Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыкальной терапии на настроение

3 марта 2020 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Влияние музыкальной терапии на настроение критического пациента в больнице третичного уровня.

Гипотеза состоит в том, что вмешательство музыкальной терапии оказывает положительное влияние на настроение пациентов в критическом состоянии, поскольку оно оказывает успокаивающее действие, которое позволяет установить связь с эмоциями, помогает общаться и влияет на благополучие пациентов. Это также уменьшает боль и потребление болеутоляющих и седативных средств, а также вазоактивных препаратов у критических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования - оценить влияние персонализированного вмешательства музыкальной терапии со стандартным лечением на настроение пациентов в критическом состоянии по сравнению с теми, кто просто получает стандартное лечение. Кроме того, будет оцениваться влияние различных вмешательств на боль и седативных, обезболивающих и вазоактивных препаратов.

Это рандомизированное, параллельное и открытое клиническое исследование, в котором будут сравниваться: а) вмешательство музыкальной терапии в сочетании со стандартной терапией (экспериментальная группа) с б) стандартной терапией (контрольная группа) у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение общей, кардиологической и Отделение коронарной интенсивной терапии больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау.

Ожидаемое количество пациентов, которые, как ожидается, будут включены в это исследование, составляет 164 человека. Пациенты будут включены и рандомизированы в день проведения музыкальной терапии один раз в неделю. Настроение пациентов будет оцениваться с помощью утвержденного опросника на испанском языке для взрослых, опроса POMS (Профиль состояний настроения), который состоит из самоотчета, построенного на основе многомерной концепции настроения и имеющего формат Лайкерта. (от 0 до 4)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
          • Mª del Mar Vega Castosa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, ориентированные во времени, пространстве и человеке
  • Шкала комы Глазго 15 или 11+интубация
  • Отрицательный метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
  • Ричмондская шкала ажитации-седативности 0
  • Пациенты, которые находятся в сознании и ориентированы как минимум в течение 48 часов в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • Слуховой дефицит
  • Пациенты, ранее принимавшие участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная терапия

Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы между двумя группами: музыкальная терапия и немузыкальная терапия.

Пациенты, рандомизированные для музыкальной терапии, получат индивидуальную музыкальную терапию.
Поведенческий: Музыкальная терапия
Пациенты, рандомизированные для музыкальной терапии, получат индивидуальную музыкальную терапию. Сеансы длятся 10-20 минут, их проводят музыкальный терапевт и музыкант.
Без вмешательства: Немузыкальная терапия

Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы между двумя группами: музыкальная терапия и немузыкальная терапия.

Пациенты, отнесенные к немузыкальной терапии, получали стандартное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние настроения
Временное ограничение: 24 часа
Состояние настроения будет оцениваться по шкале профилей состояний настроения (POMS) после рандомизации, в течение следующих 6-12 часов и через 24 часа после рандомизации.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 24 часа
Уровень боли будет оцениваться по аналоговой визуальной шкале после рандомизации, в течение следующих 6-12 часов и через 24 часа после рандомизации.
24 часа
Употребление анальгетиков и седативных средств
Временное ограничение: 24 часа
Потребление анальгетиков и седативных средств будет оцениваться после рандомизации, в течение следующих 6–12 часов и через 24 часа после рандомизации.
24 часа
Употребление вазоактивных препаратов
Временное ограничение: 24 часа
Потребление вазоактивных препаратов будет оцениваться после рандомизации, в течение следующих 6–12 часов и 24 часов после рандомизации.
24 часа
Физиологические параметры (артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение кислородом)
Временное ограничение: 24 часа
Физиологические параметры будут оцениваться после рандомизации, в течение следующих 6–12 часов и через 24 часа после рандомизации.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Следователи

  • Главный следователь: Mª del Mar Vega Castosa, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-MUS-2018-83

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться