Берберин, куркумин, инозитол, банаба и пиколинат хрома у пациентов с дисгликемией натощак
Оценка нутрицевтики с берберином, куркумином, инозитолом, банабой и пиколинатом хрома у пациентов с дисгликемией натощак
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисгликемия является важным предраковым состоянием, которое может потенциально привести к диабету, если его не лечить должным образом. Изменение гликемического баланса может привести к сердечно-сосудистым нарушениям. В исследовании будет оцениваться, может ли Reglicem®, нутрицевтик, содержащий берберин, куркумин, инозитол, банабу и пиколинат хрома, улучшить гликемический статус у пациентов с дисгликемией.
Исследователи будут включать пациентов с нарушением уровня глюкозы натощак (IFG) или нарушением толерантности к глюкозе (IGT), не принимающих другие гипогликемические соединения. Пациенты будут рандомизированы для приема Reglicem® или плацебо в течение 3 месяцев по рандомизированному, двойному слепому, плацебо-контролируемому дизайну. Reglicem® и плацебо будут приниматься самостоятельно один раз в день по 1 таблетке во время завтрака.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Pavia, Lombardia, Италия, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нарушением уровня глюкозы натощак (IFG) или нарушением уровня глюкозы натощак (IGT)
- Пациенты, не принимающие гипогликемические средства (как фармацевтические препараты, так и нутрицевтики)
Критерий исключения:
- Пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа
- Пациенты с нарушением функции печени
- Пациент с нарушением функции почек
- Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами
- Пациенты с текущими или предыдущими признаками ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности или инсульта
- Пациенты с изменением веса > 3 кг в течение предшествующих 3 месяцев
- Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе и значительными неврологическими или психическими расстройствами, включая злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Пациенты, принимавшие (в течение предыдущих 3 месяцев) сахароснижающие средства, слабительные, бета-агонисты (кроме ингаляторов), ципрогептадин, антидепрессанты, антисеротонинергические средства, фенотиазины, барбитураты, пероральные кортикостероиды и нейролептики
- Женщины, которые были беременны, кормили грудью или детородного возраста и не принимали адекватных мер контрацепции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо
|
|
Активный компаратор: Регликеми
Reglicemi — это нутрицевтик, содержащий берберин, куркумин, инозитол, банабу и пиколинат хрома.
|
Reglicem — нутрицевтик, содержащий берберин, куркумин, инозитол, банабу и пиколинат хрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование дисгликемии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P-20180017962
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .