공복 혈당 이상 환자의 베르베린, 커큐민, 이노시톨, 바나바 및 크롬 피콜리네이트
2019년 9월 27일 업데이트: Giuseppe Derosa, University of Pavia
공복 혈당 이상 환자에서 베르베린, 커큐민, 이노시톨, 바나바 및 크롬 피콜리네이트를 함유한 기능식품 평가
이상혈당증은 적절하게 치료하지 않으면 잠재적으로 당뇨병으로 이어질 수 있는 중요한 사전 위험 상태입니다.
혈당 균형의 변화는 심혈관 질환을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 베르베린, 커큐민, 이노시톨, 바나바 및 크롬 피콜리네이트를 함유한 기능성 식품인 Reglicem®이 이상혈당증 환자의 혈당 상태를 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이상혈당증은 적절하게 치료하지 않으면 잠재적으로 당뇨병으로 이어질 수 있는 중요한 사전 위험 상태입니다. 혈당 균형의 변화는 심혈관 질환을 유발할 수 있습니다. 이 연구는 베르베린, 커큐민, 이노시톨, 바나바 및 크롬 피콜리네이트를 함유한 기능성 식품인 Reglicem®이 이상혈당증 환자의 혈당 상태를 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구자들은 다른 저혈당 화합물을 복용하지 않고 공복 혈당 장애(IFG) 또는 내당능 장애(IGT) 환자를 등록할 것입니다. 환자는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 설계로 3개월 동안 Reglicem® 또는 위약을 복용하도록 무작위 배정됩니다. Reglicem®과 위약은 1일 1회, 아침 식사 중 1정씩 자가 투여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lombardia
-
Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복혈당장애(IFG) 또는 공복혈당장애(IGT) 환자
- 혈당강하제(약제 또는 기능식품)를 복용하지 않는 환자
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 간 기능 장애가 있는 환자
- 신장 기능이 손상된 환자
- 위장 장애가 있는 환자
- 허혈성 심장 질환, 심부전 또는 뇌졸중의 현재 또는 이전 증거가 있는 환자
- 최근 3개월 동안 3kg 이상의 체중 변화가 있는 환자
- 악성 종양의 과거력이 있고 알코올이나 약물 남용을 포함하여 심각한 신경학적 또는 정신 장애가 있는 환자.
- (3개월 이내) 혈당 강하제, 완하제, 베타 작용제(흡입기 제외), 사이프로헵타딘, 항우울제, 항세로토닌제, 페노티아진, 바르비튜레이트, 경구 코르티코스테로이드 및 항정신병약을 복용 중인 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임기 여성으로서 적절한 피임 예방 조치를 취하지 않은 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 레글리세미
Reglicemi는 Berberine, Curcumin, Inositol, Banaba 및 Chromium Picolinate를 포함하는 기능 식품입니다.
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Reglicem은 Berberine, Curcumin, Inositol, Banaba 및 Chromium Picolinate를 포함하는 기능 식품입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상혈당증의 진행
기간: 3 개월
|
경구 포도당 내성 검사
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P-20180017962
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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