CHORAL Flow-studien (CHORAL)

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18 til 80 år, med klinisk indikasjon for koronar angiografi og:

1. villig til å gi samtykke: Gi skriftlig (signert og datert) informert samtykke og være i stand til å forstå studien og samarbeide med behandling og oppfølging.
2. økte nivåer av fastende (>9 timer) LDL-kolesterol (≥2 mmol/L) enten ved optimal statinbehandling (90 % av totalprøven) eller intolerante overfor statiner (begrenset til 10 % av totalprøven). Optimal statinbehandling vil bli definert som minst 4 uker med atorvastatin 40 mg eller mer, uten endring i statindose i løpet av denne perioden.
3. minst én annen risikofaktor for vaskulær sykdom eller etablert vaskulær sykdom.
4. villig og i stand til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode fra screening til 15 uker etter siste dose av IP dersom en kvinne i fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke kan eller vil gi skriftlig informert samtykke;
2. Pasienter som ikke kan gjennomgå hjertekateterisering;
3. Pasienter med kontraindikasjon mot adenosin (alvorlig astma, andre eller tredje grads atrioventrikulær blokkering, hjertefrekvens lavere enn 40/min i hvile, tidligere formell diagnose av langt QT-syndrom, akutt dekompensert hjertesvikt, alvorlig hypotensjon, avansert (stadium IV) eller dekompensert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
4. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >180 mmHg eller DBP >110 mmHg, til tross for pågående behandling);
5. Klinisk hjertesvikt NYHA klasse III/IV eller ejeksjonsfraksjon på bildemodalitet (ekko, MR) <40 %;
6. Alvorlig hjerteklaffsykdom;
7. Alvorlig (>95 % diameter) epikardiell koronar stenose;
8. Nylig (siste 12 måneder) klinisk signifikant cerebrovaskulær hendelse (inkludert iskemisk eller hemoragisk hendelse);
9. Sluttstadium nyresvikt (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
10. Avansert leversykdom, definert som aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) > 3x ULN
11. Nåværende bruk av PCSK9-hemmer;
12. Malignitet med forventet levealder <1y;
13. For tiden eller i løpet av de siste 3 månedene registrert på en annen CTIMP;
14. Kjent allergi mot evolocumab eller begynnende;
15. Kvinner i fertil alder som ikke vil eller er i stand til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode fra screening til 15 uker etter siste dose av IP.
16. Personen er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid eller amme under screening, under behandling med IP og/eller innen 15 uker etter avsluttet behandling med IP.