CHORAL Flow Study (CHORAL)

Inklusionskriterier:

Patienter mellan 18 och 80 år, med en klinisk indikation för kranskärlsangiografi och:

1. villig att ge samtycke: Ge skriftligt (undertecknat och daterat) informerat samtycke och vara kapabel att förstå studien och samarbeta med behandling och uppföljning.
2. förhöjda nivåer av faste (>9 timmar) LDL-kolesterol (≥2 mmol/L) antingen vid optimal statinbehandling (90 % av det totala provet) eller intoleranta mot statiner (begränsat till 10 % av det totala provet). Optimal statinbehandling kommer att definieras som minst 4 veckor med atorvastatin 40 mg eller mer, utan någon förändring av statindosen under denna period.
3. minst en annan riskfaktor för kärlsjukdom eller etablerad kärlsjukdom.
4. villig och kan använda en mycket effektiv preventivmetod från screening till 15 veckor efter den sista dosen av IP om en kvinna i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som inte kan eller vill ge skriftligt informerat samtycke;
2. Patienter som inte kan genomgå hjärtkateterisering;
3. Patienter med kontraindikation för adenosin (svår astma, andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockering, hjärtfrekvens lägre än 40/min i vila, tidigare formell diagnos av långt QT-syndrom, akut dekompenserad hjärtsvikt, svår hypotoni, avancerad (stadium IV) eller dekompenserad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
4. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >180 mmHg eller DBP >110 mmHg, trots pågående terapi);
5. Klinisk hjärtsvikt NYHA klass III/IV eller ejektionsfraktion på avbildningsmodalitet (eko, MRT) <40 %;
6. Allvarlig hjärtklaffsjukdom;
7. Allvarlig (>95 % diameter) epikardiell koronarstenos;
8. Nyligen (senaste 12 månaderna) kliniskt signifikant cerebrovaskulär händelse (inklusive ischemiska eller hemorragiska händelser);
9. Slutstadiet av njursvikt (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
10. Avancerad leversjukdom, definierad som aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) > 3x ULN
11. Nuvarande användning av PCSK9-hämmare;
12. Malignitet med förväntad livslängd <1y;
13. För närvarande eller inom de senaste 3 månaderna registrerad på en annan CTIMP;
14. Känd allergi mot evolocumab eller begynnande;
15. Kvinnor i fertil ålder som inte vill eller kan använda en mycket effektiv preventivmetod från screening till 15 veckor efter den sista dosen av IP.
16. Personen är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid eller amma under screening, under behandling med IP och/eller inom 15 veckor efter avslutad behandling med IP.