аторвастатина в дозе 40 мг или более без изменения дозы статинов в течение этого периода.
3. по крайней мере один другой фактор риска сосудистого заболевания или установленного сосудистого заболевания.
4. желание и возможность использовать высокоэффективный метод контрацепции с момента скрининга до 15 недель после последней дозы внутрибрюшинного введения, если женщина детородного возраста.

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не могут или не желают дать письменное информированное согласие;
2. Пациенты, которым невозможно провести катетеризацию сердца;
3. Пациенты с противопоказаниями к аденозину (тяжелая бронхиальная астма, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, частота сердечных сокращений менее 40/мин в покое, предшествующий формальный диагноз синдрома удлиненного интервала QT, острая декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия, прогрессирующая (стадия IV) или декомпенсированная хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
4. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД >180 мм рт.ст. или ДАД >110 мм рт.ст., несмотря на проводимую терапию);
5. Клиническая сердечная недостаточность по классификации NYHA III/IV или фракция выброса при визуализации (Эхо, МРТ) <40%;
6. тяжелые клапанные пороки сердца;
7. Тяжелый (>95% диаметра) эпикардиальный коронарный стеноз;
8. Недавнее (последние 12 месяцев) клинически значимое цереброваскулярное событие (включая ишемические или геморрагические явления);
9. терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ < 30 мл/мин/1,73 м2);
10. Прогрессирующее заболевание печени, определяемое как аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ)> 3x ULN
11. Текущее использование ингибитора PCSK9;
12. Злокачественное новообразование с ожидаемой продолжительностью жизни <1 года;
13. В настоящее время или в течение последних 3 месяцев зачислен на другой CTIMP;
14. Известная аллергия на эволокумаб или зарождающаяся;
15. Женщины детородного возраста, которые не желают или не могут использовать высокоэффективный метод контрацепции с момента скрининга до 15 недель после последней дозы внутрибрюшинного введения.
16. Субъект беременна или кормит грудью, или планирует забеременеть, или кормить грудью во время скрининга, во время лечения IP и/или в течение 15 недель после окончания лечения IP.