De CHORAL Flow-studie (CHORAL)

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 tot 80 jaar met een klinische indicatie voor coronaire angiografie en:

1. bereid om toestemming te geven: schriftelijke (ondertekende en gedateerde) geïnformeerde toestemming geven en in staat zijn om het onderzoek te begrijpen en mee te werken aan behandeling en follow-up.
2. verhoogde niveaus van nuchtere (>9 uur) LDL-cholesterol (≥2 mmol/L) hetzij op optimale statinetherapie (90% van de totale steekproef) of intolerantie voor statines (beperkt tot 10% van de totale steekproef). Optimale statinetherapie wordt gedefinieerd als ten minste 4 weken atorvastatine 40 mg of meer, zonder wijziging van de statinedosis gedurende deze periode.
3. ten minste één andere risicofactor voor vaatziekte of vastgestelde vaatziekte.
4. bereid en in staat om een ​​zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de screening tot 15 weken na de laatste dosis IP als een vrouw in de vruchtbare leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven;
2. Patiënten die geen hartkatheterisatie kunnen ondergaan;
3. Patiënten met een contra-indicatie voor adenosine (ernstig astma, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok, hartslag lager dan 40/min in rust, eerdere formele diagnose van lang-QT-syndroom, acuut gedecompenseerd hartfalen, ernstige hypotensie, gevorderde (stadium IV) of gedecompenseerde chronische obstructieve longziekte (COPD);
4. Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >180 mmHg of DBP >110 mmHg, ondanks lopende therapie);
5. Klinisch hartfalen NYHA klasse III/IV of ejectiefractie op beeldvormende modaliteit (echo, MRI) <40%;
6. Ernstige hartklepaandoening;
7. Ernstige (>95% diameter) epicardiale coronaire stenose;
8. Recente (afgelopen 12 maanden) klinisch significante cerebrovasculaire voorvallen (waaronder ischemische of hemorragische voorvallen);
9. Eindstadium nierfalen (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
10. Gevorderde leverziekte, gedefinieerd als aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) > 3x ULN
11. Huidig ​​​​gebruik van PCSK9-remmer;
12. Maligniteit met levensverwachting <1j;
13. Momenteel of in de afgelopen 3 maanden ingeschreven bij een andere CTIMP;
14. Bekende allergie voor evolocumab of beginnende patiënten;
15. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen zeer effectieve anticonceptiemethode willen of kunnen gebruiken vanaf de screening tot 15 weken na de laatste dosis IP.
16. Proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven tijdens de screening, tijdens de behandeling met IP en/of binnen 15 weken na het einde van de behandeling met IP.