Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Telehealth Intervention for Improved Blood Pressure Control With Targeted Incentives

21 декабря 2020 г. обновлено: Wellth Inc.

Telehealth Intervention for Improved Blood Pressure Control With Targeted Incentives: Using New Technologies and Insights From Behavioral Economics to Increase the Effectiveness of Behavioral Change

Hypertension is the leading risk factor for cardiovascular disease, global mortality, and ranks third among the causes of disability. Treatment of hypertension is relatively straightforward, but patient adherence to long-term self-care strategies is problematically low. Three important behaviors that individuals can adhere to in order to help lower their BP are 1) Taking medications as prescribed by a physician, 2) Monitoring BP at home, and 3) Limiting dietary sodium intake. Adherence to these behaviors is problematic and currently ranges from 25% to 50%; the present Phase I STTR study is aimed at addressing the behavioral barriers for adherence to these three activities with the help of mobile technology. In particular, this STTR will develop and test an incentive program delivered through a mobile health app to increase adherence to prescribed BP control regimens and precipitate reduction in BP.

Обзор исследования

Подробное описание

Hypertension, or sustained systolic and diastolic blood pressure (BP) of 140 and 90 mmHg or higher, is among the most frequently encountered conditions in primary care in the U.S. The estimated prevalence is 30% among all U.S. adults and increases with age, reaching 65% for adults over 65 years of age. Hypertension is also the leading risk factor for cardiovascular disease, global mortality, and ranks third among the causes of disability. Treatment of hypertension is relatively straightforward, but patient adherence to long-term self-care strategies is problematically low. Three important behaviors that individuals can adhere to in order to help lower their BP are 1) Taking medications as prescribed by a physician, 2) Monitoring BP at home, and 3) Limiting dietary sodium intake. Adherence to these behaviors is problematic and currently ranges from 25% to 50%; the present Phase I STTR study is aimed at addressing the behavioral barriers for adherence to these three activities with the help of mobile technology. In particular, this STTR will develop and test an incentive program delivered through a mobile health app to increase adherence to prescribed BP control regimens and precipitate reduction in BP. The target participants for the test are adults with clinically diagnosed hypertension. The product to be developed is a mobile health app for patient smartphones, which delivers reminder triggers and immediate behavioral reinforcement through incentives to establish long-term habits. The incentives in each treatment arm are either purely financial or framed to target specific "mental accounts" to maximize the behavioral effectiveness of the intervention. The specific aims of the study are to (1) Demonstrate feasibility of combining behavioral economics with state-of-the-art telehealth technology to deliver an optimal incentive strategy to the specific group of patients to promote adherence and reduce BP, and (2) Compare the effectiveness of two types of incentives, i.e., pure financial and mental accounting, on BP and adherence to all three self-care activities: medications, BP monitoring, and meal logging. Phase II will test the efficacy of this approach in a larger and more diverse population to search for statistically and clinically significant improvements in blood pressure resulting from use of the app with the optimal incentive strategy. Initial customers are health insurers and risk-bearing hospital systems (e.g. those with value-based reimbursement models), who are fiscally responsible for healthcare expenses for large numbers of patients with poorly controlled BP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UCSD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10004
        • Wellcare
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11101
        • Wellth

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 50+
  • Has hypertension diagnosis
  • Owns a smartphone with sufficient data plan
  • Prescribed at least one daily oral antihypertensive agent
  • Prescription refill data shows <80% adherence in prior 12 months

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed written consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Group A. Standard Care ("Control")
Does not receive Wellth app.
Экспериментальный: Group B. Wellth App ("Treatment 1")
Receives Wellth app without additional financial rewards tied to adherence.
Patients will receive the app that provides reminders to adhere to their self-care regimen and ability to track their daily adherence via photos of the self-care related items (medications, blood pressure cuff, meals).
Экспериментальный: Group C. Wellth App ("Treatment 2") with targeted rewards
Receives Wellth app with additional ability to earn up to $150 rewards usable at local pharmacies for using the app to track adherence.
Patients will receive the app that provides reminders to adhere to their self-care regimen and ability to track their daily adherence via photos of the self-care related items (medications, blood pressure cuff, meals).
Participants may earn up financial rewards tied to their adherence. The rewards are only usable at pharmacies.
Экспериментальный: Group D. Wellth App ("Treatment 3") with non-targeted rewards
Receives Wellth app with additional ability to earn up to $150 rewards usable at many stores for using the app to track adherence.
Patients will receive the app that provides reminders to adhere to their self-care regimen and ability to track their daily adherence via photos of the self-care related items (medications, blood pressure cuff, meals).
Participants may earn up financial rewards tied to their adherence. The rewards are only usable at most stores, except for prohibited purchases such as alcohol, tobacco, or firearms, and is not redeemable for cash.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medication adherence
Временное ограничение: Ninety (90) days
Improve medication adherence, as measured by prescription fill data or app adherence, in either Group C or D receiving financial incentives tied to adherence, as compared with Groups A or B receiving standard care or app with no additional incentives, respectively.
Ninety (90) days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood Pressure Reduction
Временное ограничение: Ninety (90) days.
Reduce BP in either Group C or D as compared to group A or B, as measured by data read from photos of weekly home BP measurement readouts submitted via the app
Ninety (90) days.
Blood Pressure Reduction
Временное ограничение: Ninety (90) days.
Compare BP across Groups B, C, and D as measured by data provided from photos of weekly home BP measurement readouts submitted via the app
Ninety (90) days.
Compare the effectiveness of two types of incentives for blood pressure
Временное ограничение: Ninety (90) days.
Compare the difference(s) in Groups C and D for blood pressure reading levels submitted via the app
Ninety (90) days.
Compare the effectiveness of two types of incentives for medication adherence
Временное ограничение: Ninety (90) days.
Compare the difference(s) in Groups C and D for adherence to prescribed medication (via the app and/or prescription data).
Ninety (90) days.
Compare the effectiveness of two types of incentives for self-monitoring adherence
Временное ограничение: Ninety (90) days.
Compare the difference(s) in Groups C and D for blood pressure self-monitoring adherence through the app.
Ninety (90) days.
Compare the effectiveness of two types of incentives for meal logging adherence
Временное ограничение: Ninety (90) days.
Compare the difference(s) in Groups C and D for meal logging adherence monitored and submitted through the app.
Ninety (90) days.
Compare average incentive values earned by participants in group(s) C and D
Временное ограничение: Ninety (90) days.
Evaluate and compare the average earned incentive values for participants in groups C and D
Ninety (90) days.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Uri Gneezy, Ph.D., University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W000003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Wellth Smartphone App

Подписаться