O Estudo de Fluxo CHORAL (CHORAL)

Critério de inclusão:

Pacientes com idade entre 18 e 80 anos, com indicação clínica de coronariografia e:

1. disposto a fornecer consentimento: Fornecer consentimento informado por escrito (assinado e datado) e ser capaz de compreender o estudo e cooperar com o tratamento e acompanhamento.
2. níveis elevados de colesterol LDL em jejum (>9h) (≥2mmol/L) em terapia com estatina ideal (90% da amostra geral) ou intolerantes a estatinas (restrito a 10% da amostra geral). A terapia ideal com estatina será definida como pelo menos 4 semanas de atorvastatina 40 mg ou mais, sem alteração na dose de estatina durante esse período.
3. pelo menos um outro fator de risco para doença vascular ou doença vascular estabelecida.
4. disposta e capaz de usar um método contraceptivo altamente eficaz desde a triagem até 15 semanas após a última dose de IP se for uma mulher com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

1. Pacientes incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado por escrito;
2. Pacientes impossibilitados de realizar cateterismo cardíaco;
3. Pacientes com contraindicação à adenosina (asma grave, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, frequência cardíaca menor que 40/min em repouso, diagnóstico formal prévio de síndrome do QT longo, insuficiência cardíaca aguda descompensada, hipotensão grave, doença avançada (estágio IV) ou crônica descompensada doença pulmonar obstrutiva (DPOC);
4. Hipertensão não controlada (PA sistólica >180mmHg ou PAD >110mmHg, apesar da terapia em curso);
5. Insuficiência cardíaca clínica NYHA classe III/IV ou fração de ejeção na modalidade de imagem (eco, ressonância magnética) <40%;
6. Doença cardíaca valvular grave;
7. Estenose coronariana epicárdica grave (>95% de diâmetro);
8. Evento cerebrovascular clinicamente significativo recente (últimos 12 meses) (incluindo eventos isquêmicos ou hemorrágicos);
9. insuficiência renal terminal (eGFR < 30 mL/min/1,73m2);
10. Doença hepática avançada, definida como aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) > 3x LSN
11. Uso atual de inibidor de PCSK9;
12. Malignidade com expectativa de vida <1 ano;
13. Atualmente ou nos últimos 3 meses inscritos em outro CTIMP;
14. Alergia conhecida ao evolocumabe ou incipientes;
15. Mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem usar um método contraceptivo altamente eficaz desde a triagem até 15 semanas após a última dose de IP.
16. O sujeito está grávida ou amamentando ou planejando engravidar ou amamentar durante a triagem, durante o tratamento com IP e/ou dentro de 15 semanas após o final do tratamento com IP.