Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Berberyna, kurkumina, inozytol, banaba i pikolinian chromu u pacjentów z dysglikemią na czczo

27 września 2019 zaktualizowane przez: Giuseppe Derosa, University of Pavia

Ocena nutraceutyka z berberyną, kurkuminą, inozytolem, banabą i pikolinianem chromu u pacjentów z dysglikemią na czczo

Dysglikemia jest ważnym stanem przed ryzykiem, który może potencjalnie prowadzić do cukrzycy, jeśli nie jest odpowiednio leczony. Wahania równowagi glikemicznej mogą prowadzić do zaburzeń sercowo-naczyniowych. Badanie ma na celu ocenę, czy Reglicem®, nutraceutyk zawierający berberynę, kurkuminę, inozytol, banabę i pikolinian chromu, może poprawić stan glikemii u pacjentów z dysglikemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysglikemia jest ważnym stanem przed ryzykiem, który może potencjalnie prowadzić do cukrzycy, jeśli nie jest odpowiednio leczony. Wahania równowagi glikemicznej mogą prowadzić do zaburzeń sercowo-naczyniowych. Badanie ma na celu ocenę, czy Reglicem®, nutraceutyk zawierający berberynę, kurkuminę, inozytol, banabę i pikolinian chromu, może poprawić stan glikemii u pacjentów z dysglikemią.

Badacze włączą pacjentów z nieprawidłową glikemią na czczo (IFG) lub nieprawidłową tolerancją glukozy (IGT), nieprzyjmujących innych leków hipoglikemizujących. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup przyjmujących Reglicem® lub placebo przez 3 miesiące, w randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo projekcie. Reglicem® i placebo będą przyjmowane samodzielnie raz dziennie, 1 tabletka podczas śniadania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Włochy, 27100
        • IRCCS Policlinico San Matteo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieprawidłową glikemią na czczo (IFG) lub nieprawidłową glikemią na czczo (IGT)
  • Pacjenci nieprzyjmujący leków hipoglikemizujących (zarówno farmaceutycznych, jak i odżywczych)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub typu 2
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjent z zaburzeniami czynności nerek
  • Pacjenci z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi
  • Pacjenci z obecnymi lub wcześniejszymi objawami choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca lub udaru mózgu
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy nastąpiła zmiana masy ciała > 3 kg
  • Pacjenci z wywiadem nowotworu złośliwego i istotnymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, w tym nadużywający alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci przyjmujący (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) leki hipoglikemizujące, przeczyszczające, beta-agonistyczne (inne niż inhalatory), cyproheptadynę, leki przeciwdepresyjne, przeciwserotoninergiczne, fenotiazyny, barbiturany, doustne kortykosteroidy i leki przeciwpsychotyczne
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Reglicemi
Reglicemi to nutraceutyk zawierający berberynę, kurkuminę, inozytol, banabę i pikolinian chromu
Suplement diety: Reglikiem
Reglicem to nutraceutyk zawierający berberynę, kurkuminę, inozytol, banabę i pikolinian chromu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja dysglikemii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Doustny test tolerancji glukozy
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-20180017962

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj