El estudio de flujo CORAL (CHORAL)

Criterios de inclusión:

Pacientes con edad entre 18 y 80 años, con indicación clínica de angiografía coronaria y:

1. dispuesto a dar su consentimiento: Dar su consentimiento informado por escrito (firmado y fechado) y ser capaz de comprender el estudio y cooperar con el tratamiento y el seguimiento.
2. niveles elevados de colesterol LDL en ayunas (>9h) (≥2mmol/L) ya sea en terapia óptima con estatinas (90% de la muestra total) o intolerantes a las estatinas (restringido al 10% de la muestra total). La terapia óptima con estatinas se definirá como al menos 4 semanas de atorvastatina de 40 mg o más, sin cambios en la dosis de estatina durante este período.
3. al menos otro factor de riesgo de enfermedad vascular o enfermedad vascular establecida.
4. dispuesto y capaz de usar un método anticonceptivo altamente efectivo desde la selección hasta 15 semanas después de la última dosis de IP si es una mujer en edad fértil.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado por escrito;
2. Pacientes que no pueden someterse a un cateterismo cardíaco;
3. Pacientes con contraindicación a la adenosina (asma grave, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, frecuencia cardiaca inferior a 40/min en reposo, diagnóstico formal previo de síndrome de QT prolongado, insuficiencia cardiaca aguda descompensada, hipotensión grave, avanzada (estadio IV) o crónica descompensada). enfermedad pulmonar obstructiva (EPOC);
4. Hipertensión no controlada (PA sistólica >180 mmHg o PAD >110 mmHg, a pesar de la terapia en curso);
5. Insuficiencia cardíaca clínica clase III/IV de la NYHA o fracción de eyección en la modalidad de imagen (eco, resonancia magnética) <40 %;
6. Enfermedad cardíaca valvular severa;
7. Estenosis coronaria epicárdica severa (>95% de diámetro);
8. Evento cerebrovascular reciente (últimos 12 meses) clínicamente significativo (incluidos eventos isquémicos o hemorrágicos);
9. Insuficiencia renal terminal (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2);
10. Enfermedad hepática avanzada, definida como aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) > 3x LSN
11. Uso actual del inhibidor de PCSK9;
12. Neoplasia maligna con esperanza de vida <1 año;
13. Actualmente o en los últimos 3 meses inscrito en otro CTIMP;
14. Alergia conocida a evolocumab o incipientes;
15. Mujeres en edad fértil que no deseen o no puedan utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz desde la selección hasta 15 semanas después de la última dosis de IP.
16. El sujeto está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada o amamantar durante la selección, durante el tratamiento con IP y/o dentro de las 15 semanas posteriores al final del tratamiento con IP.