CHORAL Flow Studiet (CHORAL)

Inklusionskriterier:

Patienter mellem 18 og 80 år med en klinisk indikation for koronar angiografi og:

1. villig til at give samtykke: Giv skriftligt (underskrevet og dateret) informeret samtykke og være i stand til at forstå undersøgelsen og samarbejde med behandling og opfølgning.
2. forhøjede niveauer af fastende (>9 timer) LDL-kolesterol (≥2 mmol/L) enten ved optimal statinbehandling (90 % af den samlede prøve) eller intolerante over for statiner (begrænset til 10 % af den samlede prøve). Optimal statinbehandling vil blive defineret som mindst 4 ugers atorvastatin 40 mg eller mere, uden ændring i statindosis i denne periode.
3. mindst én anden risikofaktor for vaskulær sygdom eller etableret vaskulær sygdom.
4. villig og i stand til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra screening til 15 uger efter den sidste dosis IP, hvis en kvinde i den fødedygtige alder.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke kan eller vil give skriftligt informeret samtykke;
2. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå hjertekateterisering;
3. Patienter med kontraindikation for adenosin (svær astma, anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering, hjertefrekvens lavere end 40/min i hvile, tidligere formel diagnose af langt QT-syndrom, akut dekompenseret hjertesvigt, svær hypotension, fremskreden (stadie IV) eller dekompenseret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL);
4. Ukontrolleret hypertension (systolisk BP >180mmHg eller DBP >110mmHg, trods igangværende terapi);
5. Klinisk hjertesvigt NYHA klasse III/IV eller ejektionsfraktion på billeddannende modalitet (ekko, MR) <40 %;
6. Alvorlig hjerteklapsygdom;
7. Alvorlig (>95 % diameter) epikardie koronar stenose;
8. Nylig (sidste 12 måneder) klinisk signifikant cerebrovaskulær hændelse (herunder iskæmiske eller hæmoragiske hændelser);
9. Nyresvigt i slutstadiet (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
10. Avanceret leversygdom, defineret som aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) > 3x ULN
11. Nuværende brug af PCSK9-hæmmer;
12. Malignitet med forventet levetid <1y;
13. I øjeblikket eller inden for de sidste 3 måneder tilmeldt en anden CTIMP;
14. Kendt allergi over for evolocumab eller begyndende sygdomme;
15. Kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra screening til 15 uger efter den sidste dosis af IP.
16. Forsøgspersonen er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid eller amme under screening, under behandling med IP og/eller inden for 15 uger efter endt behandling med IP.