합창 흐름 연구 (CHORAL)

포함 기준:

관상 동맥 조영술에 대한 임상 적응증이 있는 18세에서 80세 사이의 환자 및:

1. 기꺼이 동의 제공: 서면(서명 및 날짜 포함) 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구를 이해하고 치료 및 후속 조치에 협조할 수 있어야 합니다.
2. 최적의 스타틴 요법(전체 샘플의 90%) 또는 스타틴에 대한 과민증(전체 샘플의 10%로 제한)에서 공복(>9h) LDL-콜레스테롤(≥2mmol/L) 수준 증가. 최적의 스타틴 요법은 이 기간 동안 스타틴 용량의 변화 없이 최소 4주 동안 아토르바스타틴 40mg 이상을 투여하는 것으로 정의됩니다.
3. 혈관 질환 또는 확립된 혈관 질환에 대한 적어도 하나의 다른 위험 인자.
4. 가임 여성의 경우 스크리닝부터 마지막 ​​IP 투여 후 15주까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
2. 심장도관술을 시행할 수 없는 환자
3. 아데노신 금기증이 있는 환자(중증 천식, 2도 또는 3도 방실 차단, 휴식 시 심박수가 40/분 미만, 이전에 긴 QT 증후군의 정식 진단, 급성 비대상성 심부전, 중증 저혈압, 진행성(IV기) 또는 비대상성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD);
4. 조절되지 않는 고혈압(지속적인 치료에도 불구하고 수축기 혈압 >180mmHg 또는 DBP >110mmHg);
5. 임상적 심부전 NYHA 클래스 III/IV 또는 영상 기법(에코, MRI)의 박출률 <40%;
6. 중증 심장 판막 질환;
7. 심각한(>95% 직경) 심외막 관상동맥 협착;
8. 최근(지난 12개월) 임상적으로 유의한 뇌혈관 사건(허혈성 또는 출혈성 사건 포함);
9. 말기 신부전(eGFR < 30 mL/min/1.73m2);
10. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) > 3x ULN으로 정의되는 진행성 간 질환
11. PCSK9 억제제의 현재 사용;
12. 기대 수명이 1년 미만인 악성;
13. 현재 또는 지난 3개월 이내에 다른 CTIMP에 등록했습니다.
14. 에볼로쿠맙 또는 초기에 알려진 알레르기;
15. 선별검사부터 마지막 ​​IP 투여 후 15주까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성.
16. 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 스크리닝 동안, IP 치료 중 및/또는 IP 치료 종료 후 15주 이내에 임신 또는 모유 수유를 계획하고 있습니다.